РКИ № | 707 от 12 ноября 2013 г. |
Препарат: | Флуоксетин |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Медисорб" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 ноября 2013 г. |
Окончание: | 5 августа 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
Протокол № | № 14.01-13 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Флуоксетин у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату
подробнееРКИ № | 706 от 11 ноября 2013 г. |
Препарат: | Бисопролол |
Разработчик: | ОАО "Ирбитский химфармзавод" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 ноября 2013 г. |
Окончание: | 20 апреля 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Ирбитский химфармзавод", г.Ирбит, Свердловская обл., ул. Кирова, 172, Россия |
Протокол № | №RDPh_13_04 |
Целью данного исследования является оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Бисопролол, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) и Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк КГаА, Германия). Задачи исследования: Изучить фармакокинетические параметры исследуемого препарата Бисопролол, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия). Оценить биодоступность исследуемого препарата Бисопролол, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) относительно препарата сравнения Конкор®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг на основании анализа фармакокинетических данных и сделать вывод о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнееРКИ № | 705 от 11 ноября 2013 г. |
Препарат: | Торасемид |
Разработчик: | ЗАО "ВЕРТЕКС" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 ноября 2013 г. |
Окончание: | 31 марта 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
Протокол № | № 10052013-TorVer-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Торасемид таблетки 10 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Диувер, таблетки 10 мг («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия).
подробнееРКИ № | 701 от 8 ноября 2013 г. |
Препарат: | Прамипексол |
Разработчик: | Едеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 ноября 2013 г. |
Окончание: | 1 ноября 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
Протокол № | № PRAM-L/FZ-2013 |
Доказать биоэквивалентность воспроизведенного препарата Прамипексол, таблетки 0,25 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Мирапекс®, таблетки 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) после однократного приема внутрь.
подробнееРКИ № | 704 от 8 ноября 2013 г. |
Препарат: | AEZS-108 (зоптарелина доксорубицин) |
Разработчик: | Аэтерна Зентарис ГмбХ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 ноября 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2017 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО Эргомед Клиникал Рисеч, 125040, г. Москва, ул. Скаковая аллея д.11, Россия |
Протокол № | № AEZS-108-050 |
Сопоставить показатели общей выживаемости среди пациентов, получающих лечение с помощью AEZS-108, и тех, кто принимает доксорубицин.
подробнееРКИ № | 702 от 8 ноября 2013 г. |
Препарат: | Простатилен® АЦ (Простаты экстракт+Цинка аргинил-глицинат) |
Разработчик: | ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 ноября 2013 г. |
Окончание: | 18 ноября 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 191023 г. Санкт-Петербург, Мучной пер., дом 2, Россия |
Протокол № | №II-АЦ/2013 |
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом «Простатилен® АЦ» суппозитории ректальные, (ЗАО «МБНПК «Цитомед», Россия) в сравнении с препаратом «Простатилен®», суппозитории ректальные, 30 мг (ЗАО «МБНПК «Цитомед», Россия) при лечении хронического абактериального простатита и связанных с ним нарушений эректильной и репродуктивной функций.
подробнееРКИ № | 703 от 8 ноября 2013 г. |
Препарат: | LIK066 |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 8 октября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | № CLIK066A2202 |
Оценить дозозависимую связь с LIK066 с точки зрения изменения, по сравнению с исходными значениями, уровня HbA1c после 12 недель терапии LIK066 в 7 дозах, принимаемым внутрь, или плацебо.
подробнееРКИ № | 700 от 5 ноября 2013 г. |
Препарат: | BAX855 (полиэтиленгликоль, ковалентно присоединенный к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII) |
Разработчик: | «Баксалта Инновейшнз ГмбХ» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 ноября 2013 г. |
Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | №261204 |
Оценка эффективности и безопасности препарата BAX 855 (полиэтиленгликоля, ковалентно присоединенного к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII) при лечении больных гемофилией А в тяжелой форме, ранее проходивших лечение по данному показанию, которым проводятся хирургические операции или другие инвазивные процедуры
подробнееРКИ № | 690 от 1 ноября 2013 г. |
Препарат: | BAY 80-6946 |
Разработчик: | Байер АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 1 января 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2023 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
Протокол № | 16349 № 16349 |
Целью исследования (часть B) является оценка эффективности и безопасности BAY 80 6946 у пациентов с рецидивом фолликулярной лимфомы после устойчивости к стандартному лечению. Дополнительные цели – оценка фармакокинетики BAY 80 6946, биомаркеров и качества жизни.
подробнееРКИ № | 692 от 1 ноября 2013 г. |
Препарат: | Ганаксолон |
Разработчик: | Маринус Фармасьютикалз, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 1 ноября 2013 г. |
Окончание: | 31 июля 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.23, лит.З, Россия |
Протокол № | №1042-0603 |
Оценка эффективности ганаксолона по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у взрослых с парциальными припадками (ПП), с или без вторичной генерализации
подробнее