РКИ № | 531 от 22 ноября 2012 г. |
Препарат: | Циклосерин |
Разработчик: | ООО "Виренд Интернейшнл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 ноября 2012 г. |
Окончание: | 30 июля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Виренд Интернейшнл", 117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д.69, к.907, Россия |
Протокол № | № CKLSR001 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул препарата "Циклосерин", производства фирмы "Вертекс Экспорт", Индия и препарата сравнения "Циклосерин", производства ОАО "Валента Фармацевтика", Россия
подробнееРКИ № | 530 от 22 ноября 2012 г. |
Препарат: | Апотель (Парацетамол) |
Разработчик: | Юни – Фарма Клеон Тсетис Фармасьютикал Лабораторис С.А. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 ноября 2012 г. |
Окончание: | 1 января 2014 г. |
Страна: | Греция |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «СОЛЮР-ФАРМ», Россия, 115432, Москва г, ул.Трофимова, дом № 2А, Россия |
Протокол № | № R/0811-1 |
Оценка эффективности препарата Апотель в сравнении с лекарственным препаратом Перфалган при терапии послеоперационного болевого синдрома у пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство по поводу острого неосложненного аппендицита (традиционная аппендэктомия)
подробнееРКИ № | 528 от 22 ноября 2012 г. |
Препарат: | BCD-020 (ритуксимаб) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 ноября 2012 г. |
Окончание: | 27 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | №BCD-020-2 |
Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-020 при применении в комбинации с метотрексатом у больных ревматоидным артритом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухоли.
подробнееРКИ № | 529 от 22 ноября 2012 г. |
Препарат: | Аксоглатиран® ФС (глатирамера ацетат) |
Разработчик: | ЗАО "Ф-Синтез" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 ноября 2012 г. |
Окончание: | 16 июля 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
Протокол № | № AKSG-FS-07.2012 |
Изучение эффективности и безопасности препарата «Аксоглатиран® ФС» по сравнению с препаратом «Копаксон®-Тева» у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом
подробнееРКИ № | 532 от 22 ноября 2012 г. |
Препарат: | TH-302 |
Разработчик: | Фрэшолд Фармасьютикалз, Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 ноября 2012 г. |
Окончание: | 20 апреля 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
Протокол № | № TH-CR-406/SARC021 |
Оценить эффективность препарата TH-302 в сочетании с доксорубицином с помощью критерия общей выживаемости среди пациентов с местнораспространенной нерезектабельной или метастатической саркомой мягких тканей, которые ранее не проходили курс химиотерапии по сравнению с одним доксорубицином Оценить безопасность препарата TH-302 в сочетании с доксорубицином для пациентов с местнораспространенной нерезектабельной или метастатической саркомой мягких тканей по сравнению с одним доксорубицином
подробнееРКИ № | 523 от 20 ноября 2012 г. |
Препарат: | Ренгалин |
Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 ноября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
Протокол № | № MMH-RN-003 |
Оценить безопасность и эффективность жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у взрослых пациентов.
подробнееРКИ № | 524 от 20 ноября 2012 г. |
Препарат: | Ренгалин |
Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 ноября 2012 г. |
Окончание: | 31 октября 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
Протокол № | № MMH-RN-004 |
Изучение безопасности и эффективности жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у детей
подробнееРКИ № | 527 от 20 ноября 2012 г. |
Препарат: | Кординорм Кор (Бисопролол) |
Разработчик: | «Актавис Групп ПТС ехф.» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 ноября 2012 г. |
Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
Страна: | Исландия |
CRO: | ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
Протокол № | № BE-13-2011-ACT-BIS |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кординорм Кор таблетки 2,5 мг («Актавис Групп ПТС ехф», Исландия, произведено «Шанелл Медикал», Ирландия) и Конкор® Кор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг производства Мерк КГаА, Германия.
подробнееРКИ № | 525 от 20 ноября 2012 г. |
Препарат: | Улколфри (Месалазин) |
Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 ноября 2012 г. |
Окончание: | 10 сентября 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия |
Протокол № | № DRL_RUS/MD/2011/ULF |
Оценка терапевтической эффективности и безопасности препарата Улколфри®, в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1200 мг, назначаемого однократно в сутки, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Пентаса®, в лекарственной форме, таблетки пролонгированного действия, 500 мг у больных язвенным колитом неинфекционной этиологии, через восемь недель лечения. Первичные цели: 1. Изучение терапевтической эффективности лекарственного препарата Улколфри (месалазин), по сравнению с аналогичными параметрами эффективности препарата Пентаса® (месалазин) у пациентов с язвенным колитом). 2. Изучение параметров безопасности и переносимости препарата Улколфри (месалазин), по сравнению с аналогичными параметрами препарата Пентаса® (месалазин) у пациентов с язвенным колитом).
подробнееРКИ № | 526 от 20 ноября 2012 г. |
Препарат: | Аторвастатин |
Разработчик: | ЗАО «Северная звезда» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Ia |
Начало: | 12 декабря 2012 г. |
Окончание: | 30 декабря 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
Протокол № | № 20062012-ATO-001 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Аторвастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг («Гедеке ГмбХ», Германия, произведено «Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс», Ирландия).
подробнее