Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Прекращено

№ Vi-bd-III-13

Пациентов: 180
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 75 от 21 февраля 2014 г.
Препарат: Витаоксимер
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 24 февраля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № № Vi-bd-III-13

Оценить эффективность лекарственнного препарата Витаоксимер®, раствор для инфузий 0,24 мг/мл, получаемого в течение 9 дней у больных с ожогами, ожоговой болезнью:

подробнее
Завершено

№ ФМЦ-ИБЭ-1-2013

Пациентов: 30
РКИ № 74 от 21 февраля 2014 г.
Препарат: Экофомурал (Фосфомицин)
Разработчик: ОАО "АВВА РУС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "АВВА РУС", 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № ФМЦ-ИБЭ-1-2013

Основная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Экофомурал, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия) и Монурала®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, производства Замбон Свитцерланд Лтд. (Швейцария) путем сравнительного изучения биодоступности фосфомицина в составе препаратов при введении однократной дозы препарата здоровым добровольцам. Дополнительная цель: оценка переносимости двух лекарственных средств: Экофомурал, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г (ОАО «АВВА РУС», Российская Федерация) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария).

подробнее
Завершено

№1.0 2ЛПС/2013

Пациентов: 80
РКИ № 73 от 21 февраля 2014 г.
Препарат: ЛПС (Бактериальный липополисахарид)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 20 января 2014 г.
Окончание: 1 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № №1.0 2ЛПС/2013

1. Оценка безопасности применения исследуемого препарата ЛПС, гель для наружного применения, у пациентов с хроническими ранами (диабетическими ранами/язвами нижних конечностей и трофическими язвами голени вследствие хронической венозной недостаточности) в стадии грануляции и эпителизации. 2. Оценка эффективности лекарственного препарата ЛПС, гель для наружного применения по сравнению с плацебо. 3. Подбор оптимальных дозировок и курса лечения лекарственного препарата ЛПС, гель для наружного применения. 4. Исследование фармакодинамических параметров исследуемого препарата ЛПС, гель для наружного применения, при нанесении на раневую поверхность.

подробнее
Проводится

№ CL3-05520-005

Пациентов: 115
РКИ № 72 от 20 февраля 2014 г.
Препарат: S05520 (индапамид МВ / амлодипин)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2014 г.
Окончание: 31 января 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL3-05520-005

Цель клинического исследования: оценить эффективность фиксированной комбинации Индапамида МВ 1,5 мг/ Амлодипина в одной таблетке по сравнению с их свободной комбинацией в той же дозе.

подробнее
Проводится

№CC-486-AML-001

Пациентов: 25
ClinicalTrials.gov Efficacy of Oral Azacitidine Plus Best Supportive Care as Maintenance Therapy in Subjects With Acute Myeloid Leukemia (AML) in Complete Remission
РКИ № 71 от 19 февраля 2014 г.
Препарат: CC-486 (Азацитидин)
Разработчик: Селджен Корпорэйшн / Селджен Юроп Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 февраля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США / Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №CC-486-AML-001

Показать, улучшает ли поддерживающее лечение азацитидином для приема внутрь общую выживаемость в сравнении с плацебо у пациентов с ОМЛ в возрасте ≥ 55 лет, которые достигли первой полной ремиссии или полной ремиссии с неполным восстановлением формулы крови после индукции интенсивной химиотерапией с курсом закрепляющей химиотерапии или без такового

подробнее
Завершено

№ 20120262

Пациентов: 50
РКИ № 69 от 19 февраля 2014 г.
Препарат: ABP 501
Разработчик: Амджен Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 февраля 2014 г.
Окончание: 24 ноября 2015 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № № 20120262

•Оценка эффективности препарата ABP 501 по сравнению с адалимумабом, оценка безопасности и иммуногенности препарата ABP 501 по сравнению с адалимумабом, •Оценка восприятия боли в месте инъекции препарата АВР 501 по сравнению с адалимумабом на основании оценки пациентом; а также минимальной сывороточной концентрации препарата АВР 501 по сравнению с адалимумабом.

подробнее
Прекращено

№PPHM 1202

Пациентов: 54
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study of Bavituximab Plus Docetaxel Versus Docetaxel Alone in Patients With Late-stage Non-squamous Non-small-cell Lung Cancer
РКИ № 70 от 19 февраля 2014 г.
Препарат: Бавитуксимаб
Разработчик: Перегрин Фармасьютикалс, Инк. / Клиникал Текнолоджи Сентр (Интернешнл) Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 марта 2014 г.
Окончание: 1 мая 2017 г.
Страна: США/Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №PPHM 1202

Сравнить общую выживаемость (ОВ) пациентов с неплоскоклеточным НМРЛ IIIb/IV стадии, получающих в качестве второй линии терапии бавитуксимаб в комбинации с доцетакселом или плацебо в комбинации с доцетакселом

подробнее
Завершено

№ 10072013-AcfVer-001

Пациентов: 24
РКИ № 65 от 18 февраля 2014 г.
Препарат: Аленталь® (Ацеклофенак)
Разработчик: ЗАО "ВЕРТЕКС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 февраля 2014 г.
Окончание: 31 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 10072013-AcfVer-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Аленталь® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Аэртал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Алмирал С.А., Испания, произведено ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия).

подробнее
Завершено

№ CLAMYC

Пациентов: 28
РКИ № 67 от 18 февраля 2014 г.
Препарат: Кларитромицин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 февраля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № CLAMYC

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Кларитромицин», капсулы 500 мг (ООО «Озон», РФ) и «Клацид® », таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Эбботт С.р.Л., Италия)

подробнее
Завершено

№ SQV-FS-10/2013

Пациентов: 34
РКИ № 68 от 18 февраля 2014 г.
Препарат: Саквинавир-натив (саквинавир)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 марта 2014 г.
Окончание: 10 марта 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № № SQV-FS-10/2013

Изучение биодоступности и фармакокинетики лекарственного препарата «Саквинавир-натив» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ЗАО «Ф-Синтез», Россия, в сравнении с разрешенным к медицинскому применению препаратом «Инвираза®» таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, производства «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария, у здоровых добровольцев.

подробнее