Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Пациентов: 130
РКИ № 335 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: Эмоксипин (метилэтилпиридинол)
Разработчик: ООО ФК "Славянская аптека"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2012 г.
Окончание: 16 января 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия
Протокол № № Протокол № 25022012-ЭМО-016 Версия 2.0 от 10.02. 2012 г.

Цель: оценить эффективность и переносимость препарата Эмоксипин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ООО «Славянская Аптека», Россия) на фоне стандартной терапии в сравнении со стандартной терапией пациентов с нестабильной стенокардией. Задачи: 1. Провести сравнительную оценку антиок-сидантной активности по: - динамике показателей суточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) (частота эпизодов изменения сегмента ST, их общая и максимальная продолжительность) после терапии в течение 20 дней по сравнению с исходом в опытной и контрольной группах; - по содержанию продуктов перекисного окисления липидов в крови (на основе определения содержания малонового диальдегида) в опытной и контрольной группах; 2. Провести сравнительную оценку антиан-гинального действия по: - изменению числа приступов стенокардии за прошедшие 5 дней к 20 дню исследования в опытной и контрольной группах; - количеству таблеток нитроглицерина под язык за сутки в опытной и контрольной группах к 20 дню терапии по сравнению с исходом; - развитию ОИМ к 20 суткам в опытной и контрольной группах; - изменению фракции выброса ЛЖ по данным Эхо-КГ к 20 суткам в опытной и контрольной группах; - по состоянию здоровья пациента с помощью вопросов о состоянии здоровья и связанного с ними качества жизни (Сиэтлский опросник) в опытной и контрольной группах к 20 дню в сравнении с исходом. 3. Провести сравнительную оценку переносимости в опытной и контрольной группах на основе учета НЯ.

подробнее
Завершено

№ 21052012-MOX-001

Пациентов: 24
РКИ № 336 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: Моксонидин
Разработчик: ЗАО «Северная Звезда»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 сентября 2012 г.
Окончание: 30 ноября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 21052012-MOX-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Моксонидин и Физиотенз®

подробнее
Завершено

№ 11112011-QUE-001

Пациентов: 30
РКИ № 334 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: Квиталепт (Кветиапин)
Разработчик: ЗАО «Северная звезда»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 сентября 2012 г.
Окончание: 22 августа 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 11112011-QUE-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Квиталепт и Сероквель

подробнее
Завершено

№ 13022011-АРТ-004

Пациентов: 90
РКИ № 331 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: Артикаин
Разработчик: ООО ФК "Славянская аптека"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2012 г.
Окончание: 1 сентября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия
Протокол № № 13022011-АРТ-004

Оценить эффективность анестезии препаратом «Артикаин», раствор для инъекций (ООО «Славянская Аптека», Россия) в сравнении с препаратом «Артикаин», раствор для инъекций (ОАО «Биохимик», Россия) при амбулаторных стоматологических вмешательствах (неосложнен-ной экстракции зубов на верхней челюсти).

подробнее
Прекращено

№ E5501-G000-305

Пациентов: 15
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 323 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: E5501
Разработчик: Эйсай Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2012 г.
Окончание: 1 февраля 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № E5501-G000-305

Сравнение эффективности Е5501 и элтромбопага при лечении взрослых пациентов с хронической болезнью Верльгофа

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MD/2011/razo1

Пациентов: 24
РКИ № 333 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: Разо (Рабепразол)
Разработчик: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 сентября 2012 г.
Окончание: 15 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MD/2011/razo1

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Разо и Париет

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MD/2011/ rdnsp1

Пациентов: 28
РКИ № 332 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: Рединесп (Такролимус)
Разработчик: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 сентября 2012 г.
Окончание: 1 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MD/2011/ rdnsp1

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рединесп и Програф

подробнее
Завершено

№FLO-01

Пациентов: 100
РКИ № 321 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: Фебуксостат (Аденурик®)
Разработчик: Менарини Ричерке С.п. А. / Menarini Ricerche S.p.A.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2012 г.
Окончание: 15 декабря 2013 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №FLO-01

Сравнение эффективности фебуксостата и аллопуринола относительно контроля уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и сохранения функции почек после семи дней лечения, начиная со 2 дня до начала химиотерапии

подробнее
Завершено

№ D4280C00006

Пациентов: 85
ClinicalTrials.gov Ceftazidime-Avibactam for the Treatment of Infections Due to Ceftazidime Resistant Pathogens
РКИ № 324 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Разработчик: AstraZeneca AB
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2012 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № D4280C00006

Оценить клинический ответ на терапию цефтазидимом/авибактамом при лечении определённых серьёзных инфекций, вызванных резистентными к цефтазидиму грамотрицательными возбудителями

подробнее
Завершено

№ GS-US-312-0115

Пациентов: 65
ClinicalTrials.gov Study Evaluating the Efficacy and Safety of Idelalisib in Combination With Bendamustine and Rituximab for Previously Treated Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) (Tugela )
РКИ № 322 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: GS-1101 (CAL-101)
Разработчик: Gilead Sciences, Inc./ Gilead Sciences International Ltd.,
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: США/Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № GS-US-312-0115

Оценить воздействие добавления препарата GS-1101 к комбинации бендамустин/ритуксимаб на выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов с ранее леченым хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ)

подробнее