Клинические исследования - Россия

Проводится

№ 24-ФС-2012

Проспективное открытое исследование клинической эффективности неинвазивной фотодинамической терапии с препаратом Фотосенс первичного и метастатического опухолевого поражения плевры

Пациентов: 30

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	309 от 7 сентября 2012 г.
Препарат:	Фотосенс (Гидроксиалюминия трисульфофталоцианин)
Разработчик:	Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр"Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	1 мая 2012 г.
Окончание:	31 мая 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр"Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей", 123995, г.Москва, ул.Большая Садовая, д.1, к.4, Россия
Протокол №	№ 24-ФС-2012

Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения препарата Фотосенс при проведении неинвазивной ФДТ у больных с первичным и метастатическим опухолевым поражением плевры

подробнее

Проводится

№ 22032011-COC-N-001 от 06.06.2011 г.

Эффективность, безопасность и переносимость препарата Кокарнит, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения в терапии диабетической полинейропатии. Открытое, сравнительное, контролируемое рандомизированное исследование

Пациентов: 60

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	316 от 7 сентября 2012 г.
Препарат:	Кокарнит
Разработчик:	Уорлд Медицин Лтд
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	7 сентября 2012 г.
Окончание:	26 декабря 2013 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол №	№ 22032011-COC-N-001 от 06.06.2011 г.

Сравнение эффективности, безопасности и переносимости препарата Кокарнит с препаратом Мильгамма у пациентов с диабетической полинейропатией

подробнее

Завершено

№ B1801315

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью поддержания эффективности терапии этанерцептом в сочетании с болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами (БМПРП) в сравнении с монотерапией БМПРП у пациентов с ревматоидным артритом после достижения адекватного ответа на комбинированную терапию этанерцептом и БМПРП

Пациентов: 100

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Study Conducted in Subjects With Rheumatoid Arthritis Who Have Moderate to Severe Disease Activity Despite Methotrexate Therapy With or Without Other Non Biologic Disease Modifying Antirheumatic Drugs (DMARDs)for at Least 12 Weeks Prior to Screening

РКИ №	310 от 7 сентября 2012 г.
Препарат:	Энбрел (Этанерцепт)
Разработчик:	«Пфайзер Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	7 сентября 2012 г.
Окончание:	31 октября 2015 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол №	№ B1801315

Сравнить поддержание эффективности комбинации ЭТН 50 мг один раз в неделю плюс терапия МТКС (± другие БМПРП) с таковым при терапии МТКС (± другие БМПРП) в Неделю 52 у участников с умеренным или тяжелым активным РА, достигших НАЗ (DAS28-СОЭ<3,2) через 24 недели терапии ЭТН 50 мг в открытом дизайне один раз в неделю плюс МТКС (± другие БМПРП) в парадигме коррекции до целевой величины.

подробнее

Завершено

№ CS-IZ01-12

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование IV фазы по изучению эффективности и безопасности иммуномодулирующего препарата Изопринозин® (Инозин Пранобекс) (Тева) в комбинации с базисной терапией гриппа и других ОРВИ у взрослых амбулаторных пациентов

Пациентов: 150

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	313 от 7 сентября 2012 г.
Препарат:	Инозин Пранобекс (Изопринозин)
Разработчик:	Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	7 сентября 2012 г.
Окончание:	1 января 2015 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол №	№ CS-IZ01-12

Изучить эффективность и безопасность препарата Изопринозин® при его включении в комплексную терапию взрослых пациентов с гриппом и ОРВИ другой этиологии при амбулаторном лечении.

подробнее

Завершено

№CRX-VN-002

CRX-VN-002 "COR-ART: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с модификацией доз для оценки безопасности и эффективности однократного перорального приема ваноксерина с целью восстановления нормального синусового ритма у пациентов с недавно возникшей фибрилляцией или трепетанием предсердий

Пациентов: 80

Организаций: 9

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy of Vanoxerine for Conversion of Atrial Fibrillation or Flutter to Normal Sinus Rhythm

РКИ №	308 от 7 сентября 2012 г.
Препарат:	GBR-12909 (Ваноксерина гидрохлорид, )
Разработчик:	ЧенЭрИкс Корп.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	16 сентября 2012 г.
Окончание:	30 марта 2014 г.
Страна:	США
CRO:	КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Протокол №	№CRX-VN-002

Оценка безопасности и эффективности однократного перорального приема ваноксерина по сравнению с плацебо с использованием модификации доз, а также определение фармакокинетических показателей ваноксерина и его метаболита

подробнее

Завершено

№ ГЛОКС-П01

Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и переносимости препарата Глюкозамин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 1500 мг у больных остеоартрозом коленных суставов

Пациентов: 70

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	317 от 7 сентября 2012 г.
Препарат:	Глюкозамин
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	7 сентября 2012 г.
Окончание:	16 сентября 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	№ ГЛОКС-П01

Эффективности и переносимости препарата Глюкозамин у больных остеоартрозом коленных суставов

подробнее

Завершено

№ БИОМЕМ

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантинол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Герофарм, Россия), и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма Гмбх и Ко. КГаА, Германия)

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	311 от 7 сентября 2012 г.
Препарат:	Мемантин (Мемантинол)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество «Фарм-Холдинг»
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	7 сентября 2012 г.
Окончание:	28 февраля 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "Фарм-Холдинг", 198515, Санкт-Петербург, Петродворцовый район, поселок Стрельна, улица Связи, дом 34, литера А, ~
Протокол №	№ БИОМЕМ

Изучение биоэквивалентности препаратов Акатинол Мемантин и Мемантинол.

подробнее

Завершено

№ S101-RGL-003

Рандомизированное, двойное слепое многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих ревматоидным артритом в тяжелой форме, с целью сравнительной оценки эффективности, безопасности, фармакодинамических и фармакокинетических параметров препарата SAIT101 и МабТеры

Пациентов: 55

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	315 от 7 сентября 2012 г.
Препарат:	SAIT101 (ритуксимаб)
Разработчик:	Samsung Electronics Co., Ltd
Тип:	ММКИ
Фаза:	Ib
Начало:	7 сентября 2012 г.
Окончание:	31 мая 2015 г.
Страна:	Республика Корея
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, Россия, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14,
Протокол №	№ S101-RGL-003

Оценка сравнительной оценки эффективности, безопасности, фармакодинамических и фармакокинетических параметров исследуемого препарата

подробнее

Завершено

№ RD.03.SPR.40174

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с использованием наполнителя в качестве контроля с целью демонстрации эффективности и оценки безопасности 0,5% геля CD07805/47 для наружного применения один раз в сутки у больных розацеа с эритемой от умеренной до тяжелой степени

Пациентов: 130

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Phase 3 Efficacy and Safety Study of CD07805/47 Topical Gel in Subjects With Facial Erythema of Rosacea

РКИ №	314 от 7 сентября 2012 г.
Препарат:	CD07805/47 (бримонидина тартрат)
Разработчик:	«ГАЛДЕРМА Ресеч энд Девелопмент»,Эс.Эн.Си./"GALDERMA R&D, SNC”
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 сентября 2012 г.
Окончание:	31 августа 2013 г.
Страна:	Франция
CRO:	ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол №	№ RD.03.SPR.40174

Продемонстрировать эффективность и оценить безопасность геля CD07805/47 0,5%, применяемого наружно один раз в сутки в течение 29 дней, в сравнении с плацебо, применяемым в качестве контроля, у больных розацеа с эритемой лица от умеренной до тяжелой степени.

подробнее

Завершено

№ ФС-ГРА01

Международное многоцентровое, проспективное, рандомизированное, простое слепое, с параллельным дизайном исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ГемоРель-А, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, в сравнении с зарегистрированным препаратом Октанат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А (врожденным дефицитом фактора свертывания крови VIII) или приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII

Пациентов: 62

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	312 от 7 сентября 2012 г.
Препарат:	ГемоРель-А (Фактор свертывания крови VIII)
Разработчик:	Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 сентября 2012 г.
Окончание:	31 августа 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол №	№ ФС-ГРА01

Оценить безопасность и эффективность препарата ГемоРель-А в сравнении с зарегистрированным препаратом Октанат для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А или приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII.

подробнее