Клинические исследования - Россия

Завершено

№007

007 - 04"Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, состоящее из 2-х частей, ранжированное по дозам исследование, с целью сравнения безопасности и антиретровирусной активности препарата МК-1439 в сочетании с Трувадой и терапии Эфавиренцем в сочетании с Трувадой у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, ранее не получавших антиретровирусного лечения

Пациентов: 40

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	32 от 17 января 2013 г.
Препарат:	MK-1439
Разработчик:	«Мерк Шарп энд Доум Корп.», дочерняя компания «Мерк энд Ко., Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	17 января 2013 г.
Окончание:	30 ноября 2016 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№007

Оценить безопасность и переносимость МК-1439 в исследуемых дозах по сравнению с Эфавиренцем, каждый в сочетании с Трувадой®, в течение 24 недель; оценить антиретровирусную активность МК-1439 в исследуемых дозах по сравнению с Эфавиренцем, каждый в сочетании с Трувадой®, в течение 24 недель по проценту пациентов с уровнем РНК ВИЧ <40 копий/мл на Неделе 24

подробнее

Завершено

№018

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки сердечно-сосудистых результатов после лечения пациентов с диабетом II типа препаратом МК-3102

Пациентов: 272

Организаций: 17

Исследователей: 17

РКИ №	30 от 17 января 2013 г.
Препарат:	MK-3102
Разработчик:	«Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 января 2013 г.
Окончание:	27 мая 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№018

Оценка безопасности и переносимости МК-3102 25 мг 1 р./нед., а также, оценка влияния МК-3102 25 мг 1 р./нед. на время до подтвержденных СС исходов в программе разработки МК-3102, измеряемое как время до первого явления в первичной СС комбинированной конечной точке - смерти в связи с сердечно-сосудистым заболеванием, нелетального ИМ, нелетального инсульта или нестабильной стенокардии, требующей госпитализации

подробнее

Завершено

№CE01-300

CE01-300 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности солитромицина (CEM-101) для приема внутрь и моксифлоксацина для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией

Пациентов: 290

Организаций: 21

Исследователей: 23

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety Study of Oral Solithromycin (CEM-101) Compared to Oral Moxifloxacin in Treatment of Patients With Community-Acquired Bacterial Pneumonia

РКИ №	24 от 17 января 2013 г.
Препарат:	CEM-101 (солитромицин, )
Разработчик:	«Семпра Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 января 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№CE01-300

Доказать сопоставимую эффективность солитромицина и моксифлоксацина на основании частоты случаев клинической эффективности на момент проведения ее ранней оценки при лечении взрослых пациентов с внебольничной пневмонией

подробнее

Завершено

№ D3551C00001

Многоцентровое 6-месячное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы с факультативным дополнительным этапом лечения для оценки безопасности продолжительностью до 6 месяцев, проводимое в параллельных группах пациентов с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата AZD5069 в трех дозах при применении два раза в сутки на фоне терапии ингаляционными глюкокортикостероидами в средней или высокой дозе и бета2-адреномиметиками длительного действия

Пациентов: 205

Организаций: 14

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} A Phase II Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of AZD5069 in Patients With Uncontrolled Persistent Asthma.

РКИ №	25 от 17 января 2013 г.
Препарат:	AZD5069
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	17 января 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~
Протокол №	№ D3551C00001

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата AZD5069 в трех дозах при применении два раза в сутки на фоне терапии ингаляционными глюкокортикостероидами в средней или высокой дозе и бета2-адреномиметиками длительного действия

подробнее

Завершено

№ ONC-12-NUL-3-IST-1

Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости препарата Истрадефиллин при однократном пероральном применении у здоровых добровольцев

Пациентов: 45

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	31 от 17 января 2013 г.
Препарат:	Истрадефиллин
Разработчик:	ООО "НьюВак"
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	17 января 2013 г.
Окончание:	1 ноября 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Протокол №	№ ONC-12-NUL-3-IST-1

Оценка профиля безопасности и переносимости препарата Истрадефиллин при однократном приеме у здоровых добровольцев.

подробнее

Прекращено

№ RDG-11-257

Оценка эффективности препарата «ДуоТрав®» (Травопрост 0,004 / Тимолол 0,5% фиксированная комбинация) в качестве заместительной терапии у пациентов с глаукомой в России, ранее получавших лечение аналогами Простагландина или монотерапией бета-блокаторами

Пациентов: 100

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	34 от 17 января 2013 г.
Препарат:	ДуоТрав® (Травопрост + Тимолол)
Разработчик:	Alcon Research Ltd./Алкон Ризерч, Лтд.
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	17 января 2013 г.
Окончание:	1 сентября 2013 г.
Страна:	США
CRO:	ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол №	№ RDG-11-257

Оценка эффективности препарата ДуоТрав® у пациентов с открытоуголной формой глаукомы или повышенным внутриглазным давлением

подробнее

Завершено

№ № 03/2011

Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Астроглиф (МНН: темозоломид) капсулы 250 мг (ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и Темодал капсулы 250 мг (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Фин-ляндия/Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Пациентов: 36

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	33 от 17 января 2013 г.
Препарат:	Астроглиф (Темозоломид)
Разработчик:	Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Тип:	РКИ
Фаза:	Ib
Начало:	1 февраля 2013 г.
Окончание:	1 июля 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Протокол №	№ № 03/2011

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Астроглиф и препарата сравнения Темодал

подробнее

Завершено

№ NVS-1/20072012

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Новостат капсулы 80мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг («Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс», Ирландия)

Пациентов: 22

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	21 от 16 января 2013 г.
Препарат:	Новостат (Аторвастатин)
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	16 января 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	№ NVS-1/20072012

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аторвастатина – капсул и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 80 мг: Новостат производства ООО «Озон», Россия и Липримар® производства компании «Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс», Ирландия.

подробнее

Завершено

№ P05898

50-ти недельное, открытое, с изменяемой дозой исследование Азенапина с целью продолжения лечения острых маниакальных или смешанных эпизодов при биполярных расстройствах I типа у детей, участвовавших в протоколе P06107

Пациентов: 70

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	23 от 16 января 2013 г.
Препарат:	SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин)
Разработчик:	«Merck Sharp & Dohme Corp.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	10 февраля 2013 г.
Окончание:	30 сентября 2014 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол №	№ P05898

Сбор данных об эффективности долгосрочного лечения азенапином у детей и подростков (10-17 лет) с маниакальными или смешанными эпизодами биполярного расстройства I типа.

подробнее

Завершено

№ P06107

Эффективность и безопасность 3х недельного лечения Азенапином в фиксированной дозировке у детей с острыми маниакальными или смешанными эпизодами при биполярных расстройствах I типа

Пациентов: 80

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	22 от 16 января 2013 г.
Препарат:	SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин)
Разработчик:	«Merck Sharp & Dohme Corp.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	16 января 2013 г.
Окончание:	30 сентября 2014 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол №	№ P06107

Продемонстрировать клинически и статистически значимое превосходство, как минимум, одной дозы азенапина над плацебо у детей и подростков (от 10 до 17 лет) с маниакальными или смешанными эпизодами, вызванными биполярным расстройством I типа, определяемое на основании изменения общего показателя Шкалы Янга для оценки мании (Y-MRS) к 21-му дню исследования относительно значения исходного уровня.

подробнее