Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ 15082011-VALH-001

Пациентов: 30
РКИ № 510 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: ВАЛСАРТАН Н (Валсартан + Гидрохлоротиазид)
Разработчик: ЗАО «ЗиО-Здоровье»
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 8 ноября 2012 г.
Окончание: 14 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 15082011-VALH-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Валсартан Н таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 25 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) и Вальсакор® НД 160 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 25 мг (КРКА, д.д, Ново место, Словения).

подробнее
Проводится

№ 16022012-OLO-001

Пациентов: 120
РКИ № 504 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: Олопаталлерг (Олопатадин)
Разработчик: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО «Ромфарма», Россия, 117639, г. Москва, Варшавское шоссе, д.95, корп.1, офис 446, Россия
Протокол № № 16022012-OLO-001

Исследование эффективности и безопасности препарата Олопаталлерг в терапии симптомов сезонного аллергического конъюнктивита

подробнее
Завершено

№ 01

Пациентов: 20
РКИ № 493 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: Нефрокарнит (Левокарнитин)
Разработчик: МЕДИЦЕ Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ унд Ко. КГ
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Германия
CRO: ООО СВИЧ, 191023, Санкт-Петербург, ул. Садовая 29, литер А, Россия
Протокол № № 01

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - Нефрокарнит раствор для приема внутрь, 1 г/3.3 мл (МЕДИЦЕ Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ унд Ко. КГ, Германия), и Элькар® раствор для приема внутрь, 300 мг/ мл (ОАО «ПИК -ФАРМА», Россия )

подробнее
Завершено

№ 01

Пациентов: 20
РКИ № 508 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: Ондавелл (Ондансетрон)
Разработчик: ООО СВИЧ
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО СВИЧ, 191023? Санкт-Петербург, ул. Садовая 29, литер А, Россия
Протокол № № 01

Изучение биоэквивалентности препарата Ондавелл (ПТ. Новелл Фармасьютикал Лабораториз, Индонезия) в сравнении с препаратом Эметрон® (Гедеон Рихтер А.О., Венгрия).

подробнее
Завершено

№NN8828-4004

Пациентов: 115
РКИ № 495 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: NNC0114-0006
Разработчик: Ново Нордиск А/С (Novo Nordisk A/S)
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 15 декабря 2012 г.
Окончание: 27 апреля 2015 г.
Страна: Дания
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №NN8828-4004

Основная цель: - Для сравнения влияния на активность болезни однократного в/в введения NNC0114-0006 или плацебо у пациентов с умеренным или тяжелым течением болезни Крона Дополнительные цели: - Для описания фармакокинетики (ФК) препарата NNC0114-0006 - Для сравнения фармакодинамических (ФД) эффектов NNC0114-0006 и плацебо - Для сравнения эффектов NNC0114-0006 и плацебо в отношении заживления слизистой в подгруппе обследуемых[8] - Для сравнения эффектов NNC0114-0006 и плацебо в отношении использования сопутствующей терапии при болезни Крона - Для сравнения эффектов NNC0114-0006 и плацебо в отношении исходов, описываемых пациентами (PRO) - Для описания безопасности и переносимости NNC0114-0006 - Для описания иммуногенности NNC0114-0006

подробнее
Завершено

№ MB102-129

Пациентов: 180
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Dapagliflozin in Triple Therapy to Treat Subjects With Type 2 Diabetes
РКИ № 502 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: BMS-512148 (Дапаглифлозин)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № MB102-129

Сравнить основные изменения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) от исходного показателя, достигаемые при добавлении дапаглифлозина к комбинации саксаглиптина с метформином в сравнении с плацебо в сочетании с саксаглиптином и метформином после 24 недель приема препаратов внутрь в двойном слепом периоде терапии.

подробнее
Завершено

№ DKLS_11_04

Пациентов: 180
РКИ № 497 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: Элькар® (Левокарнитин)
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: ПКИ
Фаза: II-III
Начало: 8 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол № № DKLS_11_04

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Элькар® раствор для инъекций (ООО «ПИК-ФАРМА») в комплексном лечении пациентов с острым периодом ишемического инсульта в каротидном бассейне.

подробнее
Завершено

№CL3-16257-097

Пациентов: 150
РКИ № 499 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: Ивабрадин (S16257, Кораксан)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № №CL3-16257-097

Оценить безопасность новой формы ивабрадина модифицированного высвобождения у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца

подробнее
Завершено

№ CL3-16257-098

Пациентов: 200
РКИ № 500 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: S16257 (Ивабрадин, Кораксан)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL3-16257-098

Цель клинического исследования: оценить безопасность новой формы ивабрадина модифицированного высвобождения у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дисфункцией левого желудочка.

подробнее
Завершено

№ ComTBM01-11

Пациентов: 140
РКИ № 503 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: Комбитеваль Мультихалер (Формотерол/Будесонид)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2012 г.
Окончание: 1 января 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № ComTBM01-11

Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Комбитеваль Мультихалер при 12-недельном лечении пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой и нуждающихся в комбинированной терапии низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов и β2-адреномиметиками пролонгированного действия по сравнению с Симбикорт Турбухалер.

подробнее