Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CBKM120C2104

Многоцентровое, открытое исследование фармакокинетики BKM120 при однократном приеме внутрь у пациентов с легким, умеренным и тяжелым нарушением функции печени в параллельных группах, фаза I

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetic Study of BKM120 in Subjects With Hepatic Impairment
РКИ № 685 от 2 февраля 2012 г.
Препарат: BKM120
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 2 февраля 2012 г.
Окончание: 15 августа 2014 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Протокол № № CBKM120C2104

Изучение фармакокинетики и безопасности BKM120 у пациентов с нарушением функции печени различной степени тяжести (класс А, В и С по классификации Чайльд-Пью)

подробнее
Завершено

№ 11-18/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Неопакс (иматиниб), капсулы 100 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия, и препарата Гливек® (иматиниб), капсулы 100 мг, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 682 от 2 февраля 2012 г.
Препарат: Неопакс (Иматиниб)
Разработчик: ООО "КРКА-РУС"
Тип: РКИ
Фаза: IV
Начало: 2 февраля 2012 г.
Окончание: 1 августа 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия
Протокол № № 11-18/R

Доказать биоэквивалентность препарата Неопакс (иматиниб, 100 мг, капсулы, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного на территории Российской Федера-ции препарата Гливек® (иматиниб, 100 мг, капсулы, Новартис Фарма Штейн АГ, Швей-цария) после однократного приема внутрь.

подробнее
Завершено

№ БМ/Б5409

Проспективное сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Верошпилактон производства ЗАО «ФП «Оболенское», Россия в сравнении с препаратом Верошпирон производства «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия в одном центре

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 679 от 1 февраля 2012 г.
Препарат: Верошпилактон (Спиронолактон)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 февраля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № БМ/Б5409

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Верошпилактон в сравнении с препаратом Верошпирон

подробнее
Завершено

№ AN-001-052

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Летрозол-Акри® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, производства М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд, Индия) и Фемара® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, производства фирмы Новартис Фарма Штейн АГ, Штейн, Швейцария) у здоровых добровольцев

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 677 от 31 января 2012 г.
Препарат: Летрозол-Акри
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2012 г.
Окончание: 1 августа 2012 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № AN-001-052

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Летрозол-акри и Фемара

подробнее
Завершено

 Без номера протокола

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клопидогрел таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и Плавикс® таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг (Санофи Винтрон Индустрия, Франция)

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 675 от 31 января 2012 г.
Препарат: Клопидогрел
Разработчик: ЗАО "Рафарма"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 31 января 2012 г.
Окончание: 31 октября 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия
Протокол №  не указано

Изучение биоэквивалентности препаратов – КЛОПИДОГРЕЛ и Плавикс®

подробнее
Завершено

№ IRBES_L_05887

Проспективное, открытое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения 4 фиксированных комбинаций ирбесартана/амлодипина у пациентов с гипертонией, не поддающейся монотерапии ирбесартаном, 150 мг, или амлодипином, 5 мг

Пациентов: 158
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Irbesartan/Amlodipine 4 Fixed Combination Therapy in Hypertensive Patients Uncontrolled on Irbesartan or Amlodipine Monotherapy
РКИ № 676 от 31 января 2012 г.
Препарат: Апроваск (Амлодипин+Ирбесартан)
Разработчик: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Тип: РКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 февраля 2012 г.
Окончание: 1 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Протокол № № IRBES_L_05887

Оценить долю пациентов с контролируемым офисным артериальным давлением (измеренное на приеме у врача), определяемым как систолическое АД <140 мм рт.ст. и диастолическое АД <90мм рт.ст., в конце исследования.

подробнее
Завершено

№ MKC-TI-175

Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин в сравнении с ингаляционным порошком Техносфера® (плацебо) при прандиальном применении в течение 24 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулин и имеющих недостаточный контроль на фоне приема пероральных антидиабетических препаратов

Пациентов: 550
Организаций: 25
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov Comparison of Technosphere® Insulin Versus Technosphere Powder (Placebo) in Insulin-Naive Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 678 от 31 января 2012 г.
Препарат: Ингаляционный порошок Техносфера® Инсулин
Разработчик: МэннКайнд Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 января 2012 г.
Окончание: 30 ноября 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № MKC-TI-175

Продемонстрировать превосходство прандиального применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин (TI) над плацебо (ингаляционный порошок Техносфера) в отношении снижения уровня HbA1c при добавлении к антидиабетическому режиму у субъектов с сахарным диабетом 2 типа, субоптимально контролируемым на фоне приема оптимальных/максимально переносимых доз только метформина, либо 2-х или более пероральных антидиабетичнских препаратов (ПАД).

подробнее
Прекращено

№ CP-NU100-01.00

Рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое двойное-слепое в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности препарата NU100 у пациентов с рецидивирующей формой рассеянного склероза

Пациентов: 150
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 671 от 30 января 2012 г.
Препарат: NU100 (рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b)
Разработчик: Нюрон Биотек Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № № CP-NU100-01.00

Оценка безопасности и эффективности препарата NU100 у пациентов с RRMS по сравнению с плацебо и активным препаратом сравнения. Протокол обновлен для включения открытого исследования-продолжения длительностью до 24 месяцев для пациентов, завершивших исследование по протоколу в месяц 12, для того, чтобы позволить пациентам в течение более длительного периода получать препарат NU100 и собрать данные по долговременной безопасности препарата NU100 у пациентов с рецидивирующим ремитирующим рассеянным склерозом.

подробнее
Завершено

№BMGM/B7611

BMGM/B7611 «Пострегистрационное исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препарата Тутабин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Кселода®,таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, произведено Хоффманн-Ля Рош Инк, США) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Пациентов: 48
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 674 от 30 января 2012 г.
Препарат: Тутабин® (капецитабин)
Разработчик: Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 30 января 2012 г.
Окончание: 21 сентября 2016 г.
Страна: Аргентина
CRO: Представительство компании Генфа Медика С.А., Швейцария, 119421, Москва, Ленинский пр., д. 99, Россия
Протокол № №BMGM/B7611

Оценить биодоступность и фармакокинетику препарата капецитабина Тутабин® относительно оригинального препарата Кселода®

подробнее
Завершено

№14178A

14178A "Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, активно-контролируемое исследование изменяемой дозы для оценки воздействий Lu AA21004 в сравнении с агомелатином у взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным рас-стройством и имеющих неадекватный ответ на лечение антидепрессантами

Пациентов: 170
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 672 от 30 января 2012 г.
Препарат: Lu AA21004
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2012 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №14178A

Определение эффективности применения препарата Lu AA21004 у пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством

подробнее