Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 20120119

Пациентов: 560
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Evolocumab in Combination With Statin Therapy in Adults With Diabetes and Hyperlipidemia or Mixed Dyslipidemia
РКИ № 371 от 2 июля 2014 г.
Препарат: AMG 145 (Эволокумаб, )
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 28 февраля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20120119

Первичная цель: Оценить влияние подкожного (п/к) введения эволокумаба в течение 12 недель один раз в 2 недели (Q2W) и один раз в месяц (QM) в комбинации с пероральным (PO) аторвастатином 1 раз в сутки (QD) по сравнению с приемом плацебо Q2W и QM в комбинации с п/о аторвастатином 1 раз в сутки (QD) по процентному изменению от исходного уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) у больных сахарным диабетом с гиперлипидемией или смешанной дислипидемией. Вторичная(ые) цель(и):  Оценить безопасность и переносимость п/к введения эволокумаба Q2W и QM в комбинации с аторвастатином QD, по сравнению с плацебо Q2W и QM в комбинации с аторвастатином QD, у пациентов с сахарным диабетом и гиперлипидемией или смешанной дислипидемией  Оценить влияние подкожного (п/к) введения эволокумаба Q2W и QM в течение 12 недель в комбинации с аторвастатином QD по сравнению с плацебо Q2W и QM в комбинации с аторвастатином QD по изменению от исходного уровня ХС ЛПНП и процентному изменению от исходного уровня холестерина, не связанного с липопротеинами высокой плотности (ХС не-ЛПВП), аполипопротеина B100 (ApoB100), общего холестерина, соотношения общий холестерин/ХС ЛПВП, соотношения ApoB100/аполипопротеин A-1 (ApoA1) , липопротеина(a) [Lp(a)], триглицеридов, холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ХС-ЛПОНП) и ХС ЛПВП у пациентов с сахарным диабетом и гиперлипидемией или смешанной дислипидемией.  Оценить влияние подкожного (п/к) введения эволокумаба в течение 12 недель Q2W и QM в комбинации с аторвастатином QD по сравнению с плацебо Q2W и QM в комбинации с аторвастатином QD по процентному соотношению пациентов, у которых был достигнут уровень ХС ЛПНП < 70 мг/дл (1,8 ммоль/л) у пациентов с сахарным диабетом и гиперлипидемией или смешанной дислипидемией

подробнее
Завершено

№ СТТ116855

Пациентов: 485
РКИ № 369 от 2 июля 2014 г.
Препарат: Флутиказона фуроат (GW685698)/Умеклидиний (GSK573719)/Вилантерол (GW642444)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 2 июля 2014 г.
Окончание: 1 августа 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № СТТ116855

Сравнение эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ с фиксированной дозой двойных комбинаций ФФ/ВИ и УМЕК/ВИ у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

подробнее
Завершено

№ 18072013 – ZID - 001

Пациентов: 28
РКИ № 370 от 2 июля 2014 г.
Препарат: Зидивир (Зидовудин+Ламивудин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 июля 2014 г.
Окончание: 10 января 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 18072013 – ZID - 001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидивир (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) и Комбивир® («ГлаксоОперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания), у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ OB-MBC-01

Пациентов: 50
РКИ № 365 от 1 июля 2014 г.
Препарат: МВС-11 (МВС-11 тринатриевая соль)
Разработчик: ООО "Остерос Биомедика"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 10 июля 2014 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Остерос Биомедика", 119180, г. Москва, ул. Б. Полянка, д. 7/10, строение 3, помещение 2, комн. 17, ~
Протокол № № OB-MBC-01

Оценить безопасность и переносимость препарата MBC-11 у пациентов с поражением костной ткани, индуцированным опухолью

подробнее
Проводится

№ ЭЦТЛ-5-01

Пациентов: 24
РКИ № 360 от 30 июня 2014 г.
Препарат: Эсциталопрам
Разработчик: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 июля 2014 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия
Протокол № № ЭЦТЛ-5-01

Провести изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Эсциталопрам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Ципралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Х. Лундбек АО», Дания) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ OXF-KBG-14

Пациентов: 24
РКИ № 362 от 30 июня 2014 г.
Препарат: Каберголин
Разработчик: ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 июня 2014 г.
Окончание: 31 октября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4, Россия
Протокол № № OXF-KBG-14

Сравнить параметры фармакокинетики препаратов Каберголин, таблетки 0,5 мг, производства ЗАО «ОХФК», Россия, и Достинекс®, таблетки 0,5 мг, производства «Пфайзер Италия С.р.л.», Италия, для решения вопроса об их биоэквивалентности

подробнее
Завершено

№ PKH- 05520-008

Пациентов: 72
РКИ № 361 от 30 июня 2014 г.
Препарат: Арифам (Амлодипин + Индапамид)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2014 г.
Окончание: 30 ноября 2014 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № PKH- 05520-008

Сравнение биодоступности лекарственной комбинации амлодипина/индапамида МВ в сравнении с биодоступностью амлодипина и индапамида МВ, принимаемых по отдельности.

подробнее
Завершено

№D1002001

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov A Phase III Study of SM-13496 in Patients With Bipolar I Depression.
РКИ № 363 от 30 июня 2014 г.
Препарат: SM-13496 (Луразидон)
Разработчик: Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 июня 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Япония
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №D1002001

Основная цель настоящего исследования заключается в сравнении эффективности SM-13496 (20–60 или 80–120 мг/сутки), применяемого в качестве монотерапии, с показателями при применении плацебо у пациентов с симптомами депрессии, возникшими на фоне биполярного расстройства І типа, на основании изменения общей суммы баллов при оценке по Шкале Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (MADRS) от исходного уровня до 6-й недели.

подробнее
Завершено

№D1002002

Пациентов: 146
ClinicalTrials.gov A Long-Term Study of SM-13496 in Patients With Bipolar I Disorder.
РКИ № 364 от 30 июня 2014 г.
Препарат: SM-13496 (Луразидон)
Разработчик: Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 июня 2014 г.
Окончание: 31 августа 2017 г.
Страна: Япония
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №D1002002

Цель настоящего исследования заключается в оценке долгосрочной эффективности и безопасности препарата SM-13496 (20–120 мг/сутки) у пациентов с биполярным расстройством I типа.

подробнее
Проводится

№ KI-CAPC/2013

Пациентов: 80
РКИ № 353 от 27 июня 2014 г.
Препарат: Артрадол (Хондроитина сульфат)
Разработчик: ООО "Тривиум-ХХI"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2014 г.
Окончание: 30 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Тривиум-XXI", 115172, г. Москва, Гончарный пр., д. 8/40, Россия
Протокол № № KI-CAPC/2013

●Оценить эффективность 12-недельной терапии препаратом АРТРАДОЛ, капсулы 500 мг (степень уменьшения болевого синдрома и функциональных ограничений) у пациентов с ОА коленного сустава II-III стадии (гонартрозом) в сравнении с плацебо. ● Оценить переносимость терапии препаратом АРТРАДОЛ в лекарственной форме капсулы 500 мг при 12 недельной терапии.

подробнее