Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ №23112010-LEV-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эльцет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Ксизал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 323 от 22 августа 2011 г.
Препарат: Эльцет (Левоцетиризин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 22 августа 2011 г.
Окончание: 30 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № №23112010-LEV-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов левоцетиризина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

№ NIC-03

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки эффективности и безопасности непадутанта для перорального приема при лечении кишечных колик у грудных детей

Пациентов: 115
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Preliminary Efficacy and Safety Study of Oral Nepadutant in Infant Colic
РКИ № 321 от 19 августа 2011 г.
Препарат: Непадутант
Разработчик: (Спонсор КИ) «Менарини Ричерке С.п.А.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 1 мая 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Италия
CRO: Заявитель ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № № NIC-03

Основная цель данного исследования - оценка эффективности препарата Непадутант в двух дозах (0,1 мг/кг или 0,5 мг/кг (0,4 мг/мл и 2 мг/мл)) по сравнению с плацебо. Дополнительные задачи данного исследования – оценка продолжительности эффекта лечения после завершения терапии; оценка безопасности и переносимости препарата при применении в ходе 7 дневного курса лечения; выбор дозы препарата для применения в рамках дальнейших клинических исследований II/III фазы; оценка фармакокинетических характеристик Непадутанта у грудных детей.

подробнее
Завершено

№ CC-4047-ММ-003

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование, III фазы, сравнения эффективности и безопасности Помалидомида в комбинации с низкими дозами дексаметазона в сравнении с высокими дозами дексаметазона у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой

Пациентов: 15
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 314 от 18 августа 2011 г.
Препарат: ПОМАЛИДОМИД (CC-4047)
Разработчик: Celgene Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Протокол № № CC-4047-ММ-003

Сравнение эффективности помалидомида в сочетании с низкими дозами дексаметазона и высоких доз дексаметазона у пациентов с резистентной ММ или рецидивирующей и резистентной ММ

подробнее
Завершено

№ CC-4047-ММ-003/C

Одногрупповое, открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности Помалидомида (CC-4047) в монотерапии у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой: сопутствующее исследование клиническому исследованию CC-4047-ММ-003

Пациентов: 5
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 315 от 18 августа 2011 г.
Препарат: ПОМАЛИДОМИД (CC-4047 / С)
Разработчик: Celgene Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Протокол № № CC-4047-ММ-003/C

Оценка эффективности монотерапии помалидомидом у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой, которые прекратили лечение после лечения только дексаметазоном в исследовании CC-4047-MM-003 в связи с документированным прогрессированием заболевания на фоне лечения

подробнее
Завершено

№ RDPh_10_18

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Реслип», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и «Донормил», таблетки, покрытые оболочкой 15 мг (Бристол-Майерс Сквибб, Франция)

Пациентов: 18
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 316 от 18 августа 2011 г.
Препарат: Реслип (Доксиламин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: РКИ
Фаза: IV
Начало: 18 августа 2011 г.
Окончание: 31 мая 2012 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № RDPh_10_18

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов «Реслип» и «Донормил»

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

Оценка переносимости и безопасности препарата «Ридостин Форте» на здоровых добровольцах при подкожном введении

Пациентов: 15
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 317 от 18 августа 2011 г.
Препарат: Ридостин Форте (Натрия рибонуклеат)
Разработчик: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор»
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 18 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор», 630559, Новосибирская обл, Новосибирский район, рабочий поселок Кольцово, Россия
Протокол №  не указано

Оценить безопасность и переносимость препарата «РИДОСТИН Форте» при подкожном введении на здоровых добровольцах

подробнее
Завершено

№ P08160

Исследование безопасности и эффективности применения в Российской популяции боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2b и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, не получавших ранее противовирусную терапию, а также у пациентов с неэффективностью предшествующего курса противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином

Пациентов: 310
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 318 от 18 августа 2011 г.
Препарат: Боцепревир (Виктрелис®)
Разработчик: Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 18 августа 2011 г.
Окончание: 15 октября 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия
Протокол № № P08160

Оценить безопасность боцепревира при его применении в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином в группе режима терапии, модифицируемого в зависимости от выраженности ответа, по сравнению с комбинацией пэгинтерферона альфа-2b и рибавирина

подробнее
Завершено

№CLDT600A2409

OPTIMA: Открытое рандомизированное исследование со 156-недельным периодом лечения, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности терапии телбивудином или тенофовиром у HBeAg-негативных пациентов с хроническим гепатитом В на основе концепции «дорожной карты

Пациентов: 100
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Telbivudine or Tenofovir Treatment in HBeAg-negative Chronic Hepatitis B Patients Based on the Roadmap Concept
РКИ № 313 от 18 августа 2011 г.
Препарат: Телбивудин (Себиво®)
Разработчик: Новартис Фарма АГ.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 18 августа 2011 г.
Окончание: 30 июля 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №CLDT600A2409

Оценка эффективности и безопасности применения концепции «дорожной карты» при проведении стартовой монотерапии телбивудином или тенофовиром у HBeAg-негативных пациентов с ХГВ.

подробнее
Завершено

№ 05/10

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование препаратов Ингавирин® в дозе 90 мг в сутки и Арбидол® в дозе 800 мг в сутки у амбулаторных пациентов с гриппом и другой острой респираторной вирусной инфекцией

Пациентов: 500
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 319 от 18 августа 2011 г.
Препарат: Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 18 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № 05/10

Выявление ранее неизвестных побочных действий препарата Ингавирин® и сравнение его эффективности и безопасности с эффективностью и безопасностью препарата Арбидол® у амбулаторных пациентов с диагнозом грипп или другая острая респираторная вирусная инфекция

подробнее
Завершено

№ CBHQ880A2203

Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по изучению BHQ 880, моноклонального антитела к фактору Dickkopfl (DKK1) у ранее не получавших лечения пациентов с множественной миеломой и почечной недостаточностью

Пациентов: 10
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 320 от 18 августа 2011 г.
Препарат: BHQ880
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 18 августа 2011 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CBHQ880A2203

Оценить эффект BHQ880 по сравнению с плацебо при их применении в комбинации с бортезанибом и дексаметазоном на время до развития первого костного осложнения у не получавших лечения пациентов с множественной миеломой и почечной недостаточностью

подробнее