РКИ № | 693 от 7 февраля 2012 г. |
Препарат: | Долутегравир (GSK1349572, DTG) |
Разработчик: | ВииВ Хелскер ЮКЕЙ Лтд. и Глаксо СмитКляйн Р&Д Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 7 февраля 2012 г. |
Окончание: | 28 февраля 2018 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | № ING114915 |
Продемонстрировать не меньшую противовирусную активность препарата DTG, применяемого в дозе 50 мг 1 р/сут в течение 48 недель, по сравнению с режимом DRV/r, применяемым в дозе 800 мг/100 мг 1 р/сут.
подробнееРКИ № | 694 от 7 февраля 2012 г. |
Препарат: | PF-05212384 + PF-04691502 (, ) |
Разработчик: | Пфайзер Инк, США |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 7 февраля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия |
Протокол № | № B1271004 |
Группа А: оценить ЧКЭ ингибитора PI3K/mTOR для перорального применения PF-04691502 у пациенток с рецидивирующим раком эндометрия, классифицированных как имеющих базальную PI3K; Группа B: оценить ЧКЭ ингибитора PI3K/mTOR для внутривенного применения PF-05212384 у пациенток с рецидивирующим раком эндометрия, классифицированных как имеющих базальную PI3K; Группа C: оценить ЧКЭ ингибитора PI3K/mTOR для перорального применения PF-04691502 у пациенток с рецидивирующим раком эндометрия, классифицированных как имеющих активированную PI3K; Группа D: оценить ЧКЭ ингибитора PI3K/mTOR для внутривенного применения PF-05212384 у пациенток с рецидивирующим раком эндометрия, классифицированных как имеющих активированную PI3K.
подробнееРКИ № | 690 от 6 февраля 2012 г. |
Препарат: | Телмиста (Телмисартан) |
Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
Тип: | РКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 6 февраля 2012 г. |
Окончание: | 3 июля 2013 г. |
Страна: | Словения |
CRO: | КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
Протокол № | № 11-24/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Телмиста и препарата Микардис® после однократного приема внутрь.
подробнееРКИ № | 691 от 6 февраля 2012 г. |
Препарат: | HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал) |
Разработчик: | «ГЕКСАЛ АГ» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 февраля 2012 г. |
Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия |
Протокол № | №HX575-308 |
Продемонстрировать отсутствие иммуногенности НХ575 при подкожном применении для лечения анемии, вызванной ХБП
подробнееРКИ № | 688 от 3 февраля 2012 г. |
Препарат: | Бравадин (Ивабрадин) |
Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 3 февраля 2012 г. |
Окончание: | 1 августа 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
Протокол № | № 11-08/R |
Исследование биоэквивалентности препарата Бравадин и препарата Кораксан® после однократного приема внутрь
подробнееРКИ № | 689 от 3 февраля 2012 г. |
Препарат: | Левофлоксацин |
Разработчик: | ООО "Озон" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 февраля 2012 г. |
Окончание: | 26 декабря 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
Протокол № | № 2011-LFC-003 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства ООО «ОЗОН», Россия и Таваник®, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства «Санофи Винтроп Индустрия», Франция.
подробнееРКИ № | 687 от 3 февраля 2012 г. |
Препарат: | SAR292833 |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 3 февраля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~ |
Протокол № | № ACT11917 (Alchemilla) |
Оценить эффективность SAR292833 в сравнении с плацебо по снижению интенсивности хронического болевого синдрома, связанного с периферической нейропатией, при помощи 11-балльной шкалы количественной оценки (NRS).
подробнееРКИ № | 686 от 3 февраля 2012 г. |
Препарат: | (Иматиниб-ТЛ) |
Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 3 февраля 2012 г. |
Окончание: | 5 декабря 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
Протокол № | № ТЛ/Б7410 |
Основная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Иматиниб-ТЛ капсулы 100 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Гливек капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) путем сравнительного изучения биодоступности иматиниба после приема однократной дозы здоровыми добровольцами. Дополнительная цель: оценка переносимости двух лекарственных средств: Иматиниб-ТЛ капсулы 100 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Гливек капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария).
подробнееРКИ № | 680 от 2 февраля 2012 г. |
Препарат: | RО4368451 (Пертузумаб) |
Разработчик: | "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Представительство в Москве |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 февраля 2012 г. |
Окончание: | 30 ноября 2025 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | BIG 4-11 / BO25126 / TOC4939g №BIG 4-11 / BO25126 / TOC4939g |
Сравнить выживаемость без инвазивной опухоли у пациентов с HER2-позитивным раком молочной железы, рандомизированных для химиотерапии в сочетании с однолетним курсом терапии трастузумабом и плацебо, либо для химиотерапии в сочетании с однолетним курсом терапии трастузумабом и пертузумабом.
подробнееРКИ № | 684 от 2 февраля 2012 г. |
Препарат: | Индаперин (Индапамид+Периндоприл) |
Разработчик: | ООО "Озон" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 2 февраля 2012 г. |
Окончание: | 16 мая 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
Протокол № | № 25042011-INPO-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Индаперин, таблетки 1,25 мг + 4 мг (ООО"Озон", Россия) и Ко-Перинева®, таблетки 1,25 мг + 4 мг (ООО "КРКА-Рус", Россия).
подробнее