Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ RU05/10

Пациентов: 60
РКИ № 777 от 15 марта 2012 г.
Препарат: Дротаверин-Боримед
Разработчик: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 марта 2012 г.
Окончание: 1 марта 2013 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»), 222120, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27, Республика Беларусь
Протокол № № RU05/10

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекартсвенных препаратов для здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

№ CSLCT-BIO-10-67

Пациентов: 2
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study of Biostate for Treatment of Children With Hemophilia A Complicated by Antibody Development
РКИ № 773 от 14 марта 2012 г.
Препарат: Biostate (Биостат) (Концентрат комплекса факторов свертывания крови VIII и Виллебранда)
Разработчик: ЦСЛ Беринг ГмбХ (CSL Behring GmbH)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 марта 2012 г.
Окончание: 15 июня 2017 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № CSLCT-BIO-10-67

Определение доли пациентов, достигших полного ответа (успех лечения) после ИИТ лечения Биостатом.

подробнее
Завершено

№ GriPlus-eld-02-11

Пациентов: 750
РКИ № 770 от 13 марта 2012 г.
Препарат: (вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)+азоксимера бромид, Гриппол плюс)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № № GriPlus-eld-02-11

Оценить эффективность и переносимость вакцины Гриппол® плюс у пожилых лиц от 60 лет и старше.

подробнее
Завершено

№ 1218.83

Пациентов: 300
ClinicalTrials.gov Linagliptin and Metformin Versus Linagliptin in Newly Diagnosed, Untreated Type 2 Diabetes
РКИ № 772 от 13 марта 2012 г.
Препарат: Линаглиптин
Разработчик: Берингер Ингельхайм
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 13 марта 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия
Протокол № № 1218.83

Изучить эффективность, безопасность и переносимость линаглиптина при использовании в дозе 5 миллиграммов (мг) 1 раз в сутки в сравнени с исходным сочетанием линаглиптина 5 мг и метформина с немедленным высвобождением (IR) в общей суточной дозе 1500 или 2000 мг в течение 24 недель у пациентов с недавно поставленным диагнозом сахарного диабета 2 типа (СД2), которым ранее не проводилось лечения.

подробнее
Завершено

№ BCD-027-1

Пациентов: 20
РКИ № 768 от 12 марта 2012 г.
Препарат: Бикалутамид
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-027-1

Первичная цель: исследование биоэквивалентности препаратов BCD-027 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Касодекс® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при однократном приеме в дозе 150 мг у здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно; Вторичные цели: оценка показателей безопасности препарата BCD-027 (ЗАО «БИОКАД», Россия) при однократном приеме в дозе 150 мг и их сравнение с показателями безопасности препарата Касодекс® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при однократном приеме в дозе 150 мг у здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно

подробнее
Завершено

№ MRZ 60201/SP/3002

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Botulinum Toxin Type A Against Placebo to Treat Spasticity in the Leg After a Stroke
РКИ № 767 от 12 марта 2012 г.
Препарат: NT201 (Ботулинический нейротоксин типа А свободный от комплексообразующих белков)
Разработчик: Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 марта 2012 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство компании "Кендл Клиникал Девелопмент Сервисез Лимитед" (Великобритания), г.Москва, 119049, Шаболовка 2, г. Москва, Российская Федерация, Россия
Протокол № № MRZ 60201/SP/3002

Целью исследования является изучение эффективности и безопасности препарата NT 201 в сравнении с плацебо в первом двойном слепом цикле лечения (ОП) и в трех последующих циклах открытого лечения (ОПП) с общей продолжительностью периода лечения 48 недель у пациентов ранее не лечившихся Ботулиническим токсином (БТ) или ранее получавших БТ в связи со спастичностью нижней конечности, развившейся в результате инсульта. В исследовании будет проведено изучение лечения в общей фиксированной дозе 400 ед. на цикл с интервалами между инъекциями 12 недель

подробнее
Завершено

№06/11

Пациентов: 60
РКИ № 769 от 12 марта 2012 г.
Препарат: (Мелоксикам, Би-ксикам)
Разработчик: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 12 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Протокол № №06/11

Сравнить эффективность и безопасность препаратов Би-ксикам и зарегистрированного препарата - аналога у па-циентов с остеоартрозом (ОА) коленных суставов

подробнее
Завершено

№ БЭ-1/11

Пациентов: 24
РКИ № 771 от 12 марта 2012 г.
Препарат: Литивек® (иматиниб)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 12 марта 2012 г.
Окончание: 15 октября 2012 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № БЭ-1/11

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Литивек® капсулы 100 мг («М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд.», Индия) и Гливек® капсулы 100 мг («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария)

подробнее
Проводится

№ 9Б/2011

Пациентов: 45
РКИ № 766 от 7 марта 2012 г.
Препарат: Доксазозин, Артезин® ретард
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 7 марта 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № 9Б/2011

Провести изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Артезин® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 4 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия) и Камирен® ХЛ, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (производства «КРКА д.д.», Словения)

подробнее
Проводится

№ 003

Пациентов: 22
РКИ № 764 от 5 марта 2012 г.
Препарат: Тиолепта® (Тиоктовая кислота)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 марта 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 003

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тиолепта® и Берлитион®

подробнее