Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 11012013-SIL-001

Пациентов: 30
РКИ № 380 от 19 июня 2013 г.
Препарат: Силденафил
Разработчик: ЗАО "ВЕРТЕКС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 июня 2013 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 11012013-SIL-001

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция).

подробнее
Завершено

№ КПФ-01. 05/12

Пациентов: 110
РКИ № 384 от 19 июня 2013 г.
Препарат: Кетопрофен
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 19 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № КПФ-01. 05/12

Первичная цель: • Оценить эффективность 2-х недельной терапии препаратом Кетопрофен, гель для наружного применения 2,5% у пациентов с ОА коленного сустава в сравнении с препаратом Фастум, гель для наружного применения 2,5%. Вторичная цель: • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом Кетопрофен, гель для наружного применения 2,5%.

подробнее
Завершено

№VELD – 1/15082012

Пациентов: 60
РКИ № 378 от 19 июня 2013 г.
Препарат: Вилдегра (Силденафил)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 24 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № №VELD – 1/15082012

Оценить эффективность 4-недельной терапии препаратом «Вилдегра», таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства ООО «Озон», Россия, у пациентов с эректильной дисфункцией в сравнении с эффективностью терапии плацебо и препаратом «Виагра», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, PFIZER PGM, Франция, в группах сравнения. Критерием эффективности будет служить улучшение эректильной функции, оцениваемое на основании анкетирования мужчин. Для анкетирования будут использоваться опросники SEP (Sexual Encounter Profile– Профиль половых отношений), GAQ (Global Assessment Question– Опросник общего впечатления), Международный индекс эректильной функции (IIEF). Ответом на терапию будет считаться достоверное увеличение значения индексов по сравнению со значениями, полученными при анкетировании пациентов до лечения, и плацебо.

подробнее
Завершено

№ TRPL-01

Пациентов: 24
РКИ № 377 от 19 июня 2013 г.
Препарат: Тирапол (Леветирацетам)
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша .
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 июня 2013 г.
Окончание: 15 января 2014 г.
Страна: Польша
CRO: Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~
Протокол № № TRPL-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тирапол (раствор для приема внутрь 100 мг/мл, производства Медана Фарма АО, Польша) и Кеппра® (раствор для приема внутрь 100 мг/мл, производства НекстФарма САС, Франция/владелец регистрационного удостоверения ЮСБ Фарма СА, Бельгия).

подробнее
Завершено

№ SVCARB10012 (TOSCANA)

Пациентов: 194
РКИ № 381 от 19 июня 2013 г.
Препарат: Ренвелла™ (Севеламера карбонат)
Разработчик: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 19 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № SVCARB10012 (TOSCANA)

Оценить снижение уровня фосфора в сыворотке с исходного уровня до визита окончания исследования при назначении Севеламера карбоната в таблетках по 800 мг и в порошке по 2.4 г пациентам с хронической болезнью почек (ХБП), получающих и не получающих гемодиализ

подробнее
Пациентов: 90
РКИ № 376 от 17 июня 2013 г.
Препарат: Дексаром (Декскетопрофен)
Разработчик: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. Ул. Ероилор № 1А, Отопень, Румыния
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 30 июня 2013 г.
Окончание: 29 января 2015 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО «Ромфарма», Россия, 117639, г. Москва, Варшавское шоссе, д.95, корп.1, офис 446, Россия
Протокол № № № 10052012-DEX-001 Версия 2.0 от 10.01.2013

Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Дексаром, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл производства K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния (исследуемый препарат) в сравнении с лекарственным препаратом Дексалгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25мг/мл производства А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия (препарат сравнения) для терапии болевого синдрома в раннем послеоперационном периоде у пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство по поводу паховой грыжи (традиционной герниопластки местными тканями).

подробнее
Завершено

№ VLZ-MD-02

Пациентов: 282
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Vilazodone in Major Depressive Disorder
РКИ № 375 от 17 июня 2013 г.
Препарат: Вилазодон
Разработчик: «Форест Рисерч Инститьют, Инк.», дочерняя компания «Форест Лабораторис Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 17 июня 2013 г.
Окончание: 15 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл РУС", Осенний бульвар, 23, 121609, Москва, Россия
Протокол № № VLZ-MD-02

Целью исследования является оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Вилазодон по сравнению с плацебо в профилактике рецидивов депрессии у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР).

подробнее
Завершено

№ RAN - 328 - 1

Пациентов: 28
РКИ № 373 от 17 июня 2013 г.
Препарат: Каверта® (Силденафил)
Разработчик: Ранбакси Лабораториз Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 июня 2013 г.
Окончание: 1 ноября 2013 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед, 129223, Россия, Москва, ВВЦ, Деловой центр "Технопарк", стр. 537/4, офис №45-48, Россия
Протокол № № RAN - 328 - 1

Оценить биоэквивалентность препаратов Каверта® (таблетки, содержащие 100 мг силденафила цитрата), производства «Ранбакси лабораториз Лимитед», Индия, и Виагра® (таблетки, содержащие 100 мг силденафила цитрата), производства компании «Пфайзер ПГМ», Франция, у здоровых взрослых добровольцев мужского пола при приеме натощак

подробнее
Завершено

№ №KI/1112-1

Пациентов: 72
РКИ № 372 от 17 июня 2013 г.
Препарат: (Декскетопрофен, Фламадекс®)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 10 июня 2013 г.
Окончание: 15 мая 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № № №KI/1112-1

Оценить эффективность 2-х дневной терапии препаратом Фламадекс® в сравнении с препаратом Дексалгин® для терапии послеоперационного болевого синдрома у пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство по поводу острого неосложненного аппендицита (традиционная аппендэктомия). Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом Фламадекс®

подробнее
Завершено

№ 2012-005

Пациентов: 63
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study of Carfilzomib, Melphalan, Prednisone vs Bortezomib, Melphalan, Prednisone in Newly Diagnosed Multiple Myeloma
РКИ № 374 от 17 июня 2013 г.
Препарат: Карфилзомиб (Кипролис)
Разработчик: «Оникс Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № 2012-005

Сравнение выживаемости без прогрессирования заболевания на фоне лечения пациентов с впервые выявленной множественной миеломой, которым не показана трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, по схеме CMP (карфилзомибом, мелфаланом и преднизоном) и по схеме VMP (бортезомибом [Велкейдом], мелфаланом и преднизоном)

подробнее