| РКИ № | 682 от 29 октября 2013 г. |
| Препарат: | Окомистин |
| Разработчик: | ООО "ИНФАМЕД" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 29 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ИНФАМЕД", 115522, Россия, г.Москва, Пролетарский проспект, д.19, корп.3, ~ |
| Протокол № | № ПКИ-02-2013-ОКО |
Оценить эффективность препарата Окомистин капли глазные 0,01% (ООО "ИНФАМЕД", Россия) в сравнении с препаратом Витабакт капли глазные 0,05% (Лаборатуар Теа, Франция. произведено Эксельвижи, Франция) для терапии бактериальных конъюнктивитов у детей в возрасте от 3 до 18 дет.
подробнее| РКИ № | 676 от 28 октября 2013 г. |
| Препарат: | Золедроновая кислота - Акри (Золедроновая кислота) |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 января 2015 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~ |
| Протокол № | №ZLDR-01 |
Оценить эффективность и безопасность препарата Золедроновая кислота - Акри (Страйдс Арколаб Польша ООО, Польша) для профилактики костных осложнений у больных с костными метастазами рака легкого или рака молочной железы. Продемонстрировать не меньшую эффективность и безопасность препарата Золедроновая кислота - Акри (Страйдс Арколаб Польша ООО, Польша), по сравнению с препаратом Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) для профилактики костных осложнений у больных с костными метастазами рака легкого или рака молочной железы
подробнее| РКИ № | 680 от 28 октября 2013 г. |
| Препарат: | Тенофовир алафенамид (TAF) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 октября 2013 г. |
| Окончание: | 26 августа 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | №GS-US-320-0108 |
Сравнить эффективность тенофовир алафенамида 25 мг 1 раз в сутки и тенофовир дизопроксил фумарат 300 мг 1 раз в сутки при терапии HBeAg- отрицательного хронического гепатита B на Неделе 48 у ранее не получавших терапии больных и у пациентов после предшествующего лечения.
подробнее| РКИ № | 678 от 28 октября 2013 г. |
| Препарат: | ABT-450; ABT-267 |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 28 октября 2013 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Протокол № | №М13-101 |
Это дополнительное открытое многодозовое исследование по оценке безопасности, противовирусной активности и фармакокинетики ABT-450 и ритонавира (ABT-450/r) + ABT-267, применяемых в комбинации с pegIFN и RBV у пациентов с ВГС генотипа 1 (включая пациентов с компенсированным циррозом печени), не ответивших на комбинированную терапию ПППД в предыдущем исследовании ЭббВи/Эбботт.
подробнее| РКИ № | 677 от 28 октября 2013 г. |
| Препарат: | Алестамин (дезлоратадин) |
| Разработчик: | ЗАО "САНДОЗ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 1 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 8, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 2011-Окт-Дезлоратадин-5 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Алестамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства «Сандоз Прайвит Лимитед», Индия с препаратом Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия, при однократном приеме натощак. Таким образом, это исследование нацелено на оценку фармакокинетических параметров и относительной биодоступности препарата Алестамин, по сравнению с препаратом Эриус® для установления биоэквивалентности путем определения концентраций действующего вещества после однократного приема сравниваемых препаратов.
подробнее| РКИ № | 681 от 28 октября 2013 г. |
| Препарат: | Тенофовир алафенамид (TAF) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 октября 2013 г. |
| Окончание: | 15 октября 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | №GS-US-320-0110 |
Сравнить эффективность тенофовир алафенамида 25 мг 1 раз в сутки и тенофовир дизопроксил фумарата при терапии HBeAg-положительного хронического гепатита B на Неделе 48 у ранее не получавших терапии больных и у пациентов после предшествующего лечения.
подробнее| РКИ № | 679 от 28 октября 2013 г. |
| Препарат: | Доксазозин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № DОХ-1/10052013 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов доксазозина – Доксазозин, таблетки 4 мг производства ООО «Озон», Россия и Кардура® таблетки 4 мг, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия.
подробнее| РКИ № | 671 от 25 октября 2013 г. |
| Препарат: | Дилепт® (Капроилпролилтирозина метиловый эфир) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Ацифарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 25 октября 2013 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ацифарма", 123056, г. Москва, Электрический пер., д. 12, ~ |
| Протокол № | № КИ 2-2013 |
Оценка особенностей психотропного действия, эффективности, переносимости и безопасности препарата Дилепт® (таблетки по 20 мг), применяемого в качестве нейролептического средства у больных с неврозоподобными нарушениями при шизотипическом расстройстве (при его варианте, относимом к неврозоподобной – псевдоневротической - шизофрении).
подробнее| РКИ № | 674 от 25 октября 2013 г. |
| Препарат: | J022X ST (Рибомунил) |
| Разработчик: | ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ/ ИНСТИТУТ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЬЕР ФАБР |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ООО "Пьер Фабр", 119435, г. Москва, Саввинская набережная, д. 11, Россия |
| Протокол № | № J0022X ST 3 02 |
Оценить клиническую эффективность препарата J022X ST при профилактике РИВДП у детей младшего возраста, относящихся к группе риска.
подробнее| РКИ № | 672 от 25 октября 2013 г. |
| Препарат: | Ксеомин (ботулинический токсин типа А) |
| Разработчик: | ООО "Мерц Фарма" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 25 октября 2013 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Мерц Фарма", 125040, г.Москва, ул. Ямского Поля 3-я, д.2, корп.26, ~ |
| Протокол № | № MRZ-R-201212_01001_N_2 |
Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов (Оценить клиническую и нейрофизиологическую эффективность Ксеомина в сравнении с Ботоксом у детей со спастической эквинусной и эквиноварусной установкой стопы при ДЦП. Оценить безопасность применения Ксеомина в сравнении с Ботоксом у данной категории пациентов)
подробнее