Клинические исследования - Россия

Завершено

№FLO-01

FLO-01 "Фебуксостат для профилактики синдрома лизиса опухоли у онкогематологических пациентов: рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором фебуксостат сравнивается с аллопуринолом (ФЛОРЕНС)

Пациентов: 100

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	321 от 10 сентября 2012 г.
Препарат:	Фебуксостат (Аденурик®)
Разработчик:	Менарини Ричерке С.п. А. / Menarini Ricerche S.p.A.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 сентября 2012 г.
Окончание:	15 декабря 2013 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№FLO-01

Сравнение эффективности фебуксостата и аллопуринола относительно контроля уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и сохранения функции почек после семи дней лечения, начиная со 2 дня до начала химиотерапии

подробнее

Завершено

№ D4280C00006

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) и наилучшей существующей терапии при лечении инфекций, вызванных резистентными к цефтазидиму грамотрицательными возбудителями

Пациентов: 85

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} Ceftazidime-Avibactam for the Treatment of Infections Due to Ceftazidime Resistant Pathogens

РКИ №	324 от 10 сентября 2012 г.
Препарат:	Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Разработчик:	AstraZeneca AB
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 сентября 2012 г.
Окончание:	31 марта 2015 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ D4280C00006

Оценить клинический ответ на терапию цефтазидимом/авибактамом при лечении определённых серьёзных инфекций, вызванных резистентными к цефтазидиму грамотрицательными возбудителями

подробнее

Завершено

№ GS-US-312-0115

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность иделалисиба (GS-1101), применяемого в комбинации с бендамустином и ритуксимабом, у ранее получавших лечение пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

Пациентов: 65

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Study Evaluating the Efficacy and Safety of Idelalisib in Combination With Bendamustine and Rituximab for Previously Treated Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) (Tugela )

РКИ №	322 от 10 сентября 2012 г.
Препарат:	GS-1101 (CAL-101)
Разработчик:	Gilead Sciences, Inc./ Gilead Sciences International Ltd.,
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 сентября 2012 г.
Окончание:	30 июня 2019 г.
Страна:	США/Великобритания
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ GS-US-312-0115

Оценить воздействие добавления препарата GS-1101 к комбинации бендамустин/ритуксимаб на выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов с ранее леченым хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ)

подробнее

Завершено

№BCD-031-01

BCD-031-01 "Международное многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности препаратов BCD-031 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при однократном приеме внутрь у больных колоректальным раком или раком молочной железы

Пациентов: 20

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	325 от 10 сентября 2012 г.
Препарат:	BCD-031 (Капецитабин)
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	ММКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	10 сентября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№BCD-031-01

Исследование биоэквивалентности препарата BCD-031 (капецитабин производства ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при их однократном приеме внутрь у пациентов с КРР или РМЖ.

подробнее

Завершено

№ BCD-047-1

Открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Трувада® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания), основанное на сравнительном изучении фармакокинетики эмтрицитабина при однократном приеме данных препаратов внутрь у здоровых добровольцев

Пациентов: 22

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	318 от 10 сентября 2012 г.
Препарат:	Эмтрицитабин
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	10 сентября 2012 г.
Окончание:	7 сентября 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-047-1

Сравнительное исследование фармакокинетики эмтрицитабина в составе препарата Эмтрицитабин (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Трувада® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) при однократном приеме внутрь у здоровых добровольцев.

подробнее

Проводится

№ 25012012-LEV-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Левофлоксацин», таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «Юнайтед Биотек (П) Лимитед», Индия и «Таваник®», таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «САНОФИ-АВЕНТИС ДОЙЧЛАНД ГмбХ», Германия

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	330 от 10 сентября 2012 г.
Препарат:	Левофлоксацин
Разработчик:	ООО "Шаран Фарма"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	10 сентября 2012 г.
Окончание:	14 декабря 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Шаран Фарма", 125438, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2, Россия
Протокол №	№ 25012012-LEV-001

Изучение биоэквивалентности препаратов – Левофлоксацин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг «Юнайтед Биотек (П) Лимитед», Индия и Таваник®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия.

подробнее

Завершено

№ BCD-048-1

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-048 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Трувада® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Пациентов: 40

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	320 от 10 сентября 2012 г.
Препарат:	BCD-048 (Тенофовир + Эмтрицитабин, Дабловир)
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	10 сентября 2012 г.
Окончание:	30 ноября 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-048-1

Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-048 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Трувада® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.

подробнее

Завершено

№ BCD-050-1

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Тенофовир (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Виреад® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Пациентов: 40

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	319 от 10 сентября 2012 г.
Препарат:	Тенофовир
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	10 сентября 2012 г.
Окончание:	30 октября 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-050-1

Исследование биоэквивалентности препаратов Тенофовир (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Виреад® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.

подробнее

Завершено

№ 1ФК/2012

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров новой лекарственной формы тримебутина малеата – препарата Тримедат® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 20

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	329 от 10 сентября 2012 г.
Препарат:	Тримедат® ретард (Тримебутин)
Разработчик:	Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	10 сентября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол №	№ 1ФК/2012

Изучить безопасность, переносимость и определить фармакокинетические параметры препарата Тримедат® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, при его однократном приеме здоровыми добровольцами в дозе 300 мг.

подробнее

Завершено

№ 248-00

Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование II-ой фазы по изучению применения ралтегравира (MK-0518) в двух пероральных лекарственных формах в комбинации с другими антиретровирусными агентами для оценки безопасности, переносимости и антиретровирусной активности у инфицированных ВИЧ-1 российских детей и подростков

Пациентов: 75

Организаций: 13

Исследователей: 13

РКИ №	328 от 10 сентября 2012 г.
Препарат:	MK-0518 (Ралтегравир, Исентресс)
Разработчик:	Мерк и Ко, Инк
Тип:	РКИ
Фаза:	II
Начало:	14 сентября 2012 г.
Окончание:	14 мая 2015 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	№ 248-00

Оценить безопасность и переносимость, антиретровирусную активность ралтегравира при применении у детей в комбинации с другими антиретровирусными препаратами путем изучения накопленных данных по безопасности.

подробнее