РКИ № | 335 от 10 сентября 2012 г. |
Препарат: | Эмоксипин (метилэтилпиридинол) |
Разработчик: | ООО ФК "Славянская аптека" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 сентября 2012 г. |
Окончание: | 16 января 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия |
Протокол № | № Протокол № 25022012-ЭМО-016 Версия 2.0 от 10.02. 2012 г. |
Цель: оценить эффективность и переносимость препарата Эмоксипин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ООО «Славянская Аптека», Россия) на фоне стандартной терапии в сравнении со стандартной терапией пациентов с нестабильной стенокардией. Задачи: 1. Провести сравнительную оценку антиок-сидантной активности по: - динамике показателей суточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) (частота эпизодов изменения сегмента ST, их общая и максимальная продолжительность) после терапии в течение 20 дней по сравнению с исходом в опытной и контрольной группах; - по содержанию продуктов перекисного окисления липидов в крови (на основе определения содержания малонового диальдегида) в опытной и контрольной группах; 2. Провести сравнительную оценку антиан-гинального действия по: - изменению числа приступов стенокардии за прошедшие 5 дней к 20 дню исследования в опытной и контрольной группах; - количеству таблеток нитроглицерина под язык за сутки в опытной и контрольной группах к 20 дню терапии по сравнению с исходом; - развитию ОИМ к 20 суткам в опытной и контрольной группах; - изменению фракции выброса ЛЖ по данным Эхо-КГ к 20 суткам в опытной и контрольной группах; - по состоянию здоровья пациента с помощью вопросов о состоянии здоровья и связанного с ними качества жизни (Сиэтлский опросник) в опытной и контрольной группах к 20 дню в сравнении с исходом. 3. Провести сравнительную оценку переносимости в опытной и контрольной группах на основе учета НЯ.
подробнееРКИ № | 336 от 10 сентября 2012 г. |
Препарат: | Моксонидин |
Разработчик: | ЗАО «Северная Звезда» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 сентября 2012 г. |
Окончание: | 30 ноября 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
Протокол № | № 21052012-MOX-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Моксонидин и Физиотенз®
подробнееРКИ № | 334 от 10 сентября 2012 г. |
Препарат: | Квиталепт (Кветиапин) |
Разработчик: | ЗАО «Северная звезда» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 сентября 2012 г. |
Окончание: | 22 августа 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
Протокол № | № 11112011-QUE-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Квиталепт и Сероквель
подробнееРКИ № | 331 от 10 сентября 2012 г. |
Препарат: | Артикаин |
Разработчик: | ООО ФК "Славянская аптека" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 сентября 2012 г. |
Окончание: | 1 сентября 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия |
Протокол № | № 13022011-АРТ-004 |
Оценить эффективность анестезии препаратом «Артикаин», раствор для инъекций (ООО «Славянская Аптека», Россия) в сравнении с препаратом «Артикаин», раствор для инъекций (ОАО «Биохимик», Россия) при амбулаторных стоматологических вмешательствах (неосложнен-ной экстракции зубов на верхней челюсти).
подробнееРКИ № | 323 от 10 сентября 2012 г. |
Препарат: | E5501 |
Разработчик: | Эйсай Лтд |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 сентября 2012 г. |
Окончание: | 1 февраля 2016 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № E5501-G000-305 |
Сравнение эффективности Е5501 и элтромбопага при лечении взрослых пациентов с хронической болезнью Верльгофа
подробнееРКИ № | 333 от 10 сентября 2012 г. |
Препарат: | Разо (Рабепразол) |
Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 сентября 2012 г. |
Окончание: | 15 марта 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия |
Протокол № | № DRL_RUS/MD/2011/razo1 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Разо и Париет
подробнееРКИ № | 332 от 10 сентября 2012 г. |
Препарат: | Рединесп (Такролимус) |
Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 сентября 2012 г. |
Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия |
Протокол № | № DRL_RUS/MD/2011/ rdnsp1 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рединесп и Програф
подробнееРКИ № | 321 от 10 сентября 2012 г. |
Препарат: | Фебуксостат (Аденурик®) |
Разработчик: | Менарини Ричерке С.п. А. / Menarini Ricerche S.p.A. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 сентября 2012 г. |
Окончание: | 15 декабря 2013 г. |
Страна: | Италия |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | №FLO-01 |
Сравнение эффективности фебуксостата и аллопуринола относительно контроля уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и сохранения функции почек после семи дней лечения, начиная со 2 дня до начала химиотерапии
подробнееРКИ № | 324 от 10 сентября 2012 г. |
Препарат: | Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104) |
Разработчик: | AstraZeneca AB |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 сентября 2012 г. |
Окончание: | 31 марта 2015 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | № D4280C00006 |
Оценить клинический ответ на терапию цефтазидимом/авибактамом при лечении определённых серьёзных инфекций, вызванных резистентными к цефтазидиму грамотрицательными возбудителями
подробнееРКИ № | 322 от 10 сентября 2012 г. |
Препарат: | GS-1101 (CAL-101) |
Разработчик: | Gilead Sciences, Inc./ Gilead Sciences International Ltd., |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 сентября 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2019 г. |
Страна: | США/Великобритания |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | № GS-US-312-0115 |
Оценить воздействие добавления препарата GS-1101 к комбинации бендамустин/ритуксимаб на выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов с ранее леченым хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ)
подробнее