Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ 1Б/2013

Пациентов: 22
РКИ № 369 от 14 июня 2013 г.
Препарат: Фолиевая кислота
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июня 2013 г.
Окончание: 13 сентября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № 1Б/2013

Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Фолиевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия) и Фолиевая кислота, таблетки 1 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия).

подробнее
Проводится

№ 121107ВАЛ001

Пациентов: 22
РКИ № 371 от 14 июня 2013 г.
Препарат: Валсартан-Джей Лайф (Валсартан)
Разработчик: Джубилант Лайф Сайенсис Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июня 2013 г.
Окончание: 15 апреля 2014 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ФАРМПОРТАЛ", 115035, г. Москва, Пятницкая ул., д.3/4, стр.1, Россия
Протокол № № 121107ВАЛ001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов Валсартана у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности референтного и тестируемого препаратов.

подробнее
Завершено

№ GRURS/01-2012

Пациентов: 26
РКИ № 367 от 14 июня 2013 г.
Препарат: Урсодезоксихолевая кислота
Разработчик: АО "Гриндекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июня 2013 г.
Окончание: 31 марта 2014 г.
Страна: Латвия
CRO: АО "Гриндекс", LV 1057, Латвия, Рига, ул. Крустпилс 53, Латвия
Протокол № № GRURS/01-2012

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов «Урсодезоксихолевая кислота, капсулы 250 мг» (АО «Гриндекс», Латвия) и «Урсофальк, капсулы 250мг» (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия). Задача - оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности препаратов «Урсодезоксихолевая кислота, капсулы 250 мг» (АО «Гриндекс», Латвия) и «Урсофальк, капсулы 250мг» (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия).

подробнее
Завершено

№ ILP 1.234.053/01К

Пациентов: 28
РКИ № 368 от 14 июня 2013 г.
Препарат: Ипигрикс® (Ипидакрин)
Разработчик: АО "Гриндекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Латвия
CRO: АО "Гриндекс", LV 1057, Латвия, Рига, ул. Крустпилс 53, Латвия
Протокол № № ILP 1.234.053/01К

Определить биоэквиваленнтность исследуемого лекарственного препарата с препаратом сравнения с помощью измерения концентрации ипидакрина в плазме крови и калькуляции параметров биодоступности

подробнее
Завершено

№ 22122010-CLO-001

Пациентов: 24
РКИ № 366 от 14 июня 2013 г.
Препарат: Клопидогрел
Разработчик: ООО "Изварино Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июня 2013 г.
Окончание: 5 апреля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 22122010-CLO-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг производства ООО «Изварино Фарма», Россия, и Плавикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг производства Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция.

подробнее
Завершено

№ МС-0169

Пациентов: 32
РКИ № 370 от 14 июня 2013 г.
Препарат: Липобон (Эзетимиб)
Разработчик: ОАО "Фармацевтический завод Эгис"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2013 г.
Окончание: 30 марта 2014 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, Россия
Протокол № № МС-0169

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов эзетимиба Липобон, таблетки 10 мг («Нобелфарма Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш.», Турция) и Эзетрол®, таблетки 10 мг («Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия)

подробнее
Проводится

№№ 11102012-ИБУ-001

Пациентов: 24
РКИ № 360 от 13 июня 2013 г.
Препарат: Ибупрофен КАПС (Ибупрофен)
Разработчик: УП «Минскинтеркапс»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июня 2013 г.
Окончание: 1 июня 2015 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: УП «Минскинтеркапс», 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь
Протокол № №№ 11102012-ИБУ-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов ибупрофена у пациентов (здоровых добровольцев, далее пациентов) для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

№№14102012-УРС-001

Пациентов: 24
РКИ № 359 от 13 июня 2013 г.
Препарат: Урсомик® (Урсодезоксихолевая кислота)
Разработчик: УП «Минскинтеркапс»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 июня 2013 г.
Окончание: 1 июня 2015 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: УП «Минскинтеркапс», 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь
Протокол № №№14102012-УРС-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

№ Flu2012/2

Пациентов: 100
РКИ № 357 от 13 июня 2013 г.
Препарат: Флумазенил-хамельн (Флумазенил)
Разработчик: Хамельн фарма плюс гмбх
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 24 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Германия
CRO: ООО СВИЧ, 191023, Санкт-Петербург, ул. садовая 29, литер А, Россия
Протокол № № Flu2012/2

Подтвердить не меньшую эффективность лекарственного препарата Флумазенил-хамельн по сравнению с лекарственным препаратом Анексат у пациентов после внутривенной анестезии при проведении диагностической и/или лечебной эндоскопии (колоноскопии в сочетании или без гастроскопии).

подробнее
Завершено

№ 15012013-ЭГ-003

Пациентов: 72
РКИ № 358 от 13 июня 2013 г.
Препарат: Эссенциглив (Глицирризиновая кислота+Фосфолипиды)
Разработчик: УП «Минскинтеркапс»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 13 июня 2013 г.
Окончание: 1 июня 2015 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: УП «Минскинтеркапс», 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь
Протокол № № 15012013-ЭГ-003

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Эссенциглив (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь») в сравнении с терапией препаратом Фосфоглив® (ОАО «Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом.

подробнее