РКИ № | 245 от 6 мая 2014 г. |
Препарат: | ИД-4025 |
Разработчик: | ООО "Интеллектуальный диалог" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 6 мая 2014 г. |
Окончание: | 28 февраля 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
Протокол № | № HСV-ID4025-02 |
Оценить безопасность многократных возрастающих доз ИД-4025 при монотерапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С (генотип 1, 2a, 3a), ранее не получавших лечения.
подробнееРКИ № | 243 от 6 мая 2014 г. |
Препарат: | MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин) |
Разработчик: | MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 мая 2014 г. |
Окончание: | 6 июля 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
Протокол № | №MK-8835-002 |
Через 52 недели оценить эффективность добавления эртуглифлозина в дозе 15 мг 1 р/д по сравнению с добавлением глимепирида для снижения уровня A1C. Оценить эффект добавления эртуглифлозина в дозе 15 мг 1 р/д по сравнению с добавлением глимепирида на частоту возникновения проявившейся симптомами гипогликемии. Оценить эффект добавления эртуглифлозина в дозе 15 мг 1 р/д по сравнению с добавлением глимепирида на изменение массы тела относительно исходного значения.
подробнееРКИ № | 238 от 6 мая 2014 г. |
Препарат: | AMG 181 |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 6 мая 2014 г. |
Окончание: | 20 июля 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
Протокол № | № 20110166 |
Оценка безопасности, переносимости и эффективности AMG 181 у пациентов с умеренным и тяжелым язвенным колитом
подробнееРКИ № | 242 от 6 мая 2014 г. |
Препарат: | Прегабио (Прегабалин) |
Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 мая 2014 г. |
Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
Протокол № | № 13-43/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Прегабио (прегабалин, 300 мг, капсулы, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного препарата Лирика® (прегабалин, 300 мг, капсулы, Пфайзер Инк, США) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами.
подробнееРКИ № | 246 от 6 мая 2014 г. |
Препарат: | Альдоксорубицин |
Разработчик: | Цитрикс Корпорэйшн |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 мая 2014 г. |
Окончание: | 16 апреля 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
Протокол № | № ALDOXORUBICIN-P3-STS-01 |
Определение эффективности альдоксорубицина в сравнении с препаратом по выбору исследователя у пациентов с метастатической, местно-распространенной или нерезектабельной саркомой мягких тканей, с рецидивом или рефрактерностью к предыдущей неадъювантной химиотерапии, по данным выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП).
подробнееРКИ № | 239 от 6 мая 2014 г. |
Препарат: | RPC1063 |
Разработчик: | Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 мая 2014 г. |
Окончание: | 1 сентября 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | № RPC01-201 |
Определить, превосходит ли клиническая эффективность препарата RPC1063 таковую ИФН бета-1a (Авонекс®) с точки зрения уменьшения частоты клинических рецидивов, оцениваемой в конце 24-го месяца у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС).
подробнееРКИ № | 240 от 6 мая 2014 г. |
Препарат: | Теризидон |
Разработчик: | Роутек Лимитед |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 мая 2014 г. |
Окончание: | 17 апреля 2015 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Роутек Лимитед, офис 401, Риджент Стрит 302, Великобритания |
Протокол № | № SC-TD/1 |
Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул препарата «Теризидон», производства фирмы «Скан Биотек Лтд.» (Индия) и препарата сравнения – «Теризидон» ®, производства фирмы «Фатол Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия).
подробнееРКИ № | 241 от 6 мая 2014 г. |
Препарат: | MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин) |
Разработчик: | MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 мая 2014 г. |
Окончание: | 15 января 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
Протокол № | № МК-8835-001 |
Изучение применения эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2Т) и хронической болезнью почек (ХБП) стадии 3
подробнееРКИ № | 237 от 5 мая 2014 г. |
Препарат: | Лосмапимод |
Разработчик: | “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 мая 2014 г. |
Окончание: | 11 июня 2018 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | № PM1116197 |
Исследование клинических исходов с целью сравнения частоты значимых сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом, получавших лосмапимод
подробнееРКИ № | 235 от 30 апреля 2014 г. |
Препарат: | Анагрелида ретард (Анагрелид) |
Разработчик: | АОП Орфан Фармасьютикалс АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 апреля 2014 г. |
Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | Представительство ООО «СинтерактХКР Дойчланд Гмбх», 105064, г. Москва, ул. Старая Басманная, д.7/2, Россия |
Протокол № | № AOP18007 |
Первичная цель Определить, обладает ли Анагрелид Ретард не меньшей клинической эффективностью по сравнению с препаратом Тромборедуктин® в отношении среднего количества тромбоцитов, измеренного трижды в центральной лаборатории/при помощи единого аналитического метода в течение периода поддерживающей терапии. Вторичные цели Сравнить эффективность препаратов Анагрелид Ретард и Тромборедуктин® по следующим критериям: - Ответная реакция тромбоцитов на лечение - Переносимость и безопасность
подробнее