Клинические исследования - Россия

Завершено

№ GENA-13

Клиническое исследование у ранее леченых детей с тяжелой гемофилией А по изучению долгосрочной иммуногенности, переносимости и эффективности Human-cl rhFVIII

Пациентов: 10

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	496 от 17 ноября 2011 г.
Препарат:	Human-cl rhFVIII (рекомбинантный фактор коагуляции VIII линии клеток человека)
Разработчик:	Octapharma AG
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	17 ноября 2011 г.
Окончание:	30 сентября 2014 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "Акковион", 129090, г. Москва, ул. Каланчевская, д. 16, стр. 1.
Протокол №	№ GENA-13

Определение долгосрочной эффективности, иммуногенности и переносимости Human-cl rhFVIII в профилактике и лечении эпизодов (прорывного) кровотечения и в хирургической профилактике

подробнее

Завершено

№ FER-ASAP-2009-01

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование, проводимое в 2 группах, по изучению эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа в сравнении с пероральным приемом железа при лечении железодефицитной анемии у беременных женщин

Пациентов: 460

Организаций: 17

Исследователей: 16

РКИ №	502 от 17 ноября 2011 г.
Препарат:	Феринжект (Карбоксимальтоза железа)
Разработчик:	Вифор (Интернэшнл) Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	17 ноября 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№ FER-ASAP-2009-01

Оценить эффективность карбоксимальтозы железа в сравнении с пероральными препаратами железа при лечении железодефицитной анемии у беременных женщин во втором и третьем триместрах.

подробнее

Проводится

№ KKL032010

ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРЕПАРАТА ГЕРБИОН® СИРОП ПЛЮЩА У ПАЦИЕНТОВ С КАШЛЕМ ПРИ ОСТРОМ БРОНХИТЕ: СРАВНЕНИЕ С ПРЕПАРАТОМ ПРОСПАН

Пациентов: 126

Организаций: 6

Исследователей: 7

РКИ №	498 от 17 ноября 2011 г.
Препарат:	(Плюща листьев экстакт, Гербион®сироп плюща)
Разработчик:	Представительство фирмы КРКА (Словения) в Российской Федерации
Тип:	РКИ
Фаза:	IV
Начало:	17 ноября 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол №	№ KKL032010

Оценка эффективности и переносимости препарата Гербион сироп плюща по сравнению с сиропом Проспан у больных с кашлем при остром бронхите.

подробнее

Прекращено

№EFC12153

EFC12153 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, проводящееся в 3 группах, исследование III фазы по изучению препарата SAR302503 у относящихся к категориям промежуточного-2 или высокого риска пациентов с первичным миелофиброзом, миелофиброзом вследствие истинной полицитемии или миелофиброзом вследствие эссенциальной тромбоцитемии, при наличии спленомегалии

Пациентов: 32

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} Phase III Study of SAR302503 in Intermediate-2 and High Risk Patients With Myelofibrosis

РКИ №	494 от 16 ноября 2011 г.
Препарат:	SAR302503
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 ноября 2011 г.
Окончание:	30 апреля 2016 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Протокол №	№EFC12153

Изучить эффективность ежедневного перорального приема исследуемого препарата (SAR302503) в дозах 400 мг или 500 мг по сравнению с плацебо по такому параметру как снижение объема селезенки, определяемому на основании магнитно-резонансной томографии (или компьютерной томографии – у пациентов с противопоказаниями к проведению магнитно-резонансной томографии).

подробнее

Проводится

№ 18

Открытое, рандомизированное. перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламотриджин Канон таблетки 100 мг (ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия) и Ламиктал® таблетки 100 мг ("ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польша)

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	493 от 16 ноября 2011 г.
Препарат:	(Ламотриджин, Ламотриджин Канон)
Разработчик:	ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	16 ноября 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2012 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол №	№ 18

Целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламотриджин Канон таблетки 100 мг (ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия) и Ламиктал® таблетки 100 мг ("ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польша).

подробнее

Проводится

№

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карведилол Канон, таблетки 25 мг (ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия) и Дилатренд, таблетки 25 мг (Рош С.П.А.", Италия)

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	492 от 16 ноября 2011 г.
Препарат:	Карведилол Канон (Карведилол)
Разработчик:	ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	16 ноября 2011 г.
Окончание:	8 ноября 2012 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол №	№

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карведилол Канон, таблетки 25 мг (ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия) и Дилатренд, таблетки 25 мг (Рош С.П.А.", Италия).

подробнее

Завершено

№EPOANE3021

EPOANE3021 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности эпоэтина альфа в сравнении с плацебо у пациентов с миелодиспластическим синдромом низкого или среднего (уровень 1) риска

Пациентов: 12

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	490 от 16 ноября 2011 г.
Препарат:	Эпоэтин альфа(ЭПРЕКС®, альфа-(1-165)-Эритропоэтин генноинженерный)
Разработчик:	Янссен Фармацевтика НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 ноября 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Протокол №	№EPOANE3021

Изучение эффективности терапии эпоэтином альфа по сравнению с плацебо на основании исхода анемии у пациентов с миелодиспластическим синдромом низкого или среднего (уровень 1) риска

подробнее

Завершено

№ RDPh_10_17

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Меласон», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и «Мелаксен®», таблетки, покрытые оболочкой 3 мг (Юнифарм Инк, США)

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	491 от 16 ноября 2011 г.
Препарат:	Меласон (Мелатонин)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип:	РКИ
Фаза:	IV
Начало:	16 ноября 2011 г.
Окончание:	30 июня 2012 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол №	№ RDPh_10_17

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Меласон и Мелаксен

подробнее

Завершено

№ CAT-354-1049/D2210L00001

Рандомизированное, двойное слепое исследование 2b фазы по оценке эффективности Тралокинумаба у взрослых пациентов с неконтролируемой тяжелой астмой

Пациентов: 55

Организаций: 6

Исследователей: 8

РКИ №	488 от 15 ноября 2011 г.
Препарат:	CAT-354 (тралокинумаб )
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	15 ноября 2011 г.
Окончание:	13 мая 2014 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", Россия, ул. Вавилова, дом 24, корпус 1, Москва
Протокол №	№ CAT-354-1049/D2210L00001

Оценить два подкожных режима введения 300 мг тралокинумаба в сравнении с плацебо путем оценки эффекта на частоту обострений астмы в течение 52 недель у пациентов с тяжелой астмой

подробнее

Завершено

№C38072/3082

C38072/3082 «12-месячное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности и безопасности реслизумаба (в дозе 3,0 мг/кг) по снижению количества клинических обострений бронхиальной астмы у пациентов в возрасте от 12 до 75 лет с эозинофильной астмой

Пациентов: 120

Организаций: 9

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Reslizumab (3.0 mg/kg) in the Reduction of Clinical Asthma Exacerbations in Patients (12-75 Years of Age) With Eosinophilic Asthma

РКИ №	489 от 15 ноября 2011 г.
Препарат:	CEP-38072 (Реслизумаб)
Разработчик:	Цефалон. Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 ноября 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№C38072/3082

Продемонстрировать эффективность реслизумаба, применяемого в дозе 3 мг/кг внутривенно 1 раз в 4 недели в течение 12 месяцев, которая оценивается по снижению частоты клинических обострений бронхиальной астмы (КОБА) за 12 месяцев и по общему изменению объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) за первые 16 недель у пациентов с эозинофильной астмой.

подробнее