Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ INKOPASK-BE-2012

Пациентов: 18
РКИ № 421 от 11 октября 2012 г.
Препарат: Инкопаск (Аминосалициловая кислота)
Разработчик: ООО "С.П. ИНКОМЕД"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 октября 2012 г.
Окончание: 18 ноября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "С.П. ИНКОМЕД", 119192, г. Москва, Проспект Мичуринский, д. 21, корп. 4, Россия
Протокол № № INKOPASK-BE-2012

Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – ИНКОПАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства С.П.Инкомед Пвт.Лтд., Индия в качестве исследуемой лекарственной формы и ПАСК, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства ОАО «Фармасинтез», Россия

подробнее
Завершено

№ 2Б/2012

Пациентов: 20
РКИ № 426 от 11 октября 2012 г.
Препарат: Диазолин (Мебгидролин)
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 11 октября 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № 2Б/2012

Провести изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Диазолин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия) и Диазолин, драже 100 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия)

подробнее
Завершено

№ CAIN457F2309E1

Пациентов: 31
РКИ № 418 от 11 октября 2012 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 ноября 2012 г.
Окончание: 1 марта 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CAIN457F2309E1

Оценить долговременную эффективность двух различных доз секукинумаба (предоставляемого в предварительно заполненных шприцах) в отношении ответа по критериям ACR20, ACR50 и ACR70 с течением времени до Месяца 60 у пациентов с активным ревматоидным артритом, у которых раньше отмечался недостаточный ответ или непереносимость анти-ФНО-α терапии и которые завершили исследование III фазы CAIN457F2309

подробнее
Завершено

№CAIN457F2310

Пациентов: 90
ClinicalTrials.gov 16 Week Efficacy and 5 Year Long Term Efficacy, Safety and Tolerability of Secukinumab in Patients With Active Ankylosing Spondylitis
РКИ № 417 от 11 октября 2012 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CAIN457F2310

Целью этого исследования является предоставление данных по эффективности, безопасности и переносимости в течение 16-52 недель применения секукинумаба в форме предварительно заполненных шприцов (ПЗШ) для самостоятельного подкожного введения у пациентов с активным Анкилозирующим Спондилитом (АС), несмотря на текущую или предшествующую НПВП, БМАРП и/или анти-ФНОα терапию. После Недели 52 в течение дополнительных 4 лет исследования будут собраны данные по долгосрочной эффективности и безопасности периода исследования.

подробнее
Завершено

№ VAL-1/09052012

Пациентов: 22
РКИ № 422 от 11 октября 2012 г.
Препарат: Валавир (Валацикловир)
Разработчик: ПАО "Фармак"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 октября 2012 г.
Окончание: 30 октября 2014 г.
Страна: Украина
CRO: ООО "Экспертно-юридический центр по лекарственным средствам и средствам медицинского применения", 129010, г. Москва, Протопоповский переулок, д. 17, стр. 3, офис 1, Россия
Протокол № № VAL-1/09052012

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валавир и Валтрекс®

подробнее
Завершено

№ FEN- BE-01-2012

Пациентов: 18
РКИ № 428 от 11 октября 2012 г.
Препарат: Фенспирид ФСинтез (Фенспирид)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № № FEN- BE-01-2012

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Фенспирид ФСинтез», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, производства ЗАО «Ф-Синтез», Россия и «Эреспал®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, производства «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

подробнее
Завершено

№М10-897

Пациентов: 50
РКИ № 408 от 10 октября 2012 г.
Препарат: ABT-888 (Велипариб)
Разработчик: “Эббви Инк”
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "Эбботт Лэбораториз", 125171, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1, Россия
Протокол № №М10-897

Цель данного исследования оценить эффективность и безопасность велипариба при приеме в ходе лучевой терапии всей области головного мозга.

подробнее
Завершено

№ ДЛ-БЭ-1

Пациентов: 18
РКИ № 411 от 10 октября 2012 г.
Препарат: Дезал (Дезлоратадин)
Разработчик: ООО "Актавис"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол № № ДЛ-БЭ-1

Доказательство биоэквивалентности препаратов ДЕЗАЛ, раствор для приема внутрь («Специфар С.А.», Греция) и ЭРИУС®, сироп («Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия).

подробнее
Завершено

№ SAT-25/UCA

Пациентов: 300
РКИ № 401 от 10 октября 2012 г.
Препарат: Месалазин (Салофальк)
Разработчик: Др. Фальк Фарма ГмбХ, Dr. Falk Pharma GmbH
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "А.К.Р. - Сервис", 197101, Россия, г. Санкт – Петербург, ул. Чапаева д. 15, лит. А, ~
Протокол № № SAT-25/UCA

Доказать, что 8-недельное лечение с приёмом месалазина 1000 мг трижды в день (ТРД) не менее эффективно, чем с приёмом месалазина 2x500 мг трижды в день у пациентов с неспецифическим язвенным колитом в стадии обострения, изучить безопасность и переносимость этой дозировки, оценить качество жизни пациентов

подробнее
Завершено

№ SIMV-2012

Пациентов: 28
РКИ № 403 от 10 октября 2012 г.
Препарат: Симвастатин
Разработчик: ООО "Озон Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 16 сентября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", Россия, 445351, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6
Протокол № № SIMV-2012

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов симвастатина – Симвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Зокор® Форте таблетки, покрытые оболочкой 40 мг («Мерк Шарп и Доум», Великобритания)

подробнее