РКИ № | 431 от 11 июля 2013 г. |
Препарат: | Инсулин деглудек/инсулин аспарт (NN5401; IDegAsp; SIAC; СИАК) |
Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 17 октября 2013 г. |
Окончание: | 26 августа 2014 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
Протокол № | № NN5401-3816 |
Подтвердить эффективность контроля гликемии при применении инсулина деглудек/инсулина аспарт один раз в день плюс инсулин аспарт с остальными приемами пищи, на основании изменения HbA1c через 16 недель лечения по сравнению с исходным уровнем.
подробнееРКИ № | 430 от 11 июля 2013 г. |
Препарат: | Ботокс® (ботулинический токсин типа А, BOTOX®) |
Разработчик: | «Аллерган Лтд» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 июля 2013 г. |
Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
Протокол № | № 191622-117 |
Оценить безопасность и эффективность 100 Ед. препарата BOTOX, по сравнению с плацебо, при введении в детрузор для лечения недержания мочи, связанного с нейрогенной гиперактивностью детрузора (НГД), вследствие рассеянного склероза (РС) у пациентов без катетеризации на исходном уровне, у которых симптомы не поддавались достаточному лечению
подробнееРКИ № | 428 от 9 июля 2013 г. |
Препарат: | Нилотиниб (AMN107, Тасигна) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 9 июля 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2015 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | №CAMN107A2120 |
Изучить фармакокинетику нилотиниба у педиатрических пациентов с Ph+ хроническим миелолейкозом в хроническую фазу или фазу акселерации с резистентностью к иматинибу / непереносимостью этого препарата, а также у больных Ph+ острым лимфолейкозом с рефрактерностью к стандартной терапии или с рецидивирующим течением на фоне стандартной терапии.
подробнееРКИ № | 429 от 9 июля 2013 г. |
Препарат: | GS-6624 |
Разработчик: | Гилеад Сайнсиз Инк. (Gilead Sciences, Inc.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 октября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
Протокол № | № GS-US-295-0203 |
Сравнить эффективность GS-6624 с эффективностью плацебо при аддитивном применении в сочетании со схемой FOLFIRI по улучшению показателя выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБПЗ)
подробнееРКИ № | 427 от 9 июля 2013 г. |
Препарат: | Нератиниб (HKI-272) |
Разработчик: | Пума Биотехнолоджи Инкорпорэйтед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 июля 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | № PUMA-NER-1301 |
• сравнение показателей общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания в группах применения нератиниба в сочетании с капецитабином и лапатиниба в сочетании с капецитабином при лечении метастатического рака молочной железы с повышенной экспрессией рецепторов HER2 у пациентов, которым ранее по этому показанию проводилась терапия ингибиторами рецепторов HER2 по двум или более схемам.
подробнееРКИ № | 422 от 8 июля 2013 г. |
Препарат: | Белодерм® Экспресс (Бетаметазон) |
Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 июля 2013 г. |
Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
Страна: | Республика Хорватия |
CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
Протокол № | № RDPh_13_03 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности препаратов Белодерм® экспресс, спрей для наружного применения (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Белодерм®, крем для наружного применения, 0,05% (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в терапии обыкновенного псориаза (бляшковидный) от легкой до тяжелой степени тяжести.
подробнееРКИ № | 421 от 8 июля 2013 г. |
Препарат: | (Периндоприл тозилат+Индапамид, Периндоприл/Индапамид-Тева) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 июля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Протокол № | № 10032012- PerIn -001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Периндоприл+индапамид-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и Нолипрел® А форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг («Лаборатории Сервье», Франция).
подробнееРКИ № | 423 от 8 июля 2013 г. |
Препарат: | Рекомбинантный белок PRAME в комбинации с адъювантной системой ASI5 |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА, . |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 8 июля 2013 г. |
Окончание: | 1 апреля 2015 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | №PRAME116389 |
Оценка клинической эффективности антигенспецифичного противоопухолевого иммунотерапевтического средства PRAME в сравнении с плацебо по выживаемости без проявлений заболевания
подробнееРКИ № | 425 от 8 июля 2013 г. |
Препарат: | Тенокс® Комби (Амлодипин + Лизиноприл) |
Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 июля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
Протокол № | №13-38/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Тенокс® Комби (амлодипин + лизиноприл, 10 + 20 мг, таблетки, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного препарата Экватор® (амлодипин + лизиноприл, 10 + 20 мг, таблетки, Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами
подробнееРКИ № | 426 от 8 июля 2013 г. |
Препарат: | (Тенофовир + Эмтрицитабин, Тенофовир + Эмтрицитабин) |
Разработчик: | ООО "ДИАЛОГФАРМА" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 августа 2013 г. |
Окончание: | 1 мая 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ДИАЛОГФАРМА", 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, Россия |
Протокол № | № 01 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир + Эмтрицитабин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300/200 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Трувада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой,300/200 мг (Gilead Sciences, Ирландия)
подробнее