Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ CKLSR001

Пациентов: 18
РКИ № 531 от 22 ноября 2012 г.
Препарат: Циклосерин
Разработчик: ООО "Виренд Интернейшнл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 ноября 2012 г.
Окончание: 30 июля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Виренд Интернейшнл", 117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д.69, к.907, Россия
Протокол № № CKLSR001

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул препарата "Циклосерин", производства фирмы "Вертекс Экспорт", Индия и препарата сравнения "Циклосерин", производства ОАО "Валента Фармацевтика", Россия

подробнее
Проводится

№ R/0811-1

Пациентов: 60
РКИ № 530 от 22 ноября 2012 г.
Препарат: Апотель (Парацетамол)
Разработчик: Юни – Фарма Клеон Тсетис Фармасьютикал Лабораторис С.А.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 22 ноября 2012 г.
Окончание: 1 января 2014 г.
Страна: Греция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «СОЛЮР-ФАРМ», Россия, 115432, Москва г, ул.Трофимова, дом № 2А, Россия
Протокол № № R/0811-1

Оценка эффективности препарата Апотель в сравнении с лекарственным препаратом Перфалган при терапии послеоперационного болевого синдрома у пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство по поводу острого неосложненного аппендицита (традиционная аппендэктомия)

подробнее
Завершено

№BCD-020-2

Пациентов: 160
РКИ № 528 от 22 ноября 2012 г.
Препарат: BCD-020 (ритуксимаб)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 ноября 2012 г.
Окончание: 27 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-020-2

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-020 при применении в комбинации с метотрексатом у больных ревматоидным артритом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухоли.

подробнее
Завершено

№ AKSG-FS-07.2012

Пациентов: 150
РКИ № 529 от 22 ноября 2012 г.
Препарат: Аксоглатиран® ФС (глатирамера ацетат)
Разработчик: ЗАО "Ф-Синтез"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 ноября 2012 г.
Окончание: 16 июля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № № AKSG-FS-07.2012

Изучение эффективности и безопасности препарата «Аксоглатиран® ФС» по сравнению с препаратом «Копаксон®-Тева» у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ TH-CR-406/SARC021

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov A Trial of TH-302 in Combination With Doxorubicin Versus Doxorubicin Alone to Treat Patients With Locally Advanced Unresectable or Metastatic Soft Tissue Sarcoma
РКИ № 532 от 22 ноября 2012 г.
Препарат: TH-302
Разработчик: Фрэшолд Фармасьютикалз, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 ноября 2012 г.
Окончание: 20 апреля 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № TH-CR-406/SARC021

Оценить эффективность препарата TH-302 в сочетании с доксорубицином с помощью критерия общей выживаемости среди пациентов с местнораспространенной нерезектабельной или метастатической саркомой мягких тканей, которые ранее не проходили курс химиотерапии по сравнению с одним доксорубицином Оценить безопасность препарата TH-302 в сочетании с доксорубицином для пациентов с местнораспространенной нерезектабельной или метастатической саркомой мягких тканей по сравнению с одним доксорубицином

подробнее
Завершено

№ MMH-RN-003

Пациентов: 378
РКИ № 523 от 20 ноября 2012 г.
Препарат: Ренгалин
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-RN-003

Оценить безопасность и эффективность жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у взрослых пациентов.

подробнее
Завершено

№ MMH-RN-004

Пациентов: 332
РКИ № 524 от 20 ноября 2012 г.
Препарат: Ренгалин
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 ноября 2012 г.
Окончание: 31 октября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-RN-004

Изучение безопасности и эффективности жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у детей

подробнее
Проводится

№ BE-13-2011-ACT-BIS

Пациентов: 18
РКИ № 527 от 20 ноября 2012 г.
Препарат: Кординорм Кор (Бисопролол)
Разработчик: «Актавис Групп ПТС ехф.»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 ноября 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Исландия
CRO: ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол № № BE-13-2011-ACT-BIS

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кординорм Кор таблетки 2,5 мг («Актавис Групп ПТС ехф», Исландия, произведено «Шанелл Медикал», Ирландия) и Конкор® Кор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг производства Мерк КГаА, Германия.

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MD/2011/ULF

Пациентов: 88
РКИ № 525 от 20 ноября 2012 г.
Препарат: Улколфри (Месалазин)
Разработчик: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 ноября 2012 г.
Окончание: 10 сентября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MD/2011/ULF

Оценка терапевтической эффективности и безопасности препарата Улколфри®, в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1200 мг, назначаемого однократно в сутки, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Пентаса®, в лекарственной форме, таблетки пролонгированного действия, 500 мг у больных язвенным колитом неинфекционной этиологии, через восемь недель лечения. Первичные цели: 1. Изучение терапевтической эффективности лекарственного препарата Улколфри (месалазин), по сравнению с аналогичными параметрами эффективности препарата Пентаса® (месалазин) у пациентов с язвенным колитом). 2. Изучение параметров безопасности и переносимости препарата Улколфри (месалазин), по сравнению с аналогичными параметрами препарата Пентаса® (месалазин) у пациентов с язвенным колитом).

подробнее
Завершено

№ 20062012-ATO-001

Пациентов: 30
РКИ № 526 от 20 ноября 2012 г.
Препарат: Аторвастатин
Разработчик: ЗАО «Северная звезда»
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 12 декабря 2012 г.
Окончание: 30 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 20062012-ATO-001

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Аторвастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг («Гедеке ГмбХ», Германия, произведено «Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс», Ирландия).

подробнее