Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ ING114915

Пациентов: 70
РКИ № 693 от 7 февраля 2012 г.
Препарат: Долутегравир (GSK1349572, DTG)
Разработчик: ВииВ Хелскер ЮКЕЙ Лтд. и Глаксо СмитКляйн Р&Д Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 7 февраля 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № ING114915

Продемонстрировать не меньшую противовирусную активность препарата DTG, применяемого в дозе 50 мг 1 р/сут в течение 48 недель, по сравнению с режимом DRV/r, применяемым в дозе 800 мг/100 мг 1 р/сут.

подробнее
Прекращено

№ B1271004

Пациентов: 60
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study Of Two Dual PI3K/mTOR Inhibitors, PF-04691502 And PF-05212384 In Patients With Recurrent Endometrial Cancer
РКИ № 694 от 7 февраля 2012 г.
Препарат: PF-05212384 + PF-04691502 (, )
Разработчик: Пфайзер Инк, США
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 7 февраля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол № № B1271004

Группа А: оценить ЧКЭ ингибитора PI3K/mTOR для перорального применения PF-04691502 у пациенток с рецидивирующим раком эндометрия, классифицированных как имеющих базальную PI3K; Группа B: оценить ЧКЭ ингибитора PI3K/mTOR для внутривенного применения PF-05212384 у пациенток с рецидивирующим раком эндометрия, классифицированных как имеющих базальную PI3K; Группа C: оценить ЧКЭ ингибитора PI3K/mTOR для перорального применения PF-04691502 у пациенток с рецидивирующим раком эндометрия, классифицированных как имеющих активированную PI3K; Группа D: оценить ЧКЭ ингибитора PI3K/mTOR для внутривенного применения PF-05212384 у пациенток с рецидивирующим раком эндометрия, классифицированных как имеющих активированную PI3K.

подробнее
Завершено

№ 11-24/R

Пациентов: 72
РКИ № 690 от 6 февраля 2012 г.
Препарат: Телмиста (Телмисартан)
Разработчик: КРКА, д.д., Ново место, Словения
Тип: РКИ
Фаза: IV
Начало: 6 февраля 2012 г.
Окончание: 3 июля 2013 г.
Страна: Словения
CRO: КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № 11-24/R

Доказать биоэквивалентность препарата Телмиста и препарата Микардис® после однократного приема внутрь.

подробнее
Завершено

№HX575-308

Пациентов: 500
ClinicalTrials.gov HX575 Epoetin Alfa Subcutaneously (s.c.) in Chronic Kidney Disease (CKD)
РКИ № 691 от 6 февраля 2012 г.
Препарат: HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал)
Разработчик: «ГЕКСАЛ АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 февраля 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол № №HX575-308

Продемонстрировать отсутствие иммуногенности НХ575 при подкожном применении для лечения анемии, вызванной ХБП

подробнее
Завершено

№ 11-08/R

Пациентов: 42
РКИ № 688 от 3 февраля 2012 г.
Препарат: Бравадин (Ивабрадин)
Разработчик: ООО "КРКА-РУС"
Тип: РКИ
Фаза: IV
Начало: 3 февраля 2012 г.
Окончание: 1 августа 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия
Протокол № № 11-08/R

Исследование биоэквивалентности препарата Бравадин и препарата Кораксан® после однократного приема внутрь

подробнее
Завершено

№ 2011-LFC-003

Пациентов: 22
РКИ № 689 от 3 февраля 2012 г.
Препарат: Левофлоксацин
Разработчик: ООО "Озон"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 февраля 2012 г.
Окончание: 26 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Протокол № № 2011-LFC-003

Изучение биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства ООО «ОЗОН», Россия и Таваник®, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства «Санофи Винтроп Индустрия», Франция.

подробнее
Завершено

№ ACT11917 (Alchemilla)

Пациентов: 100
РКИ № 687 от 3 февраля 2012 г.
Препарат: SAR292833
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 3 февраля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Протокол № № ACT11917 (Alchemilla)

Оценить эффективность SAR292833 в сравнении с плацебо по снижению интенсивности хронического болевого синдрома, связанного с периферической нейропатией, при помощи 11-балльной шкалы количественной оценки (NRS).

подробнее
Завершено

№ ТЛ/Б7410

Пациентов: 24
РКИ № 686 от 3 февраля 2012 г.
Препарат: (Иматиниб-ТЛ)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: РКИ
Фаза: IIa
Начало: 3 февраля 2012 г.
Окончание: 5 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № ТЛ/Б7410

Основная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Иматиниб-ТЛ капсулы 100 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Гливек капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) путем сравнительного изучения биодоступности иматиниба после приема однократной дозы здоровыми добровольцами. Дополнительная цель: оценка переносимости двух лекарственных средств: Иматиниб-ТЛ капсулы 100 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Гливек капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария).

подробнее
Пациентов: 130
РКИ № 680 от 2 февраля 2012 г.
Препарат: RО4368451 (Пертузумаб)
Разработчик: "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 февраля 2012 г.
Окончание: 30 ноября 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № BIG 4-11 / BO25126 / TOC4939g №BIG 4-11 / BO25126 / TOC4939g

Сравнить выживаемость без инвазивной опухоли у пациентов с HER2-позитивным раком молочной железы, рандомизированных для химиотерапии в сочетании с однолетним курсом терапии трастузумабом и плацебо, либо для химиотерапии в сочетании с однолетним курсом терапии трастузумабом и пертузумабом.

подробнее
Завершено

№ 25042011-INPO-001

Пациентов: 18
РКИ № 684 от 2 февраля 2012 г.
Препарат: Индаперин (Индапамид+Периндоприл)
Разработчик: ООО "Озон"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 февраля 2012 г.
Окончание: 16 мая 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Протокол № № 25042011-INPO-001

Изучение биоэквивалентности препаратов Индаперин, таблетки 1,25 мг + 4 мг (ООО"Озон", Россия) и Ко-Перинева®, таблетки 1,25 мг + 4 мг (ООО "КРКА-Рус", Россия).

подробнее