Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ BCD-021-02

Пациентов: 110
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Study of BCD-021 With Paclitaxel and Carboplatin Compared to Avastin With Paclitaxel and Carboplatin in Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 232 от 13 августа 2012 г.
Препарат: BCD-021 (Бевацизумаб)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 4 ноября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-021-02

Цель первого этапа исследования: сравнение фармакокинетики и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин, применяемых в сочетании с паклитакселом и карбоплатином, после однократного введения у больных НМРЛ. Цель второго этапа исследования: сравнение эффективности и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин, применяемых в сочетании с паклитакселом и карбоплатином в качестве терапии первой линии у больных НМРЛ.

подробнее
Завершено

№ ALK9072 003

Пациентов: 265
РКИ № 248 от 13 августа 2012 г.
Препарат: ALKS 9072
Разработчик: Алкермес, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 5 октября 2014 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № ALK9072 003

Определить безопасность, переносимость и эффективность препарата ALKS 9072 при лечении шизофрении у пациентов с острым приступом

подробнее
Завершено

№ BCD-022-02

Пациентов: 110
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Study of BCD-022 With Paclitaxel Compared to Herceptin With Paclitaxel in HER2+ Metastatic Breast Cancer Patients
РКИ № 233 от 13 августа 2012 г.
Препарат: BCD-022 (Трастузумаб)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 4 ноября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-022-02

Сравнение фармакокинетики и безопасности препарата BCD-022 (трастузумаб производства ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Герцептин (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), применяемых в сочетании с паклитакселом, после однократного применения у больных HER2(+) метастатическим раком молочной железы; сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов BCD-022 и Герцептин, применяемых в сочетании с паклитакселом в качестве первой линии терапии у больных HER2(+)-метастатическим раком молочной железы.

подробнее
Завершено

№ V 59_50

Пациентов: 198
РКИ № 244 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Менвео® (MenACWY, вакцина для профилактики менингококковых инфекций)
Разработчик: Новартис Вакцинс энд Диагностикс С.р.л.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 3 сентября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "Новартис Фарма", 115035, Российская Федерация, г.Москва, Садовническая ул., д.82/2, Россия
Протокол № № V 59_50

Оценка иммуногенности и безопасности менингококковой ACWY конъюгированной вакцины (Men ACWY-CRM) у здоровых детей, подростков и взрослых

подробнее
Завершено

№ ПегА-04-2012

Пациентов: 216
РКИ № 240 от 13 августа 2012 г.
Препарат: ПегАльтевир (Пэгинтерферон альфа-2б)
Разработчик: ООО "ФАРМАПАРК"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия
Протокол № № ПегА-04-2012

Исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ПегАльтевир при однократном введении возрастающих доз в различных группах здоровых добровольцев, с последующим сравнительным изучением эффективности и безопасности препарата ПегАльтевир и препарата ПегИнтрон у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С в составе стандартной противовирусной терапии

подробнее
Завершено

№ П - 01 - 2011

Пациентов: 18
РКИ № 253 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Цинкостим (Цинка сульфат, Цинкостим)
Разработчик: Автономная некоммерческая организация "Центр биотической медицины" (АНО "ЦБМ")
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 25 октября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Автономная некоммерческая организация "Центр биотической медицины" (АНО "ЦБМ"), 103050, Москва, ул. Б.Садовая, д. 16, стр. 1, ~
Протокол № № П - 01 - 2011

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности таблеток "Цинкостим, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 124 мг", производства АНО "ЦЕНТР БИОТИЧСЕПСКОЙ МЕДИЦИНЫ" (Россия) и референс - препарата таблеток "Цинктерал, таблетки, покрытые оболочкой, 124 мг", фирмы "ТЕВА КУТНО С.А.", (Польша)

подробнее
Завершено

№№12-27/R

Пациентов: 120
РКИ № 252 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Темозоломид
Разработчик: ООО «КРКА-РУС»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 3 июля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Протокол № №№12-27/R

Исследование биоэквивалентности препарата Tемозоломид, капсулы 250 мг (КРКА-РУС, Россия) и Препарата сравнения Темодал® (темозоломид), капсулы 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) при однократном приеме натощак.

подробнее
Пациентов: 24
РКИ № 236 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Гидроксикарбамид-ЛЭНС
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: РФ
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия
Протокол № № 11/11 версия 1 от 15.12.2011

Оценить биодоступность, фармакокинетику и безопасность препарата Гидроксикарбамид-ЛЭНС, капсулы 500 мг в сравнении с препаратом Гидреа

подробнее
Завершено

№ 2012-BСT-2301

Пациентов: 40
РКИ № 251 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Бикалутамид
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 3 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № 2012-BСT-2301

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид и Касодекс®

подробнее
Завершено

№ 12-32/R

Пациентов: 60
РКИ № 234 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Перинева® Ку-таб (Периндоприл)
Разработчик: ООО "КРКА-РУС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 1 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия
Протокол № № 12-32/R

Доказать биоэквивалентность препарата Перинева® Ку-таб (периндоприл, таблетки, диспергируемые в полости рта, 8 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия), содержащего периндоприла эрбумин, в сравнении с зарегистрированными на территории Российской Федерации препаратами Перинева® (периндоприл, таблетки 8 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия), содержащим периндоприла эрбумин, и Престариум® А (периндоприл, таблетки 10 мг, Лаборатории Сервье, Франция), содержащим периндоприла аргинин, после однократного приема per os.

подробнее