РКИ № | 374 от 27 сентября 2012 г. |
Препарат: | эстрадиола вагинальный крем 0,01% |
Разработчик: | Компания "Майлан Фармасьютикалс Инк." |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 сентября 2012 г. |
Окончание: | 20 июля 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105264, Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, офис 44-б, Россия |
Протокол № | №EVCR-11196 |
Изучить терапевтическую эквивалентность 0,01% вагинального крема эстрадиола путем сравнения его эффективности с 0,01% вагинальным кремом Эстрейс® производства компании «Уорнер Чилкотт» и плацебо после многократного интравагинального введения в дозе 2 г (1 x 2 г) взрослым женщинам в постменопаузе с умеренными или тяжелыми симптомами атрофии вульвы и влагалища по результатам самостоятельной оценки и без противопоказаний к терапии эстрогенами.
подробнееРКИ № | 371 от 27 сентября 2012 г. |
Препарат: | Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 27 сентября 2012 г. |
Окончание: | 11 января 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № ГСЛ-11 |
Исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт в лечении инфекционного мононуклеоза у детей
подробнееРКИ № | 370 от 27 сентября 2012 г. |
Препарат: | BIIB023 (, BIIB023) |
Разработчик: | Биоген Идек Рисерч Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 27 сентября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № 211LE201 |
Основной целью исследования является оценка эффективности BIIB023, применяемого в дополнение к фоновой терапии, по сравнению с плацебо в сочетании с фоновой терапией при лечении пациентов с активным, подтвержденным биопсией ВН.
подробнееРКИ № | 373 от 27 сентября 2012 г. |
Препарат: | MK-0859 (Анацетрапиб) |
Разработчик: | Мерк и Ко., Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 сентября 2012 г. |
Окончание: | 31 октября 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | №022-01 |
1.Оценить эффективность анацетрапиба при приеме в дозе 100 мг на протяжении 24 недель в отношении снижения концентрации Х-ЛПНП (определенной методом BQ) по сравнению с таковой плацебо. 2.Оценить эффективность анацетрапиба при приеме в дозе 100 мг на протяжении 24 недель в отношении повышения концентрации Х-ЛПВП по сравнению с таковой плацебо. 3.Оценить безопасность и переносимость анацетрапиба при приеме в дозе 100 мг на протяжении 24 недель.
подробнееРКИ № | 377 от 27 сентября 2012 г. |
Препарат: | GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 ноября 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2017 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | №115523 (ZOSTER-002) |
Оценка профилактической эффективности, безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины gE/AS01B, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса у взрослых пациентов после аутологической трансплантации костного мозга
подробнееРКИ № | 372 от 27 сентября 2012 г. |
Препарат: | Флугарда (флударабин) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 сентября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-028-1 |
Исследование биоэквивалентности препаратов Флугарда® (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Флудара® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) при пероральном приеме натощак в дозе 40 мг/м2 у пациентов с В-клеточным ХЛЛ.
подробнееРКИ № | 368 от 27 сентября 2012 г. |
Препарат: | SAR236553 (REGN727) |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 сентября 2012 г. |
Окончание: | 1 апреля 2016 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | №LTS11717 |
Изучение долгосрочной безопасности и переносимости препарата REGN727/SAR236553 у пациентов с гиперхолестеринемией и высоким риском осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, не поддающейся липидокорригирующей терапии
подробнееРКИ № | 379 от 27 сентября 2012 г. |
Препарат: | N8-GP (NNC 0129-0000-1003) |
Разработчик: | Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 сентября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
Протокол № | № NN7088-3859 |
Основные цели: Оценить иммуногенность и клиническую эффективность N8-GP при использовании его для профилактики кровотечений Дополнительные цели: • Оценить клиническую эффективность N8-GP при лечении кровотечений у пациентов с гемофилией А • Оценить безопасность N8-GP при использовании его для профилактики кровотечений и лечения кровотечений у пациентов с гемофилией А • Оценить ФК свойства N8-GP • Оценить Описанные пациентами исходы (ОПИ) • Оценить аспекты лечения N8-GP, связанные с экономикой здравоохранения • Создание основанной на популяции ФК модели для N8-GP
подробнееРКИ № | 369 от 27 сентября 2012 г. |
Препарат: | NNC0109-0012 |
Разработчик: | Ново Нордиск A/C |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 27 сентября 2012 г. |
Окончание: | 21 декабря 2014 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № NN8226-3613 |
Изучить и сравнить с плацебо клиническую эффективность препарата NNC0109-0012 на фоне сопутствующей терапии метотрексатом в стабильной дозе при еженедельном многократном подкожном введении исследуемого препарата пациентам с ревматоидным артритом (РА) в активной форме, у которых наблюдается недостаточная реакция заболевания на лечение метотрексатом.
подробнееРКИ № | 364 от 27 сентября 2012 г. |
Препарат: | SM-13496 (Луразидон) |
Разработчик: | Сановион Фармасьютикалз Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 сентября 2012 г. |
Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
Протокол № | № D1050238 |
Основной целью настоящего исследования является оценка эффективности луразидона в качестве поддерживающей терапии больных шизофренией.
подробнее