РКИ № | 510 от 8 ноября 2012 г. |
Препарат: | ВАЛСАРТАН Н (Валсартан + Гидрохлоротиазид) |
Разработчик: | ЗАО «ЗиО-Здоровье» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Ia |
Начало: | 8 ноября 2012 г. |
Окончание: | 14 апреля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
Протокол № | № 15082011-VALH-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Валсартан Н таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 25 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) и Вальсакор® НД 160 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 25 мг (КРКА, д.д, Ново место, Словения).
подробнееРКИ № | 504 от 8 ноября 2012 г. |
Препарат: | Олопаталлерг (Олопатадин) |
Разработчик: | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 января 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Румыния |
CRO: | ООО «Ромфарма», Россия, 117639, г. Москва, Варшавское шоссе, д.95, корп.1, офис 446, Россия |
Протокол № | № 16022012-OLO-001 |
Исследование эффективности и безопасности препарата Олопаталлерг в терапии симптомов сезонного аллергического конъюнктивита
подробнееРКИ № | 493 от 8 ноября 2012 г. |
Препарат: | Нефрокарнит (Левокарнитин) |
Разработчик: | МЕДИЦЕ Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ унд Ко. КГ |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 12 ноября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО СВИЧ, 191023, Санкт-Петербург, ул. Садовая 29, литер А, Россия |
Протокол № | № 01 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - Нефрокарнит раствор для приема внутрь, 1 г/3.3 мл (МЕДИЦЕ Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ унд Ко. КГ, Германия), и Элькар® раствор для приема внутрь, 300 мг/ мл (ОАО «ПИК -ФАРМА», Россия )
подробнееРКИ № | 508 от 8 ноября 2012 г. |
Препарат: | Ондавелл (Ондансетрон) |
Разработчик: | ООО СВИЧ |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 ноября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО СВИЧ, 191023? Санкт-Петербург, ул. Садовая 29, литер А, Россия |
Протокол № | № 01 |
Изучение биоэквивалентности препарата Ондавелл (ПТ. Новелл Фармасьютикал Лабораториз, Индонезия) в сравнении с препаратом Эметрон® (Гедеон Рихтер А.О., Венгрия).
подробнееРКИ № | 495 от 8 ноября 2012 г. |
Препарат: | NNC0114-0006 |
Разработчик: | Ново Нордиск А/С (Novo Nordisk A/S) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 15 декабря 2012 г. |
Окончание: | 27 апреля 2015 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
Протокол № | №NN8828-4004 |
Основная цель: - Для сравнения влияния на активность болезни однократного в/в введения NNC0114-0006 или плацебо у пациентов с умеренным или тяжелым течением болезни Крона Дополнительные цели: - Для описания фармакокинетики (ФК) препарата NNC0114-0006 - Для сравнения фармакодинамических (ФД) эффектов NNC0114-0006 и плацебо - Для сравнения эффектов NNC0114-0006 и плацебо в отношении заживления слизистой в подгруппе обследуемых[8] - Для сравнения эффектов NNC0114-0006 и плацебо в отношении использования сопутствующей терапии при болезни Крона - Для сравнения эффектов NNC0114-0006 и плацебо в отношении исходов, описываемых пациентами (PRO) - Для описания безопасности и переносимости NNC0114-0006 - Для описания иммуногенности NNC0114-0006
подробнееРКИ № | 502 от 8 ноября 2012 г. |
Препарат: | BMS-512148 (Дапаглифлозин) |
Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 декабря 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
Протокол № | № MB102-129 |
Сравнить основные изменения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) от исходного показателя, достигаемые при добавлении дапаглифлозина к комбинации саксаглиптина с метформином в сравнении с плацебо в сочетании с саксаглиптином и метформином после 24 недель приема препаратов внутрь в двойном слепом периоде терапии.
подробнееРКИ № | 497 от 8 ноября 2012 г. |
Препарат: | Элькар® (Левокарнитин) |
Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 8 ноября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия |
Протокол № | № DKLS_11_04 |
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Элькар® раствор для инъекций (ООО «ПИК-ФАРМА») в комплексном лечении пациентов с острым периодом ишемического инсульта в каротидном бассейне.
подробнееРКИ № | 499 от 8 ноября 2012 г. |
Препарат: | Ивабрадин (S16257, Кораксан) |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 ноября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
Протокол № | №CL3-16257-097 |
Оценить безопасность новой формы ивабрадина модифицированного высвобождения у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца
подробнееРКИ № | 500 от 8 ноября 2012 г. |
Препарат: | S16257 (Ивабрадин, Кораксан) |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 ноября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
Протокол № | № CL3-16257-098 |
Цель клинического исследования: оценить безопасность новой формы ивабрадина модифицированного высвобождения у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дисфункцией левого желудочка.
подробнееРКИ № | 503 от 8 ноября 2012 г. |
Препарат: | Комбитеваль Мультихалер (Формотерол/Будесонид) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 ноября 2012 г. |
Окончание: | 1 января 2015 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Протокол № | № ComTBM01-11 |
Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Комбитеваль Мультихалер при 12-недельном лечении пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой и нуждающихся в комбинированной терапии низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов и β2-адреномиметиками пролонгированного действия по сравнению с Симбикорт Турбухалер.
подробнее