Клинические исследования - Россия

Оценка эффективности и безопасности применения препарата растительного происхождения "Стоматофит® эксперт" у пациентов с воспалительными заболеваниями пародонта и слизистой оболочки полости рта

Основная задача данного исследования - продемонстрировать клиническую эффективность, по крайней мере, одной дозы лейкометилтионина бигидрометансульфоната (также известного, как LMTM, TRx0237) для лечения болезни Альцгеймера легкой или умеренной степени тяжести, которая оценивается по изменению, в сравнении с исходным значением , следующих показателей: - подшкала оценки когнитивных функций при болезни Альцгеймера (ADAS-cog11) - совместное исследование болезни Альцгеймера – Общее впечатление об изменении (ADCS-CGIC) – независимая оценка, а также ценить безопасность и переносимость LMTM в дозе 150 и 250 мг/день

Исследование безопасности и фармакокинетики Стафицина капсулы при применении у здоровых добровольцев

Оценить эффективность босентана у новорожденных с персистирующей легочной гипертензией новорожденных (PPHN), которым требуется продолжение ингаляций оксида азота (ИНО) после, не менее чем, 4-х часов непрерывного лечения ИНО

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов розувастатина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 20 мг Розувастатин производства «ЗИМ Лабораториз Лтд.», Индия и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 20 мг Крестор® производства «АйПиЭр Фармасьютикалс Инк», Пуэрто-Рико.

Доказательство биоэквивалентности препарата Зоварт® и препарата Крестор®.

Определить эффективность согласно выживаемости без прогрессирования (PFS) с использованием оценки исследователя в соответствии с Модифицированными критериями оценки ответа солидных опухолей (RECIST 1.1)) поддерживающей монотерапии олапарибом в сравнении с плацебо у пациентов с рецидивным раком яичников с BRCA мутацией, имеющих полный или частичный ответ на химиотерапию препаратами платины.

Определить эффективность согласно выживаемости без прогрессирования (PFS) на основании оценки исследователем в соответствии с Модифицированными критериями оценки ответа солидных опухолей (RECIST 1.1) поддерживающей монотерапии олапарибом в сравнении с плацебо у пациентов с распространенным раком яичников высокого риска с BRCA мутацией, имеющих полный или частичный клинический ответ на химиотерапию первой линии препаратами платины.

Доказать биоэквивалентность комбинированного препарата Лортенза, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 100 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия, в сравнении с зарегистрированными на территории Российской Федерации препаратами Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки, Пфайзер ГмбХ, Германия) и Козаар (лозартан, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами.

Оценка безопасности и переносимости препарата MT-1303 при длительном применении у пациентов, страдающих рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом