РКИ № | 695 от 1 ноября 2013 г. |
Препарат: | BT061 (трегализумаб) |
Разработчик: | Биотест АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 1 ноября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | №986 |
Оценка эффективности и безопасности трегализумаба при применении в трех дозах в течение 24 недель с последующим проведением 24-недельного дополнительного этапа (только активное лечение) в сочетании с метотрексатом при лечении больных ревматоидным артритом в активной форме в случае недостаточной эффективности монотерапии метотрексатом
подробнееРКИ № | 693 от 1 ноября 2013 г. |
Препарат: | Триметазидин МВ-Тева (Триметазидин) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 декабря 2013 г. |
Окончание: | 31 марта 2015 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Протокол № | № BE-TRI01-13 |
Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препаратов – Триметазидин МВ-Тева, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Тева) и Предуктал® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Сервье).
подробнееРКИ № | 688 от 1 ноября 2013 г. |
Препарат: | CSL627 (Рекомбинантный фактор свертывания крови VIII (rFVIII- одноцепочечный) |
Разработчик: | СиЭсЭл Беринг ГмбХ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 ноября 2013 г. |
Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
Протокол № | № CSL627_1001 |
Основные цели исследования: • Изучить профиль ФК препарата CSL627 • Показать эффективность применения препарата для профилактики и лечения случаев кровотечений • Показать эффективность планового профилактического лечения, по сравнению с терапией «по требованию» • Показать эффективность применения CSL627 для профилактики кровотечений при хирургических вмешательствах. • Изучить частоту формирования ингибирующих антител. Вторичные цели исследования: • Изучить профиль безопасности препарата CSL627 • Сравнить ФК препарата CSL627 с препаратом октоког альфа
подробнееРКИ № | 691 от 1 ноября 2013 г. |
Препарат: | Сорвакс (Фенспирид) |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 ноября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | №CVX001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фенспирид – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 80 мг Сорвакс, производства ООО “Озон” (Россия) и Эреспал® производства «Лаборатории Сервье Индастри» (Франция).
подробнееРКИ № | 694 от 1 ноября 2013 г. |
Препарат: | Фенспирид |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 октября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № FPD001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фенспирид – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 80 мг Фенспирид, производства ООО «Озон Фарм» (Россия) и Эреспал® производства «Лаборатории Сервье Индастри» (Франция).
подробнееРКИ № | 699 от 1 ноября 2013 г. |
Препарат: | NX-1207 |
Разработчик: | «Рекордати С.п.А.» (RECORDATI S.p.A.), |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 ноября 2013 г. |
Окончание: | 30 ноября 2015 г. |
Страна: | Италия |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
Протокол № | №NX 1207-IT-CL 0414 |
Изучение эффективности и безопасности однократной интрапростатической инъекции препарата NX-1207, выполняемой под контролем трузи, у больных с симптомами со стороны нижних мочевыводящих путей.
подробнееРКИ № | 696 от 1 ноября 2013 г. |
Препарат: | Вестикап (Бетагистин) |
Разработчик: | ООО "Озон" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 1 ноября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
Протокол № | № VES. 05/13 |
Изучить эффективность и безопасность препаратов бетагистина: «Вестикап, капсулы 24 мг» (производитель ООО «Озон», Россия) и «Бетасерк®, таблетки 24 мг» (производитель Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у пациентов с вестибулярным головокружением (вертиго).
подробнееРКИ № | 689 от 1 ноября 2013 г. |
Препарат: | SUN-101 (Гликопирролат раствор для ингаляций, ) |
Разработчик: | Sunovion Respiratory Development Inc./ Суновион Респиратори Девелопмент Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 января 2014 г. |
Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | № SUN101-303 |
Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата SUN-101 при его длительном применении в дозе 100 мкг 2 р/сут на протяжении 52 недель лечения.
подробнееРКИ № | 698 от 1 ноября 2013 г. |
Препарат: | Ламифунгин® (Тербинафин) |
Разработчик: | ОАО "Татхимфармпрепараты" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 ноября 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия |
Протокол № | № 15122012-LAM-001 |
Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Ламифунгин® гель для наружного применения 1 % производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия в сравнении с препаратом Ламизил® Дермгель, гель для наружного применения производства Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария у пациентов с разноцветным лишаем
подробнееРКИ № | 697 от 1 ноября 2013 г. |
Препарат: | Лозартан |
Разработчик: | ОАО "Татхимфармпрепараты" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 ноября 2013 г. |
Окончание: | 1 марта 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия |
Протокол № | № 21012013-LOST-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды
подробнее