Клинические исследования - Россия

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Тамсулозин и Омник®

Оценка эффективности препарата FG 4592 при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), не требующей диализа.

Оценить эффективность (превосходство) и безопасность BAY 41-6551 путем сравнения показателя клинического излечения при использовании аэрозольной формы BAY 41-6551, вводимой с помощью клинической системы доставки лекарственного средства в легкие, в сравнении с плацебо (физиологический раствор) на Визите контроля излечения у пациентов с микробиологически подтвержденной пневмонией, вызванной грамотрицательными микроорганизмами.

Оценка эффективности и безопасности применения AIN457 (секукинумаб) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Определить, продлевает ли терапия препаратом MEK162 в сравнении с дакарбазином продолжительность жизни без прогрессирования у пациентов с распространенной нерезектабельной или метастатической положительной по мутациям NRAS меланомой, которые ранее не получали предшествующей терапии, или у которых было зафиксировано прогрессирование во время иммунотерапии первой линии по поводу метастатического заболевания или после нее

Оценка эффективности (с учетом показателя общей выживаемости) комбинации гемцитабина и TH-302 и комбинации гемцитабина и плацебо у ранее не проходивших лечение субъектов с метастазирующей или местнораспространенной нерезектабельной аденокарциномой поджелудочной железы.

Подтвердить эффективность лираглутида, используемого в качестве дополнения к инсулинотерапии, в отношении улучшения контроля гликемии, а также подтвердить клиническое преимущество лечения лираглутидом в сравнении с плацебо при применении обоих веществ в комбинации с инсулином в отношении снижения суточной дозы инсулина и массы тела после 52 недель лечения у пациентов с диагностированным сахарным диабетом 1 типа, у которых не достигнут надлежащий контроль гликемии.

Установление безопасности препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием

Продемонстрировать эффективность ранолазина при применении в комбинации с текущей терапией у пациентов с ИБС, характеризующейся стенокардией и низкой толерантностью к физической нагрузке по результатам теста на беговой дорожке (в течение 3-9 мин по модифицированному протоколу Брюса)

При лечении пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2), у которых на фоне диеты и физических нагрузок не достигается достаточный контроль гликемии, через 26 недель оценить: • какое действие на уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) оказывает сочетанное применение канаглифлозина и метформина XR в сравнении с канаглифлозином в монорежиме; • какое действие на уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) оказывает сочетанное применение канаглифлозина и метформина XR в сравнении с метформином XR в монорежиме; • безопасность и переносимость сочетанного применения канаглифлозина и метформина XR,канаглифлозина в монорежиме и метформина XR в монорежиме. Дополнительные задачи: • Оценить, как изменяется исходный уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) под действием сочетанного применения канаглифлозина и метформина XR. • Оценить, какое действие оказывает сочетанное применение канаглифлозина и метформина XR на нижеперечисленные параметры, в сравнении с исходными значениями, а также в сравнении с действием, которое оказывает каждый препарат при применении в монорежиме: - уровень глюкозы в плазме натощак (ГПН); - доля пациентов с HbA1c < 7,0% и < 6,5%; - масса тела; - систолическое и диастолическое артериальное давление (АД); - уровень липидов в плазме натощак (т.е. холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП, общего холестерина, холестерина не-ЛПВП, соотношение холестерина ЛПНП и холестерина ЛПВП и триглицеридов). • Оценить, какое действие оказывает канаглифлозин в монорежиме в сравнении с метформином XR в монорежиме на: - HbA1c; - массу тела. • Оценить, какое действие оказывает канаглифлозин на нижеперечисленные параметры, в сравнении с исходными значениями: - контроль гликемии (HbA1c и ГПН); - доля пациентов с HbA1c < 7,0% и < 6,5%; - масса тела; - систолическое и диастолическое АД; - уровень липидов в плазме натощак (т.е. холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП, общего холестерина, холестерина не-ЛПВП, соотношение холестерина ЛПНП и холестерина ЛПВП и триглицеридов).