| РКИ № | 371 от 2 июля 2014 г. |
| Препарат: | AMG 145 (Эволокумаб, ) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 20120119 |
Первичная цель: Оценить влияние подкожного (п/к) введения эволокумаба в течение 12 недель один раз в 2 недели (Q2W) и один раз в месяц (QM) в комбинации с пероральным (PO) аторвастатином 1 раз в сутки (QD) по сравнению с приемом плацебо Q2W и QM в комбинации с п/о аторвастатином 1 раз в сутки (QD) по процентному изменению от исходного уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) у больных сахарным диабетом с гиперлипидемией или смешанной дислипидемией. Вторичная(ые) цель(и): Оценить безопасность и переносимость п/к введения эволокумаба Q2W и QM в комбинации с аторвастатином QD, по сравнению с плацебо Q2W и QM в комбинации с аторвастатином QD, у пациентов с сахарным диабетом и гиперлипидемией или смешанной дислипидемией Оценить влияние подкожного (п/к) введения эволокумаба Q2W и QM в течение 12 недель в комбинации с аторвастатином QD по сравнению с плацебо Q2W и QM в комбинации с аторвастатином QD по изменению от исходного уровня ХС ЛПНП и процентному изменению от исходного уровня холестерина, не связанного с липопротеинами высокой плотности (ХС не-ЛПВП), аполипопротеина B100 (ApoB100), общего холестерина, соотношения общий холестерин/ХС ЛПВП, соотношения ApoB100/аполипопротеин A-1 (ApoA1) , липопротеина(a) [Lp(a)], триглицеридов, холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ХС-ЛПОНП) и ХС ЛПВП у пациентов с сахарным диабетом и гиперлипидемией или смешанной дислипидемией. Оценить влияние подкожного (п/к) введения эволокумаба в течение 12 недель Q2W и QM в комбинации с аторвастатином QD по сравнению с плацебо Q2W и QM в комбинации с аторвастатином QD по процентному соотношению пациентов, у которых был достигнут уровень ХС ЛПНП < 70 мг/дл (1,8 ммоль/л) у пациентов с сахарным диабетом и гиперлипидемией или смешанной дислипидемией
подробнее| РКИ № | 369 от 2 июля 2014 г. |
| Препарат: | Флутиказона фуроат (GW685698)/Умеклидиний (GSK573719)/Вилантерол (GW642444) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 2 июля 2014 г. |
| Окончание: | 1 августа 2017 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № СТТ116855 |
Сравнение эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ с фиксированной дозой двойных комбинаций ФФ/ВИ и УМЕК/ВИ у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
подробнее| РКИ № | 370 от 2 июля 2014 г. |
| Препарат: | Зидивир (Зидовудин+Ламивудин) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 июля 2014 г. |
| Окончание: | 10 января 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | № 18072013 – ZID - 001 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидивир (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) и Комбивир® («ГлаксоОперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания), у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 365 от 1 июля 2014 г. |
| Препарат: | МВС-11 (МВС-11 тринатриевая соль) |
| Разработчик: | ООО "Остерос Биомедика" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 10 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Остерос Биомедика", 119180, г. Москва, ул. Б. Полянка, д. 7/10, строение 3, помещение 2, комн. 17, ~ |
| Протокол № | № OB-MBC-01 |
Оценить безопасность и переносимость препарата MBC-11 у пациентов с поражением костной ткани, индуцированным опухолью
подробнее| РКИ № | 360 от 30 июня 2014 г. |
| Препарат: | Эсциталопрам |
| Разработчик: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 июля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
| Протокол № | № ЭЦТЛ-5-01 |
Провести изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Эсциталопрам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Ципралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Х. Лундбек АО», Дания) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 362 от 30 июня 2014 г. |
| Препарат: | Каберголин |
| Разработчик: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4, Россия |
| Протокол № | № OXF-KBG-14 |
Сравнить параметры фармакокинетики препаратов Каберголин, таблетки 0,5 мг, производства ЗАО «ОХФК», Россия, и Достинекс®, таблетки 0,5 мг, производства «Пфайзер Италия С.р.л.», Италия, для решения вопроса об их биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 361 от 30 июня 2014 г. |
| Препарат: | Арифам (Амлодипин + Индапамид) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июля 2014 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2014 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № PKH- 05520-008 |
Сравнение биодоступности лекарственной комбинации амлодипина/индапамида МВ в сравнении с биодоступностью амлодипина и индапамида МВ, принимаемых по отдельности.
подробнее| РКИ № | 363 от 30 июня 2014 г. |
| Препарат: | SM-13496 (Луразидон) |
| Разработчик: | Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 июня 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | Япония |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | №D1002001 |
Основная цель настоящего исследования заключается в сравнении эффективности SM-13496 (20–60 или 80–120 мг/сутки), применяемого в качестве монотерапии, с показателями при применении плацебо у пациентов с симптомами депрессии, возникшими на фоне биполярного расстройства І типа, на основании изменения общей суммы баллов при оценке по Шкале Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (MADRS) от исходного уровня до 6-й недели.
подробнее| РКИ № | 364 от 30 июня 2014 г. |
| Препарат: | SM-13496 (Луразидон) |
| Разработчик: | Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2017 г. |
| Страна: | Япония |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | №D1002002 |
Цель настоящего исследования заключается в оценке долгосрочной эффективности и безопасности препарата SM-13496 (20–120 мг/сутки) у пациентов с биполярным расстройством I типа.
подробнее| РКИ № | 353 от 27 июня 2014 г. |
| Препарат: | Артрадол (Хондроитина сульфат) |
| Разработчик: | ООО "Тривиум-ХХI" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Тривиум-XXI", 115172, г. Москва, Гончарный пр., д. 8/40, Россия |
| Протокол № | № KI-CAPC/2013 |
●Оценить эффективность 12-недельной терапии препаратом АРТРАДОЛ, капсулы 500 мг (степень уменьшения болевого синдрома и функциональных ограничений) у пациентов с ОА коленного сустава II-III стадии (гонартрозом) в сравнении с плацебо. ● Оценить переносимость терапии препаратом АРТРАДОЛ в лекарственной форме капсулы 500 мг при 12 недельной терапии.
подробнее