Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 14.01-13

Пациентов: 20
РКИ № 707 от 12 ноября 2013 г.
Препарат: Флуоксетин
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 ноября 2013 г.
Окончание: 5 августа 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № № 14.01-13

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Флуоксетин у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату

подробнее
Проводится

№RDPh_13_04

Пациентов: 22
РКИ № 706 от 11 ноября 2013 г.
Препарат: Бисопролол
Разработчик: ОАО "Ирбитский химфармзавод"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 ноября 2013 г.
Окончание: 20 апреля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Ирбитский химфармзавод", г.Ирбит, Свердловская обл., ул. Кирова, 172, Россия
Протокол № №RDPh_13_04

Целью данного исследования является оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Бисопролол, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) и Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк КГаА, Германия). Задачи исследования:  Изучить фармакокинетические параметры исследуемого препарата Бисопролол, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия).  Оценить биодоступность исследуемого препарата Бисопролол, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) относительно препарата сравнения Конкор®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг на основании анализа фармакокинетических данных и сделать вывод о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ 10052013-TorVer-001

Пациентов: 24
РКИ № 705 от 11 ноября 2013 г.
Препарат: Торасемид
Разработчик: ЗАО "ВЕРТЕКС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 ноября 2013 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 10052013-TorVer-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Торасемид таблетки 10 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Диувер, таблетки 10 мг («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия).

подробнее
Завершено

№ PRAM-L/FZ-2013

Пациентов: 18
РКИ № 701 от 8 ноября 2013 г.
Препарат: Прамипексол
Разработчик: Едеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 ноября 2013 г.
Окончание: 1 ноября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия
Протокол № № PRAM-L/FZ-2013

Доказать биоэквивалентность воспроизведенного препарата Прамипексол, таблетки 0,25 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Мирапекс®, таблетки 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) после однократного приема внутрь.

подробнее
Завершено

№ AEZS-108-050

Пациентов: 45
ClinicalTrials.gov Zoptarelin Doxorubicin (AEZS 108) as Second Line Therapy for Endometrial Cancer
РКИ № 704 от 8 ноября 2013 г.
Препарат: AEZS-108 (зоптарелина доксорубицин)
Разработчик: Аэтерна Зентарис ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Германия
CRO: ООО Эргомед Клиникал Рисеч, 125040, г. Москва, ул. Скаковая аллея д.11, Россия
Протокол № № AEZS-108-050

Сопоставить показатели общей выживаемости среди пациентов, получающих лечение с помощью AEZS-108, и тех, кто принимает доксорубицин.

подробнее
Завершено

№II-АЦ/2013

Пациентов: 108
РКИ № 702 от 8 ноября 2013 г.
Препарат: Простатилен® АЦ (Простаты экстракт+Цинка аргинил-глицинат)
Разработчик: ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2013 г.
Окончание: 18 ноября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 191023 г. Санкт-Петербург, Мучной пер., дом 2, Россия
Протокол № №II-АЦ/2013

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом «Простатилен® АЦ» суппозитории ректальные, (ЗАО «МБНПК «Цитомед», Россия) в сравнении с препаратом «Простатилен®», суппозитории ректальные, 30 мг (ЗАО «МБНПК «Цитомед», Россия) при лечении хронического абактериального простатита и связанных с ним нарушений эректильной и репродуктивной функций.

подробнее
Прекращено

№ CLIK066A2202

Пациентов: 80
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 703 от 8 ноября 2013 г.
Препарат: LIK066
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CLIK066A2202

Оценить дозозависимую связь с LIK066 с точки зрения изменения, по сравнению с исходными значениями, уровня HbA1c после 12 недель терапии LIK066 в 7 дозах, принимаемым внутрь, или плацебо.

подробнее
Завершено

№261204

Пациентов: 10
ClinicalTrials.gov Phase 3 Efficacy and Safety Study of BAX 855 in Severe Hemophilia A Patients Undergoing Surgical Procedures
РКИ № 700 от 5 ноября 2013 г.
Препарат: BAX855 (полиэтиленгликоль, ковалентно присоединенный к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII)
Разработчик: «Баксалта Инновейшнз ГмбХ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 ноября 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Австрия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №261204

Оценка эффективности и безопасности препарата BAX 855 (полиэтиленгликоля, ковалентно присоединенного к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII) при лечении больных гемофилией А в тяжелой форме, ранее проходивших лечение по данному показанию, которым проводятся хирургические операции или другие инвазивные процедуры

подробнее
Завершено

16349 № 16349

Пациентов: 16
ClinicalTrials.gov Open-label, Uncontrolled Phase II Trial of Intravenous PI3K Inhibitor BAY80-6946 in Patients With Relapsed, Indolent or Aggressive Non-Hodgkin's Lymphomas
РКИ № 690 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: BAY 80-6946
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 января 2014 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № 16349 № 16349

Целью исследования (часть B) является оценка эффективности и безопасности BAY 80 6946 у пациентов с рецидивом фолликулярной лимфомы после устойчивости к стандартному лечению. Дополнительные цели – оценка фармакокинетики BAY 80 6946, биомаркеров и качества жизни.

подробнее
Завершено

№1042-0603

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study of Adjunctive Ganaxolone in Adults With Drug-resistant Partial Onset Seizures and Open-label Extension
РКИ № 692 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: Ганаксолон
Разработчик: Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.23, лит.З, Россия
Протокол № №1042-0603

Оценка эффективности ганаксолона по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у взрослых с парциальными припадками (ПП), с или без вторичной генерализации

подробнее