Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№986

Пациентов: 100
РКИ № 695 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: BT061 (трегализумаб)
Разработчик: Биотест АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №986

Оценка эффективности и безопасности трегализумаба при применении в трех дозах в течение 24 недель с последующим проведением 24-недельного дополнительного этапа (только активное лечение) в сочетании с метотрексатом при лечении больных ревматоидным артритом в активной форме в случае недостаточной эффективности монотерапии метотрексатом

подробнее
Завершено

№ BE-TRI01-13

Пациентов: 35
РКИ № 693 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: Триметазидин МВ-Тева (Триметазидин)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2013 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № BE-TRI01-13

Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препаратов – Триметазидин МВ-Тева, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Тева) и Предуктал® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Сервье).

подробнее
Завершено

№ CSL627_1001

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov An Open-label Safety, Efficacy and Pharmacokinetic Study of a Recombinant FVIII Compared to Recombinant Human Antihemophilic FVIII in Patients With Severe Hemophilia A
РКИ № 688 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: CSL627 (Рекомбинантный фактор свертывания крови VIII (rFVIII- одноцепочечный)
Разработчик: СиЭсЭл Беринг ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № CSL627_1001

Основные цели исследования: • Изучить профиль ФК препарата CSL627 • Показать эффективность применения препарата для профилактики и лечения случаев кровотечений • Показать эффективность планового профилактического лечения, по сравнению с терапией «по требованию» • Показать эффективность применения CSL627 для профилактики кровотечений при хирургических вмешательствах. • Изучить частоту формирования ингибирующих антител. Вторичные цели исследования: • Изучить профиль безопасности препарата CSL627 • Сравнить ФК препарата CSL627 с препаратом октоког альфа

подробнее
Завершено

№CVX001

Пациентов: 28
РКИ № 691 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: Сорвакс (Фенспирид)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № №CVX001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фенспирид – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 80 мг Сорвакс, производства ООО “Озон” (Россия) и Эреспал® производства «Лаборатории Сервье Индастри» (Франция).

подробнее
Завершено

№ FPD001

Пациентов: 28
РКИ № 694 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: Фенспирид
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № FPD001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фенспирид – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 80 мг Фенспирид, производства ООО «Озон Фарм» (Россия) и Эреспал® производства «Лаборатории Сервье Индастри» (Франция).

подробнее
Завершено

№NX 1207-IT-CL 0414

Пациентов: 100
РКИ № 699 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: NX-1207
Разработчик: «Рекордати С.п.А.» (RECORDATI S.p.A.),
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 30 ноября 2015 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №NX 1207-IT-CL 0414

Изучение эффективности и безопасности однократной интрапростатической инъекции препарата NX-1207, выполняемой под контролем трузи, у больных с симптомами со стороны нижних мочевыводящих путей.

подробнее
Завершено

№ VES. 05/13

Пациентов: 62
РКИ № 696 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: Вестикап (Бетагистин)
Разработчик: ООО "Озон"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Протокол № № VES. 05/13

Изучить эффективность и безопасность препаратов бетагистина: «Вестикап, капсулы 24 мг» (производитель ООО «Озон», Россия) и «Бетасерк®, таблетки 24 мг» (производитель Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у пациентов с вестибулярным головокружением (вертиго).

подробнее
Завершено

№ SUN101-303

Пациентов: 85
ClinicalTrials.gov A Long-Term Safety Trial of Treatment With Nebulized SUN-101 in Patients With COPD
РКИ № 689 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: SUN-101 (Гликопирролат раствор для ингаляций, )
Разработчик: Sunovion Respiratory Development Inc./ Суновион Респиратори Девелопмент Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № SUN101-303

Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата SUN-101 при его длительном применении в дозе 100 мкг 2 р/сут на протяжении 52 недель лечения.

подробнее
Завершено

№ 15122012-LAM-001

Пациентов: 120
РКИ № 698 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: Ламифунгин® (Тербинафин)
Разработчик: ОАО "Татхимфармпрепараты"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия
Протокол № № 15122012-LAM-001

Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Ламифунгин® гель для наружного применения 1 % производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия в сравнении с препаратом Ламизил® Дермгель, гель для наружного применения производства Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария у пациентов с разноцветным лишаем

подробнее
Завершено

№ 21012013-LOST-001

Пациентов: 30
РКИ № 697 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: Лозартан
Разработчик: ОАО "Татхимфармпрепараты"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 1 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия
Протокол № № 21012013-LOST-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды

подробнее