Клинические исследования - Россия

Исследование биоэквивалентности препарата BCD-031 (капецитабин производства ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при их однократном приеме внутрь у пациентов с КРР или РМЖ.

Сравнительное исследование фармакокинетики эмтрицитабина в составе препарата Эмтрицитабин (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Трувада® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) при однократном приеме внутрь у здоровых добровольцев.

Изучение биоэквивалентности препаратов – Левофлоксацин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг «Юнайтед Биотек (П) Лимитед», Индия и Таваник®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия.

Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-048 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Трувада® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.

Исследование биоэквивалентности препаратов Тенофовир (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Виреад® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.

Изучить безопасность, переносимость и определить фармакокинетические параметры препарата Тримедат® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, при его однократном приеме здоровыми добровольцами в дозе 300 мг.

Оценить безопасность и переносимость, антиретровирусную активность ралтегравира при применении у детей в комбинации с другими антиретровирусными препаратами путем изучения накопленных данных по безопасности.

Цель этого рандомизированного плацебоконтролируемого исследования заключается в оценке безопасности и получения первых данных по иммуногенности и клинической активности антигенспецифичного противоопухолевого иммунотерапевтического средства WT1-A10 + AS15, вводимого каждые 3 недели в сочетании со стандартным лечением в качестве неоадъювантной терапии у больных с первичным инвазивным раком молочной железы Неоадъювантная терапия позволяет быстро оценить потенциальную эффективность комбинированной терапии (т.е. антигенспецифичное противоопухолевое иммунотерапевтическое средство со стандартными режимами терапии), а также за короткие сроки провести анализы биомаркеров. Набор больных будет проводиться в 3 параллельные группы (Группы A, B и C) в зависимости от стандартной неоадъювантной терапии, которую они будут получать. Выбор стандартной неоадъювантной терапии, разрешенной в этом исследовании, будет основан на статусе рецепторов гормонов и HER2-опухоли.

Оценка иммуногенности, безопасности и реактогенности 10-валентной конъюгированной пневмококковой вакцины при назначении ее детям, имеющим высокий риск развития пневмококковой инфекции

Изучение биоэквивалентности препаратов – Небиволол (ЗАО «Северная Звезда», Россия) и Небилет® (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)