Клинические исследования - Россия

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием.

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием/Проверить гипотезу об эквивалентности контроля гликемии на фоне введения дулаглютида (в дозе 1.5 мг) один раз в неделю и инсулина гларгин один раз в сутки с допущением в 0.4%, на основании изменения уровня HbA1c к 26 неделе лечения.

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов, содержащих Вориконазол, у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Прамипексол-Тева и Мирапекс®

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – ОФЛОКСАЦИН таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и ТАРИВИД таблетки покрытые оболочкой, 200 мг («Авентис Фарма Лтд», Индия).

Определить контрацептивную эффективность, приемлемость применения и безопасность геля Амфора™ по сравнению с вагинальным гелем Концептрол®.

Провести изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Тримедат® Валента, таблетки 200 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия) и Тримедат®, таблетки 200 мг (производства «Дэ Хан Нью Фарм Ко. Лтд.», Корея, предприятие-упаковщик – Открытое Акционерное Общество «Валента Фармацевтика», Россия).

Оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: «Монтелукаст» таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», производства компании Санико НВ, Бельгия) и «Сингуляр®» таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), путем сравнительного изучения биодоступности неизмененного Монтелукаста после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами. Вторичная цель: оценка безопасности двух лекарственных средств: «Монтелукаст» таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», производства компании Санико НВ, Бельгия) и «Сингуляр®» таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды). Критерии безопасности будут включать любые нежелательные реакции/явления, лабораторные показатели и жизненно-важные признаки.

Первичная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: «Монтелукаст» таблетки жевательные, 5 мг (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», производства компании Санико НВ, Бельгия) и «Сингуляр®» таблетки жевательные, 5 мг (производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), путем сравнительного изучения биодоступности неизмененного Монтелукаста после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами. Вторичная цель: оценка безопасности двух лекарственных средств: «Монтелукаст» таблетки жевательные, 5 мг (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», производства компании Санико НВ, Бельгия) и «Сингуляр®» таблетки жевательные, 5 мг (производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды). Критерии безопасности будут включать любые нежелательные реакции/явления, лабораторные показатели и жизненно-важные признаки.

Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул теризидона 250 мг препарата «Тизидон», производства фирмы «Симпекс фарма Пвт.Лтд» (Индия) и препарата сравнения – «Теризидон» ®, производства фирмы «Фатол Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия).