| РКИ № | 446 от 1 октября 2025 г. |
| Препарат: | Неофурагинум (Фуразидин) |
| Разработчик: | Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт» (Иностранное унитарное предприятие «Мед-интерпласт») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 июля 2026 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | FZD-2025 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 447 от 1 октября 2025 г. |
| Препарат: | RND232400 |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Протокол № | RND232400_01 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 442 от 30 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, ЭТ/ПОМ/ОФ 1/II/14, Россия |
| Протокол № | RVR10-APL-01 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 443 от 30 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, ЭТ/ПОМ/ОФ 1/II/14, Россия |
| Протокол № | RVR20-APL-01 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после еды.
подробнее| РКИ № | 444 от 30 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Метронидазол + Миконазол |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия |
| Протокол № | PHS-MMS-1125 |
Оценить эффективность и безопасность применения препарата Метронидазол + Миконазол, суппозитории вагинальные, 750 мг + 200 мг (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) (МНН: метронидазол + миконазол) по сравнению с препаратом Нео-Пенотран® Форте, суппозитории вагинальные, 750 мг + 200 мг (Эксэлтис Илач Сан. Ве Тик. А.С., Турция) (МНН: метронидазол + миконазол) у пациенток с бактериальным вагинозом.
подробнее| РКИ № | 445 от 30 сентября 2025 г. |
| Препарат: | RВ-2502136 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RВ-2502136-05 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов RВ-2502136, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом.
подробнее| РКИ № | 439 от 29 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Лонитоклакс (ZE50-0134) |
| Разработчик: | Ломонд Терапьютикс АУ Пти Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 29 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 1 августа 2028 г. |
| Страна: | Австралия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Протокол № | ZE50-0134-0004 |
Определить рекомендуемую дозу Фазы 2 (РДФ2) с использованием 28-дневного режима дозирования у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным (р/р) ОМЛ с последующим расширением когорты.
подробнее| РКИ № | 440 от 29 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Метронидазол + Миконазол |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия |
| Протокол № | PHS-MMS-1025 |
Оценить эффективность и безопасность применения препарата Метронидазол + Миконазол, суппозитории вагинальные, 500 мг + 100 мг (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) (МНН: метронидазол + миконазол) по сравнению с препаратом Нео-Пенотран®, суппозитории вагинальные, 500 мг + 100 мг (Эксэлтис Илач Сан. Ве Тик. А.С., Турция) (МНН: метронидазол + миконазол) у пациенток с бактериальным вагинозом.
подробнее| РКИ № | 441 от 29 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Эстрадиола валерат |
| Разработчик: | Лабораториос Леон Фарма, С.А. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 июля 2026 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | SAN-0938 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Эстрадиола валерат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Сандоз д.д., Словения) и Клайра® (таблетки эстрадиола валерат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Байер АГ, Германия) после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами женского пола в постменопаузе.
подробнее| РКИ № | 438 от 26 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Ингавирин форте |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 26 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | ИФР-02-03-2025 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Ингавирин форте при его применении в различных дозах у субъектов с гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
подробнее