Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№МО28543

Пациентов: 45
РКИ № 554 от 10 сентября 2013 г.
Препарат: Обинутузумаб (RO5072759, GA-101)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 1 июня 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №МО28543

Оценка безопасности и переносимости обинутузумаба, применяемого в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией.

подробнее
Завершено

№ КИ 0041-2013-3830

Пациентов: 18
РКИ № 550 от 10 сентября 2013 г.
Препарат: Экзилак (тербинафина гидрохлорид + эконазола нитрат)
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 10 сентября 2013 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № КИ 0041-2013-3830

Изучить переносимость и безопасность применения препарата Экзилак (тербинафина гидрохлорид + эконазола нитрат) раствор для наружного применения (ЗАО «ВЕРТЕКС», Санкт-Петербург, Россия) у здоровых добровольцев при нанесении на ногтевые пластины пальцев ног, в течение 6 недель

подробнее
Пациентов: 55
РКИ № 548 от 4 сентября 2013 г.
Препарат: Диофлан
Разработчик: ПАО «Киевмедпрепарат»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 сентября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Украина
CRO: ООО "Экспертно-юридический центр по лекарственным средствам и средствам медицинского применения", 129090, г. Москва, Малая Сухаревская площадь, д. 3, Россия
Протокол № № KMP DIO Версия 1.0 от 20.12.2012 г.

Доказать, что препарат Диофлан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ПАО «Киевмедпрепарат» (Украина), назначаемый внутрь в суточной дозе 1000 мг не уступает по эффективности препарату Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства «Лаборатории Сервье Индастри» (Франция), назначаемому внутрь в суточной дозе 1000 мг, при курсовом применении у пациентов с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей С1-С3 класса (по классификации СЕАР), обусловленной варикозной болезнью нижних конечностей.

подробнее
Завершено

№ GEXMab 25201

Пациентов: 90
РКИ № 546 от 2 сентября 2013 г.
Препарат: ПанкоМаб-ГЕКС™
Разработчик: Гликотоп ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 2 сентября 2013 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Премьер Ресеч", 127106, Москва, ул. Гостиничная, д.3, корп.11, Россия
Протокол № № GEXMab 25201

Оценка эффективности поддерживающей монотерапии препаратом ПанкоМаб-ГЕКС™ в сравнении с плацебо, измеряемой на основании выживаемости без прогрессирования заболевания, после химиотерапии у пациентов с рецидивом эпителиального рака яичников.

подробнее
Завершено

№ MOXFL0010

Пациентов: 18
РКИ № 547 от 2 сентября 2013 г.
Препарат: Моксифлоксацин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 сентября 2013 г.
Окончание: 14 мая 2015 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № MOXFL0010

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг «Хетеро Лабс Лимитед», Индия и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия».

подробнее
Проводится

№ MGF/B01-13

Пациентов: 52
РКИ № 542 от 30 августа 2013 г.
Препарат: Магнелис® В6 форте (магния цитрат+пиридоксин)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 августа 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия
Протокол № № MGF/B01-13

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение концентраций и фармакокинетических параметров препаратов Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Магне B6® форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)

подробнее
Завершено

№ BCD-080-1

Пациентов: 26
РКИ № 544 от 30 августа 2013 г.
Препарат: BCD-080 (эноксапарин натрия)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 30 августа 2013 г.
Окончание: 23 июля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-080-1

Доказать эквивалентность фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости препаратов BCD-080 и Клексан® у здоровых добровольцев после однократного подкожного введения

подробнее
Завершено

№ 116428 ZOSTER-039

Пациентов: 50
РКИ № 543 от 30 августа 2013 г.
Препарат: GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 августа 2013 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 116428 ZOSTER-039

Целью данного исследования является оценка безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины HZ/su, назначаемой внутримышечно по двухдозовой схеме взрослым пациентам в возрасте 18 лет и старше с гематологическими злокачественными опухолями

подробнее
Завершено

№ 11002X-001

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov A Study to Compare the Safety and Efficacy of A New Eye Drop Formulation With OPTIVE™ in Subjects With Dry Eye Disease
РКИ № 545 от 30 августа 2013 г.
Препарат: EDNP UD (11002X)
Разработчик: «Аллерган Лтд»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 августа 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № 11002X-001

Оценить безопасность и эффективность новой формы выпуска глазных капель в тюбик-капельнице для одноразового применения (EDNP UD) у испытуемых с признаками и симптомами синдрома сухого глаза

подробнее
Завершено

№ CL3-05682-105

Пациентов: 400
РКИ № 540 от 28 августа 2013 г.
Препарат: Дафлон® (S05682)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 августа 2013 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL3-05682-105

Цель клинического исследования: продемонстрировать, что Дафлон® 1000 мг (один раз в день) не уступает Дафлону® 500 мг (2 таблетки в день) по своей клинической эффективности, а именно по уменьшению дискомфорта в ногах, который оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) длиной 10 см после 8 недель лечения пациентов с ХЗВ.

подробнее