РКИ № | 240 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | ПегАльтевир (Пэгинтерферон альфа-2б) |
Разработчик: | ООО "ФАРМАПАРК" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 сентября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия |
Протокол № | № ПегА-04-2012 |
Исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ПегАльтевир при однократном введении возрастающих доз в различных группах здоровых добровольцев, с последующим сравнительным изучением эффективности и безопасности препарата ПегАльтевир и препарата ПегИнтрон у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С в составе стандартной противовирусной терапии
подробнееРКИ № | 253 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | Цинкостим (Цинка сульфат, Цинкостим) |
Разработчик: | Автономная некоммерческая организация "Центр биотической медицины" (АНО "ЦБМ") |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 августа 2012 г. |
Окончание: | 25 октября 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Автономная некоммерческая организация "Центр биотической медицины" (АНО "ЦБМ"), 103050, Москва, ул. Б.Садовая, д. 16, стр. 1, ~ |
Протокол № | № П - 01 - 2011 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности таблеток "Цинкостим, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 124 мг", производства АНО "ЦЕНТР БИОТИЧСЕПСКОЙ МЕДИЦИНЫ" (Россия) и референс - препарата таблеток "Цинктерал, таблетки, покрытые оболочкой, 124 мг", фирмы "ТЕВА КУТНО С.А.", (Польша)
подробнееРКИ № | 252 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | Темозоломид |
Разработчик: | ООО «КРКА-РУС» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 августа 2012 г. |
Окончание: | 3 июля 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия |
Протокол № | №№12-27/R |
Исследование биоэквивалентности препарата Tемозоломид, капсулы 250 мг (КРКА-РУС, Россия) и Препарата сравнения Темодал® (темозоломид), капсулы 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) при однократном приеме натощак.
подробнееРКИ № | 236 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | Гидроксикарбамид-ЛЭНС |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 августа 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | РФ |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия |
Протокол № | № 11/11 версия 1 от 15.12.2011 |
Оценить биодоступность, фармакокинетику и безопасность препарата Гидроксикарбамид-ЛЭНС, капсулы 500 мг в сравнении с препаратом Гидреа
подробнееРКИ № | 251 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | Бикалутамид |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 августа 2012 г. |
Окончание: | 3 марта 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № 2012-BСT-2301 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид и Касодекс®
подробнееРКИ № | 234 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | Перинева® Ку-таб (Периндоприл) |
Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 августа 2012 г. |
Окончание: | 1 августа 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
Протокол № | № 12-32/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Перинева® Ку-таб (периндоприл, таблетки, диспергируемые в полости рта, 8 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия), содержащего периндоприла эрбумин, в сравнении с зарегистрированными на территории Российской Федерации препаратами Перинева® (периндоприл, таблетки 8 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия), содержащим периндоприла эрбумин, и Престариум® А (периндоприл, таблетки 10 мг, Лаборатории Сервье, Франция), содержащим периндоприла аргинин, после однократного приема per os.
подробнееРКИ № | 227 от 9 августа 2012 г. |
Препарат: | Валсартан/Гидрохлоротиазид Зентива (Валсартан+Гидрохлоротиазид) |
Разработчик: | Зентива к.с. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 августа 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2013 г. |
Страна: | Чешская Республика |
CRO: | ООО "Зентива Фарма", 119017, г. Москва, ул. Б. Ордынка, д.40, стр. 4, Россия |
Протокол № | № 23/11/VHZ/BSD |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Валсартан/Гидрохлоротиазид Зентива (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80/12.5 мг, компании «Зентива к.с.», Чешская Республика) и препарата Ко-Диован»® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80/12.5 мг, компании «Новартис Фарма АГ» (Швецария))
подробнееРКИ № | 228 от 9 августа 2012 г. |
Препарат: | Марукса (Мемантин) |
Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 августа 2012 г. |
Окончание: | 1 августа 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
Протокол № | № 12–31/R |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов мемантина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности препарата Марукса® (мемантин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия, и препарата Акатинол Мемантин (мемантин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия
подробнееРКИ № | 226 от 9 августа 2012 г. |
Препарат: | Дротаверин-Тева |
Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 сентября 2012 г. |
Окончание: | 31 августа 2013 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Протокол № | № 20042012-DRT-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Дротаверин-Тева таблетки 40 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и Но-шпа таблетки 40 мг (ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия).
подробнееРКИ № | 229 от 9 августа 2012 г. |
Препарат: | Мовипреп |
Разработчик: | Такеда Фарма А/С |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 августа 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2013 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ», 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 33, стр.4, Россия |
Протокол № | № MV-9999-301-RU |
Доказать не меньшую эффективность, безопасность и переносимость экспериментального одноэтапного утреннего режима применения препарата Мовипреп для подготовки кишечника (полная доза утром накануне дневной колоноскопии) по сравнению с контрольным дробным, с ночным перерывом, режимом применения (1/2 дозы накануне вечером + 1/2 дозы утром накануне колоноскопии) препарата.
подробнее