Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№03062011-VIN-001

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Винпоцетин таблетки диспергируемые 10 мг (тестируемый препарат, ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и Кавинтон® таблетки 2х5 мг (препарат сравнения, ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 198 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Винпоцетин (Кавинтон® Комфорте)
Разработчик: ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 12 марта 2013 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол № №03062011-VIN-001

Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Основная цель: оценить биоэквивалентность двух препаратов, содержащих винпоцетин: Винпоцетин таблетки диспергируемые 10 мг (тестируемый препарат, ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и Кавинтон® таблетки 2х5 мг (препарат сравнения, ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев. Вторичная цель: сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения.)

подробнее
Завершено

№ П03/12

Открытое, рандомизированное, перекрестное исслеодвание сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Калидавир (лопинавир 200 мг + ритонавир 50 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Калетра (лопинавир 200 мг + ритонавир 50 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Эбботт ГмбХ и Ко.Кг, Германия)

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 202 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Калидавир (Лопинавир+Ритонавир)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 29 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № П03/12

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата «Калидавир» (комбинация Лопинавир + Ритонавир) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) при однократном приеме внутрь в дозировке 200мг + 50 мг по сравнению с препаратом «Калетра» (комбинация Лопинавир + Ритонавир) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства 200 мг + 50 мг «Эбботт ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ ЭСТ-1/2011

Открытое, не сравнительное мультицентровое клиническое исследование I-II фазы радиофармацевтического препарата "Эстроскан, 99mТс

Пациентов: 70
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 215 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Эстроскан, 99mТс
Разработчик: ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России
Тип: РКИ
Фаза: I-II
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 18 мая 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России, 123060, г. Москва, ул. Берзарина, д. 36, стр. 1., Россия
Протокол № № ЭСТ-1/2011

Оценка чувствительности, специфичности и безопасности препарата "Эстроскан, 99mTc" при установлении диагноза патологических образований молочной железы и яичников

подробнее
Завершено

№1.1

1.1 "Открытое, рандомизированное исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности препарата Флорин® форте лекарственная форма капсулы в сравнении с препаратом Флорин® форте лекарственная форма порошок для приема внутрь у пациентов с ротавирусным энтеритом и острыми кишечными инфекциями неустановленной этиологии

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 195 от 3 августа 2012 г.
Препарат: ФЛОРИН® ФОРТЕ
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Партнер"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 4 июля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Партнер", 119180 г. Москва, ул. Большая Якиманка, дом 31,, Россия
Протокол № №1.1

Получение научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности лекарственного средства, данных о побочном действии - реакции организма от его применения и эффектах взаимодействия с другими лекарственными средствами

подробнее
Проводится

№ 019

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг («Байер Шеринг Фарма АГ», Германия)

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 203 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Моксифлоксацин Канон
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 31 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 019

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин Канон и референтного препарата – Авелокс®

подробнее
Проводится

№ 016

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид Канон таблетки 10 мг, производства ЗАО «Канонфарма Продакшн» и Диувер таблетки 10 мг, производства «Плива Хрватска Д.О.О.», Республика Хорватия

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 214 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Торасемид Канон
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 31 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 016

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид Канон и референтного препарата – Диувер

подробнее
Проводится

№ BE04–CAP–Rph

Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности Капецитабин 500 мг («НоваЛек Фармасьютикал Пвт. Лтд.», Индия) в сравнении с Кселода 500 мг («Хоффман Ля Рош», Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Пациентов: 24
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 220 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Капецитабин
Разработчик: ООО "Джодас Экспоим"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия NovaLek Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India. C/o Plot№2, ALEAP Industrial Estate, Gajularamaram, R.R. Dist. Hyderabad, India., Индия
Протокол № № BE04–CAP–Rph

Оценить биодоступность и фармакокинетику исследуемого препарата Капецитабин («НоваЛек Фармасьютикал Пвт. Лтд.», Индия) относительно оригинального препарата Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, произведено Хоффманн-Ля Рош Инк, США).

подробнее
Проводится

№ BE02-GEF-Rph

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки покрытые оболочкой 250 мг производства компании «Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.», Индия, и Иресса®, таблетки покрытые оболочкой 250 мг производства компании «АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 218 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Гефитиниб
Разработчик: «НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.», Индия ООО "Джодас Экспоим"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2013 г.
Страна: Индия
CRO: НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия NovaLek Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India. C/o Plot№2, ALEAP Industrial Estate, Gajularamaram, R.R. Dist. Hyderabad, India., Индия
Протокол № № BE02-GEF-Rph

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб и Иресса®

подробнее
Завершено

№C16010

C16010 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором пероральный препарат MLN9708 в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном сравнивается с плацебо в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном у взрослых пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 188 от 3 августа 2012 г.
Препарат: MLN9708
Разработчик: Миллениум Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №C16010

Выяснить, улучшает ли принимаемый перорально на фоне лечения леналидомидом и дексаметазоном препарат MLN9708 выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой (РРММ).

подробнее
Проводится

№ NOVL-PARinf-001

Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата парацетамол, раствор для инфузий, производства Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд, Индия в сравнении с препаратом Перфалган, раствор для инфузий, производства Бристол_майерс Сквибб, Франция у пациентов после перенеменной аппендэктомии

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 211 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Парацетамол
Разработчик: ООО "Джодас Экспоим"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 1 августа 2013 г.
Страна: Россия
CRO: НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия NovaLek Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India. C/o Plot№2, ALEAP Industrial Estate, Gajularamaram, R.R. Dist. Hyderabad, India., Индия
Протокол № № NOVL-PARinf-001

Исследование эффективности и безопасности препарата Парацетамол, производства Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд, Индия в сравнении с препаратом Перфалган, производства Бристол_майерс Сквибб, Франция у пациентов после перенеменной аппендэктомии

подробнее