Клинические исследования - Россия

Основная цель: сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин-ФА таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг «Стандард Медсинс Пвт. Лтд.», Индия и Глюкофаж, таблеток покрытых оболочкой 500 мг, производства компании «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция». Дополнительная цель: оценка переносимости и безопасности двух лекарственных препаратов: Метформин-ФА таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг («Стандард Медсинс Пвт. Лтд.», Индия и Глюкофаж, таблеток покрытых оболочкой 500 мг, производства компании «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция».

Сравнить клиническую эффективность и безопасность с последующим установлением терапевтической эквивалентности препаратов Паклитаксел, производства компании «Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия в лекарственной форме концентрат для приготовления раствора для инфузий 175 мг и Таксол® производства «Бристол-Майерс Сквибб» (Италия) в лекарственной форме концентрат для инфузий в комбинации с Доксорубицином.

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – ТОПИРАМАТ ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 МГ (ЗАО «АЛСИ ФАРМА», Россия) и ТОПАМАКС® КАПСУЛЫ 25 МГ (JANSSEN-CILAG, ШВЕЙЦАРИЯ).

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Лирта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производства Алкалоид АО, Республика Македония, и Плавикс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производства «Санофи Винтроп Индустрия», Франция.

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Кансамин плюс» производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Коксерин плюс» производства компании Macleods Pharmaceuticals Ltd (Индия).

1. оценка биоэквивалентности двух лекарственных препаратов: Анастрозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия и Аримидекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства фирмы АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США путем сравнительного изучения биодоступности анастрозола после приема однократной дозы здоровыми добровольцами. 2. оценка переносимости двух лекарственных препаратов: Анастрозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия, Россия и Аримидекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства фирмы АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США.

Оценить биоэквивалентность препарата МОДЭЛЛЬ ПРО (Дроспиренон 3 мг + Этинилэстрадиол 0,03 мг), производства «Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС», Султанат Оман, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Ярина® (Дроспиренон 3 мг + Этинилэстрадиол 0,03 мг), производства «Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ», Германия, у здоровых добровольцев женского пола при однократном приеме двух таблеток натощак.

Изучение применения Даклатасвира в сравнении с Телапревиром в комбинации с пегилированным интерфероном альфа 2-а и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечения

Доказательство биоэквивалентности препаратов «Эрлотиниба-Тева», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Тева Канада Лимитед, Канада) и «Тарцева»®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Шварц Фарма Мануфектуринг Инк, США) при их приеме натощак.

Изучить биоэквивалентность препарата Иматиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Гливек® после однократного приема внутрь. 1. Оценить фармакокинетические параметры иматиниба в крови после однократного приема внутрь препаратов Иматиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Гливек® таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария). 2. Сравнить статистическими методами фармакокинетические параметры иматиниба в крови после однократного приема внутрь препаратов Иматиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Гливек® таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) 3. Оценить переносимости двух лекарственных препаратов: Иматиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Гливек® таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария).