Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ NN5401-3816

Пациентов: 55
ClinicalTrials.gov A Trial Investigating the Efficacy and Safety of Insulin Degludec/Insulin Aspart Once Daily Plus Insulin Aspart for the Remaining Meals Versus Insulin Detemir Once or Twice Daily Plus Meal Time Insulin Aspart in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes Mellitus
РКИ № 431 от 11 июля 2013 г.
Препарат: Инсулин деглудек/инсулин аспарт (NN5401; IDegAsp; SIAC; СИАК)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 17 октября 2013 г.
Окончание: 26 августа 2014 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN5401-3816

Подтвердить эффективность контроля гликемии при применении инсулина деглудек/инсулина аспарт один раз в день плюс инсулин аспарт с остальными приемами пищи, на основании изменения HbA1c через 16 недель лечения по сравнению с исходным уровнем.

подробнее
Завершено

№ 191622-117

Пациентов: 26
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of OnabotulinumtoxinA for the Treatment of Urinary Incontinence Due to Neurogenic Detrusor Overactivity (NDO) in Non-Catheterizing Patients With Multiple Sclerosis (MS)
РКИ № 430 от 11 июля 2013 г.
Препарат: Ботокс® (ботулинический токсин типа А, BOTOX®)
Разработчик: «Аллерган Лтд»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 июля 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № 191622-117

Оценить безопасность и эффективность 100 Ед. препарата BOTOX, по сравнению с плацебо, при введении в детрузор для лечения недержания мочи, связанного с нейрогенной гиперактивностью детрузора (НГД), вследствие рассеянного склероза (РС) у пациентов без катетеризации на исходном уровне, у которых симптомы не поддавались достаточному лечению

подробнее
Завершено

№CAMN107A2120

Пациентов: 5
РКИ № 428 от 9 июля 2013 г.
Препарат: Нилотиниб (AMN107, Тасигна)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 9 июля 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CAMN107A2120

Изучить фармакокинетику нилотиниба у педиатрических пациентов с Ph+ хроническим миелолейкозом в хроническую фазу или фазу акселерации с резистентностью к иматинибу / непереносимостью этого препарата, а также у больных Ph+ острым лимфолейкозом с рефрактерностью к стандартной терапии или с рецидивирующим течением на фоне стандартной терапии.

подробнее
Завершено

№ GS-US-295-0203

Пациентов: 70
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Simtuzumab (SIM) With FOLFIRI as Second Line Treatment in Colorectal Adenocarcinoma
РКИ № 429 от 9 июля 2013 г.
Препарат: GS-6624
Разработчик: Гилеад Сайнсиз Инк. (Gilead Sciences, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № № GS-US-295-0203

Сравнить эффективность GS-6624 с эффективностью плацебо при аддитивном применении в сочетании со схемой FOLFIRI по улучшению показателя выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБПЗ)

подробнее
Завершено

№ PUMA-NER-1301

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov A Study of Neratinib Plus Capecitabine Versus Lapatinib Plus Capecitabine in Patients With HER2+ Metastatic Breast Cancer Who Have Received Two or More Prior HER2 Directed Regimens in the Metastatic Setting
РКИ № 427 от 9 июля 2013 г.
Препарат: Нератиниб (HKI-272)
Разработчик: Пума Биотехнолоджи Инкорпорэйтед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 июля 2013 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № PUMA-NER-1301

• сравнение показателей общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания в группах применения нератиниба в сочетании с капецитабином и лапатиниба в сочетании с капецитабином при лечении метастатического рака молочной железы с повышенной экспрессией рецепторов HER2 у пациентов, которым ранее по этому показанию проводилась терапия ингибиторами рецепторов HER2 по двум или более схемам.

подробнее
Проводится

№ RDPh_13_03

Пациентов: 84
РКИ № 422 от 8 июля 2013 г.
Препарат: Белодерм® Экспресс (Бетаметазон)
Разработчик: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 июля 2013 г.
Окончание: 1 сентября 2014 г.
Страна: Республика Хорватия
CRO: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия
Протокол № № RDPh_13_03

Сравнительная оценка эффективности и безопасности препаратов Белодерм® экспресс, спрей для наружного применения (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Белодерм®, крем для наружного применения, 0,05% (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в терапии обыкновенного псориаза (бляшковидный) от легкой до тяжелой степени тяжести.

подробнее
Проводится

№ 10032012- PerIn -001

Пациентов: 46
РКИ № 421 от 8 июля 2013 г.
Препарат: (Периндоприл тозилат+Индапамид, Периндоприл/Индапамид-Тева)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 июля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № 10032012- PerIn -001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Периндоприл+индапамид-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и Нолипрел® А форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг («Лаборатории Сервье», Франция).

подробнее
Завершено

№PRAME116389

Пациентов: 50
РКИ № 423 от 8 июля 2013 г.
Препарат: Рекомбинантный белок PRAME в комбинации с адъювантной системой ASI5
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА, .
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 июля 2013 г.
Окончание: 1 апреля 2015 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №PRAME116389

Оценка клинической эффективности антигенспецифичного противоопухолевого иммунотерапевтического средства PRAME в сравнении с плацебо по выживаемости без проявлений заболевания

подробнее
Завершено

№13-38/R

Пациентов: 60
РКИ № 425 от 8 июля 2013 г.
Препарат: Тенокс® Комби (Амлодипин + Лизиноприл)
Разработчик: ООО "КРКА-РУС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 июля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № №13-38/R

Доказать биоэквивалентность препарата Тенокс® Комби (амлодипин + лизиноприл, 10 + 20 мг, таблетки, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного препарата Экватор® (амлодипин + лизиноприл, 10 + 20 мг, таблетки, Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ 01

Пациентов: 18
РКИ № 426 от 8 июля 2013 г.
Препарат: (Тенофовир + Эмтрицитабин, Тенофовир + Эмтрицитабин)
Разработчик: ООО "ДИАЛОГФАРМА"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2013 г.
Окончание: 1 мая 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ДИАЛОГФАРМА", 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, Россия
Протокол № № 01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир + Эмтрицитабин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300/200 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Трувада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой,300/200 мг (Gilead Sciences, Ирландия)

подробнее