РКИ № | 232 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | BCD-021 (Бевацизумаб) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 августа 2012 г. |
Окончание: | 4 ноября 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-021-02 |
Цель первого этапа исследования: сравнение фармакокинетики и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин, применяемых в сочетании с паклитакселом и карбоплатином, после однократного введения у больных НМРЛ. Цель второго этапа исследования: сравнение эффективности и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин, применяемых в сочетании с паклитакселом и карбоплатином в качестве терапии первой линии у больных НМРЛ.
подробнееРКИ № | 248 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | ALKS 9072 |
Разработчик: | Алкермес, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 августа 2012 г. |
Окончание: | 5 октября 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
Протокол № | № ALK9072 003 |
Определить безопасность, переносимость и эффективность препарата ALKS 9072 при лечении шизофрении у пациентов с острым приступом
подробнееРКИ № | 233 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | BCD-022 (Трастузумаб) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 августа 2012 г. |
Окончание: | 4 ноября 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-022-02 |
Сравнение фармакокинетики и безопасности препарата BCD-022 (трастузумаб производства ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Герцептин (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), применяемых в сочетании с паклитакселом, после однократного применения у больных HER2(+) метастатическим раком молочной железы; сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов BCD-022 и Герцептин, применяемых в сочетании с паклитакселом в качестве первой линии терапии у больных HER2(+)-метастатическим раком молочной железы.
подробнееРКИ № | 244 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | Менвео® (MenACWY, вакцина для профилактики менингококковых инфекций) |
Разработчик: | Новартис Вакцинс энд Диагностикс С.р.л. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 сентября 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2013 г. |
Страна: | Италия |
CRO: | ООО "Новартис Фарма", 115035, Российская Федерация, г.Москва, Садовническая ул., д.82/2, Россия |
Протокол № | № V 59_50 |
Оценка иммуногенности и безопасности менингококковой ACWY конъюгированной вакцины (Men ACWY-CRM) у здоровых детей, подростков и взрослых
подробнееРКИ № | 240 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | ПегАльтевир (Пэгинтерферон альфа-2б) |
Разработчик: | ООО "ФАРМАПАРК" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 сентября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия |
Протокол № | № ПегА-04-2012 |
Исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ПегАльтевир при однократном введении возрастающих доз в различных группах здоровых добровольцев, с последующим сравнительным изучением эффективности и безопасности препарата ПегАльтевир и препарата ПегИнтрон у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С в составе стандартной противовирусной терапии
подробнееРКИ № | 253 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | Цинкостим (Цинка сульфат, Цинкостим) |
Разработчик: | Автономная некоммерческая организация "Центр биотической медицины" (АНО "ЦБМ") |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 августа 2012 г. |
Окончание: | 25 октября 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Автономная некоммерческая организация "Центр биотической медицины" (АНО "ЦБМ"), 103050, Москва, ул. Б.Садовая, д. 16, стр. 1, ~ |
Протокол № | № П - 01 - 2011 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности таблеток "Цинкостим, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 124 мг", производства АНО "ЦЕНТР БИОТИЧСЕПСКОЙ МЕДИЦИНЫ" (Россия) и референс - препарата таблеток "Цинктерал, таблетки, покрытые оболочкой, 124 мг", фирмы "ТЕВА КУТНО С.А.", (Польша)
подробнееРКИ № | 252 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | Темозоломид |
Разработчик: | ООО «КРКА-РУС» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 августа 2012 г. |
Окончание: | 3 июля 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия |
Протокол № | №№12-27/R |
Исследование биоэквивалентности препарата Tемозоломид, капсулы 250 мг (КРКА-РУС, Россия) и Препарата сравнения Темодал® (темозоломид), капсулы 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) при однократном приеме натощак.
подробнееРКИ № | 236 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | Гидроксикарбамид-ЛЭНС |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 августа 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | РФ |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия |
Протокол № | № 11/11 версия 1 от 15.12.2011 |
Оценить биодоступность, фармакокинетику и безопасность препарата Гидроксикарбамид-ЛЭНС, капсулы 500 мг в сравнении с препаратом Гидреа
подробнееРКИ № | 251 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | Бикалутамид |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 августа 2012 г. |
Окончание: | 3 марта 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № 2012-BСT-2301 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид и Касодекс®
подробнееРКИ № | 234 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | Перинева® Ку-таб (Периндоприл) |
Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 августа 2012 г. |
Окончание: | 1 августа 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
Протокол № | № 12-32/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Перинева® Ку-таб (периндоприл, таблетки, диспергируемые в полости рта, 8 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия), содержащего периндоприла эрбумин, в сравнении с зарегистрированными на территории Российской Федерации препаратами Перинева® (периндоприл, таблетки 8 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия), содержащим периндоприла эрбумин, и Престариум® А (периндоприл, таблетки 10 мг, Лаборатории Сервье, Франция), содержащим периндоприла аргинин, после однократного приема per os.
подробнее