Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ ITR-1/30032012

Пациентов: 18
РКИ № 392 от 10 октября 2012 г.
Препарат: Итраконазол
Разработчик: ООО "Озон Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 16 июля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6
Протокол № № ITR-1/30032012

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов итраконазола – капсул 100 мг: Итраконазол производства ООО «Озон Фарм», Россия и Орунгал® производства компании Янссен-Силаг С.п.А., Италия.

подробнее
Завершено

№ MEA115666

Пациентов: 68
РКИ № 406 от 10 октября 2012 г.
Препарат: Меполизумаб (SB-240563)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 11 июня 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № MEA115666

Исследование безопасности меполизумаба у пациентов с бронхиальной астмой, участвовавших в исследовании MEA112997

подробнее
Завершено

№MEA115588

Пациентов: 100
РКИ № 395 от 10 октября 2012 г.
Препарат: Меполизумаб
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №MEA115588

Целью данного клинического исследования является оценка эффективности меполизумаба в дозе 75 мг внутривенно (в/в) и 100 мг подкожно (п/к) каждые 4 недели в сравнении с плацебо в отношении частоты клинически значимых обострений у взрослых пациентов с тяжелой неконтролируемой рефрактерной астмой.

подробнее
Завершено

№ D1050308

Пациентов: 76
ClinicalTrials.gov This is an Open-label, Multi-center, Extension Study Designed to Evaluate the Longer Term Safety, Tolerability and Effectiveness of Lurasidone, Flexibly Dosed, Adjunctive to Lithium or Divalproex for the Treatment of Subjects With Bipolar I Disorder Who Have Participated in Study D1050296
РКИ № 400 от 10 октября 2012 г.
Препарат: SM-13496 (Луразидон)
Разработчик: Сановион Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 31 августа 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № № D1050308

Первичная цель данного исследования заключается в оценке безопасности и переносимости луразидона в гибкой дозировке 20, 40, 60 или 80 мг/день при длительном применении на протяжении 12-недельного периода лечения пациентов с биполярным расстройством I типа, которые ранее проходили курс лечения луразидоном.

подробнее
Завершено

№ FS-A-BE-01

Пациентов: 18
РКИ № 413 от 10 октября 2012 г.
Препарат: Урофин (Финастерид)
Разработчик: ООО "Актавис"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол № № FS-A-BE-01

Доказать биоэквивалентность препарата Урофин и препарата Проскар

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MD/2011/PLGA

Рандомизированное, открытое, двухпериодное, перекрестное, сравнительное исследо-вание фармакокинетических параметров и параметров безопасности лекарственного препарата фиксированной комбинации Плагрил®А (МНН: ацетилсалициловая кислота + клопидогрел), в лекарственной форме капсулы с модифицированным высвобождением (производитель – «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия), по сравнению с аналогичными параметрами после одновременного приема препаратов Тромбопол® (МНН: ацетилсалициловая кислота), в лекарственной форме таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (производитель Фармацевтический завод АО «Польфарма», Польша) и Плавикс® (МНН: клопидогрел), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производитель – Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, Франция) на 48 взрослых добровольцах

Пациентов: 48
РКИ № 407 от 10 октября 2012 г.
Препарат: Плагрил А (Ацетилсалициловая кислота+Клопидогрел)
Разработчик: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 12 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MD/2011/PLGA

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата фиксированной комбинации Плагрил®А (ацетилсалициловая кислота + клопидогрел), по сравнению с профилем фармакокинетики комбинации препаратов Тромбопол® (ацетилсалициловая кислота) и Плавикс® (клопидогрел), входящих в стандартную терапевтическую схему: 1) Изучение фармакокинетики лекарственного препарата фиксиро-ванной комбинации Плагрил®А (ацетилсалициловая кислота 75 мг + клопидогрел 75 мг), по сравнению с параметрами фармакокинетики комбинации препаратов Тромбопол® (ацетилсалициловая кислота 75 мг) и Плавикс® (клопидогрел 75 мг) после приема однократной дозы 48 здоровыми взрослыми добровольцами. 2) Изучение параметров безопасности и переносимости препарата Плагрил®А, по сравнению с аналогичными параметрами комбинации препаратов Тромбопол® (ацетилсалициловая кислота 75 мг) и Плавикс® (клопидогрел 75 мг) после приема однократной дозы 48 здоро-выми взрослыми добровольцами.

подробнее
Проводится

№ MIK-01-2012

Пациентов: 18
РКИ № 416 от 10 октября 2012 г.
Препарат: Селлмун® (Микофенолата мофетил)
Разработчик: Еврофарма Лабораториос Лтда.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 1 сентября 2013 г.
Страна: Бразилия
CRO: ООО "ЕСКО ФАРМА", 121471, г. Москва, д.29/2 стр.1., Россия
Протокол № № MIK-01-2012

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Селлмун® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг и Селлсепт® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

подробнее
Проводится

№ ДЛ-БЭ-2

Пациентов: 18
РКИ № 414 от 10 октября 2012 г.
Препарат: Дезал (Дезлоратадин)
Разработчик: ООО "Актавис"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол № № ДЛ-БЭ-2

Доказательство биоэквивалентности препаратов ДЕЗАЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Актавис Лтд.», Мальта) и ЭРИУС®, таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг («Шеринг-Палау Лабо Н.В.», Бельгия).

подробнее
Проводится

№ RDPh_11_27

Пациентов: 66
РКИ № 393 от 10 октября 2012 г.
Препарат: Ропивакаин Каби
Разработчик: "Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство ООО "Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ", 119435 г. Москва, Большой Саввинский переулок, д.12, стр.5, ~
Протокол № № RDPh_11_27

Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Ропивакаин Каби ("Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ", Германия), раствор для инъекций 0,75 % в сравнении с препаратом Наропин® ("АстраЗенека", Швеция), раствор для инъекций 0,75 %.

подробнее
Проводится

№ 3 БЭ/кф

Пациентов: 22
РКИ № 398 от 10 октября 2012 г.
Препарат: Каффетин КОЛДмакс
Разработчик: Спонсор КИ Алкалоид АО
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 31 июля 2013 г.
Страна: Республика Македония
CRO: АЛКАЛОИД АО, Бульвар Александар Македонски, 12, 1000 Скопье, Республика Македония Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia, Республика Македония
Протокол № № 3 БЭ/кф

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Каффетин КОЛДмакс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства Алкалоид АО, Республика Македония и Лемсип Макс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства компании «Рекитт Бенкизер Хелскэр Лимитед», Великобритания.

подробнее