Клинические исследования - Россия

1. Провести сравнительную оценку гипотензивного действия препарата Ам-лодипин-Боримед и Норваск® у пациентов с артериальной гипертензией 2-й ст. 2.Сравнить безопасность препаратов Амлодипин-Боримед и Норваск® у па-циентов с артериальной гипертензией 2 ст. Безопасность будет оцениваться с учетом нежелательных явлений, изменений лабораторных показателей, а также общей переносимости препаратов в процессе терапии.

Установление безопасности и эффективности терапии препаратом Лизиноприл-Боримед и Ирумед® у пациентов с артериальной гипертензией 1 и 2-й степени.

Оценить биоэквивалентность препарата МОДЭЛЛЬ ТРЕНД (Дроспиренон 3 мг + Этинилэстрадиол 0,02 мг), производства «Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС», Султанат Оман, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Джес® (Дроспиренон 3 мг + Этинилэстрадиол 0,02 мг), производства «Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ», Германия, у здоровых добровольцев женского пола при однократном приеме двух таблеток натощак.

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клапитакс таблетки 300мг, покрытые пленочной оболочкой, производства «НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд», Индия и Плавикс® таблетки 300мг, покрытые пленочной оболочкой, производства «Санофи-Винтроп Индастри», Франция.

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости педиатрической формы препарата босентан в режиме 2 мг/кг два раза в день у детей с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ)

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата АЗИТРОМИЦИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом СУМАМЕД® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия) на здоровых добровольцах.

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Валз таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг («Актавис Лтд.» Мальта).

Продемонстрировать эффективность CP-690,550 в качестве препарата для поддерживающего лечения у пациентов с язвенным колитом.При анализе данных завершенных исследований ревматоидного артрита фазы 3, а также продолжающихся долгосрочных исследований было обнаружено, что показатель уровня лимфоцитов менее 500 клеток/мм3 связан с возрастанием числа леченых заболеваний и серьезных инфекций. В соответствии с этим была обновлена брошюра исследователя в редакции от августа 2012 года. В связи с этим цель данной поправки заключается в обновлении текстов протокола, документа информированного согласия (ДИС) и оценки соотношения риска и пользы (ОСРП). Несмотря на то что уровень лимфоцитов менее 500 клеток/мм3 в клинических исследованиях тофацитиниба для лечения ревматоидного артрита является низким (менее ~1,0%), вводятся изменения в отношении критериев исключения, контроля и прекращения участия. Мы также воспользовались этой возможностью для внесения исправлений, обновления или уточнения ряда моментов в тексте протокола, например в описании процедур медицинского мониторинга и в списке запрещенных препаратов. ОСРП и ДИС для этого исследования также были приведены в соответствие с протоколом и включены в данную подачу.

Продемонстрировать эффективность CP-690,550 в качестве препарата для индукции ремиссии у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести. Оценить безопасность и переносимость CP-690,550 у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести. Оценить эффективность CP-690,550 в качестве препарата для обеспечения заживления слизистой оболочки пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести. Оценить эффект индукционного лечения препаратом CP-690,550 на клинические результаты лечения у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести. Оценить фармакокинетическую (ФК) экспозицию препарата CP-690,550 в ходе индукционного лечения у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести. Оценить эффект индукционного лечения препаратом CP-690,550 на качество жизни у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести.

Исследование безопасности и эффективности препарата флутиказона пропионат/ салметерол в сравнении с препаратом флутиказона пропионат при лечении пациентов c бронхиальной астмой