Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 20110100

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov Safety & Tolerability of Cinacalcet in Pediatric Patients With Chronic Kidney Disease and Secondary Hyperparathyroidism
РКИ № 465 от 23 октября 2012 г.
Препарат: AMG 073 (Цинакалцет, Мимпара)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20110100

Основная цель: Изучить влияние скорректированных уровней кальция в крови на лечение цинакалцетом, применяемое у детей с ВГПТ. Дополнительные цели: - Изучить фармакокинетический (ФК) профиль цинакалцета у детей - Изучить фармакодинамический (ФД) профиль цинакалцета у детей Цель исследования безопасности: - Оценить безопасность и переносимость цинакалцета у детей

подробнее
Завершено

№ FA-SIL-01-0512

Пациентов: 28
РКИ № 466 от 23 октября 2012 г.
Препарат: Силденафил
Разработчик: Standard Medicines Pvt. Ltd.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 октября 2012 г.
Окончание: 1 января 2014 г.
Страна: India
CRO: ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия
Протокол № № FA-SIL-01-0512

Оценка безопасности и переносимости препаратов Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг

подробнее
Завершено

№ HZA116863

Пациентов: 350
РКИ № 464 от 23 октября 2012 г.
Препарат: Флутиказона фуроат (GW685698)/ Вилантерол (GW642444)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» .
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 1 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № HZA116863

Сравнить эффективность и безопасность применения один раз в день флутиказона фуроата/вилантерола 100/25 мкг и флутиказона фуроата 100 мкг у пациентов со среднетяжелой или тяжелой персистирующей бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ KKL082012

Пациентов: 180
РКИ № 469 от 23 октября 2012 г.
Препарат: (Декспантенол + Ксилометазолин, Септаназал)
Разработчик: КРКА, д.д., Ново место, Словения
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 23 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Словения
CRO: АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № KKL082012

Цель исследования состоит в определении эффективности и переносимости препарата Септаназал (исследуемый препарат), спрей назальный дозированный в сравнении с препаратом Назик (препарат сравнения), спрей назальный дозированный у пациентов с острой заложенностью носа, вызванной воспалительными процессами в полости носа, в том числе с ринитом.

подробнее
Завершено

BRF115532 №BRF115532

Пациентов: 100
РКИ № 449 от 22 октября 2012 г.
Препарат: Дабрафениб (GSK2118436) + Траметиниб (GSK1120212)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № BRF115532 №BRF115532

Оценка эффективности комбинированной терапии дабрафенибом и траметинибом у пациентов с полностью удаленной, гистологически подтвержденной меланомой кожи III стадии с высоким риском и мутацией BRAF V600E/K.

подробнее
Проводится

№ AI444-026

Пациентов: 15
РКИ № 454 от 22 октября 2012 г.
Препарат: BMS-790052 + BMS-650032 (Даклатасвир + Асунапревир)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 ноября 2012 г.
Окончание: 31 августа 2017 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № AI444-026

Оценить эффективность лечения ХГС с использованием различных схем, содержащих Даклатасвир (BMS-790052) и Асунапревир (BMS-650032) на основании доли пациентов, достигших стойкого вирусологического ответа - SVR12 (неопределяемый уровень РНК вируса гепатита C через 12 недель после окончания лечения) в группе больных, ранее не ответивших на лечение пегилированным интерфероном -2a/рибавирином.

подробнее
Проводится

№ РЛ_№002/11

Пациентов: 120
РКИ № 451 от 22 октября 2012 г.
Препарат: Реаферон-ЕС-Липинт® (интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный)
Разработчик: ЗАО "Вектор-Медика"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 22 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вектор-Медика", 630099, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 17а, Россия
Протокол № № РЛ_№002/11

Оценить клинико-лабораторную эффективность, безопасность и переносимость препарата "Реаферон-ЕС-Липинт" при инфекционном мононуклеозе, вызванном вирусом Эпштейн-Барр у детей

подробнее
Проводится

№ 09092011-TZR-001

Пациентов: 60
РКИ № 457 от 22 октября 2012 г.
Препарат: Тазорон (Пиперациллин+Тазобактам)
Разработчик: ЗАО "Медимэкс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2012 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Медимэкс", 640008, г.Курган, пр.Конституции, д.1, Россия
Протокол № № 09092011-TZR-001

Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Тазорон порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г + 0,5 г и препарата Тациллин Дж порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г + 0,5 г в комплексной терапии осложнений синдрома диабетической стопы.

подробнее
Завершено

№M13-385

Пациентов: 400
ClinicalTrials.gov Comparison of the Effect of Eprosartan and Eprosartan Mesylate on Blood Pressure in Essential Hypertension
РКИ № 453 от 22 октября 2012 г.
Препарат: Теветен (Эпросартан)
Разработчик: Эбботт Хелскэр Продактс Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 октября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №M13-385

Основной целью данного исследования является оценка эквивалентности терапевтического действия эпроcартана (новый состав, содержащий только активный эпроcартан) по сравнению с эпроcартана мезилатом (лекарственная форма, продаваемая в настоящее время) на диастолическое артериальное давление (ДАД), измеренное в положении сидя, у амбулаторных пациентов с легкой и умеренной степенью выраженности гипертонической болезни после 8 недель лечения (монотерапия).

подробнее
Завершено

№ EPB012

Пациентов: 18
РКИ № 455 от 22 октября 2012 г.
Препарат: Эмтритаб (Эмтрицитабин)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 октября 2012 г.
Окончание: 18 сентября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № EPB012

Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Эмтритаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Эмтрицитабин), производства ОАО "Фармасинтез", Россия в качестве исследуемой лекарственной формы и Трувада, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Эмтрицитабин)+300 мг (Тенофовир), производства Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания.

подробнее