| РКИ № | 351 от 14 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Валсартан |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 16 июля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № VАL-1/22042012 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов валсартана капсул 80 мг производства ООО «Озон», Россия и Валз таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг «Актавис Лтд.» (Мальта).
подробнее| РКИ № | 346 от 14 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Онартузумаб (MetMAb , PRO143966, RO5190258, RO5490258) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | № YO28322 |
Изучение эффективности и безопасности онартузумаба в сочетании с 5-фторурацилом, фолиновой кислотой и оксалиплатином у пациентов с гастроэзофагеальным раком
подробнее| РКИ № | 337 от 10 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Циклофтан (ципрофлоксацин) |
| Разработчик: | ООО ФК "Славянская аптека" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 19 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия |
| Протокол № | №24022011-ЦИК-015 |
Цель исследования: Изучить эффективность, безопасность и переноси-мость препарата Циклофтан (ООО "Славянская аптека", Россия) в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты).
подробнее| РКИ № | 335 от 10 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Эмоксипин (метилэтилпиридинол) |
| Разработчик: | ООО ФК "Славянская аптека" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 16 января 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия |
| Протокол № | № Протокол № 25022012-ЭМО-016 Версия 2.0 от 10.02. 2012 г. |
Цель: оценить эффективность и переносимость препарата Эмоксипин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ООО «Славянская Аптека», Россия) на фоне стандартной терапии в сравнении со стандартной терапией пациентов с нестабильной стенокардией. Задачи: 1. Провести сравнительную оценку антиок-сидантной активности по: - динамике показателей суточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) (частота эпизодов изменения сегмента ST, их общая и максимальная продолжительность) после терапии в течение 20 дней по сравнению с исходом в опытной и контрольной группах; - по содержанию продуктов перекисного окисления липидов в крови (на основе определения содержания малонового диальдегида) в опытной и контрольной группах; 2. Провести сравнительную оценку антиан-гинального действия по: - изменению числа приступов стенокардии за прошедшие 5 дней к 20 дню исследования в опытной и контрольной группах; - количеству таблеток нитроглицерина под язык за сутки в опытной и контрольной группах к 20 дню терапии по сравнению с исходом; - развитию ОИМ к 20 суткам в опытной и контрольной группах; - изменению фракции выброса ЛЖ по данным Эхо-КГ к 20 суткам в опытной и контрольной группах; - по состоянию здоровья пациента с помощью вопросов о состоянии здоровья и связанного с ними качества жизни (Сиэтлский опросник) в опытной и контрольной группах к 20 дню в сравнении с исходом. 3. Провести сравнительную оценку переносимости в опытной и контрольной группах на основе учета НЯ.
подробнее| РКИ № | 336 от 10 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Моксонидин |
| Разработчик: | ЗАО «Северная Звезда» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № 21052012-MOX-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Моксонидин и Физиотенз®
подробнее| РКИ № | 334 от 10 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Квиталепт (Кветиапин) |
| Разработчик: | ЗАО «Северная звезда» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 22 августа 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № 11112011-QUE-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Квиталепт и Сероквель
подробнее| РКИ № | 331 от 10 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Артикаин |
| Разработчик: | ООО ФК "Славянская аптека" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия |
| Протокол № | № 13022011-АРТ-004 |
Оценить эффективность анестезии препаратом «Артикаин», раствор для инъекций (ООО «Славянская Аптека», Россия) в сравнении с препаратом «Артикаин», раствор для инъекций (ОАО «Биохимик», Россия) при амбулаторных стоматологических вмешательствах (неосложнен-ной экстракции зубов на верхней челюсти).
подробнее| РКИ № | 323 от 10 сентября 2012 г. |
| Препарат: | E5501 |
| Разработчик: | Эйсай Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2016 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № E5501-G000-305 |
Сравнение эффективности Е5501 и элтромбопага при лечении взрослых пациентов с хронической болезнью Верльгофа
подробнее| РКИ № | 333 от 10 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Разо (Рабепразол) |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 15 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия |
| Протокол № | № DRL_RUS/MD/2011/razo1 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Разо и Париет
подробнее| РКИ № | 332 от 10 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Рединесп (Такролимус) |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия |
| Протокол № | № DRL_RUS/MD/2011/ rdnsp1 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рединесп и Програф
подробнее