| РКИ № | 491 от 28 октября 2025 г. |
| Препарат: | Кандесартан плюс (кандесартан + гидрохлортиазид) |
| Разработчик: | ООО «Рубикон» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 октября 2025 г. |
| Окончание: | 1 августа 2026 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
| Протокол № | CanHСht-BE-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан плюс, таблетки, 16 мг+12,5 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и Атаканд® Плюс, таблетки, 16 мг+12,5 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак. Задачи: 1. Определение кандесартана и гидрохлортиазида в плазме крови здоровых добровольцев после однократного приема препаратов Кандесартан плюс, таблетки, 16 мг+12,5 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь), и Атаканд® Плюс, таблетки, 16 мг+12,5 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), натощак. 2. Оценка биоэквивалентности исследуемых препаратов в дозировке 16 мг+12,5 мг после однократного приема натощак. 3. Оценка профиля безопасности и переносимости исследуемых препаратов в дозировке 16 мг+12,5 мг после однократного приема натощак.
подробнее| РКИ № | 485 от 27 октября 2025 г. |
| Препарат: | Телминорм - АМ 80/10 (Телмисартан+Амлодипин) |
| Разработчик: | Ипка Лабораториз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 50-Н, Россия |
| Протокол № | BE-IPС-TMNR-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Телминорм - АМ 80/10 (Телмисартан + Амлодипин, 80 мг + 10 мг), таблетки («Ипка Лабораториз Лимитед», Индия) и препарата Твинста®, 80 мг + 10 мг, таблетки (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых взрослых добровольцев после однократного приема натощак.
подробнее| РКИ № | 486 от 27 октября 2025 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Валсартан |
| Разработчик: | «Ипка Лабораториз Лимитед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия |
| Протокол № | AV-04/2025 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых взрослых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 487 от 27 октября 2025 г. |
| Препарат: | BCD-281 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-281-2/MUSCAT |
Сравнить эффективность, профиль безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-281 и препарата сравнения у субъектов с ремиттирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 481 от 24 октября 2025 г. |
| Препарат: | Респисальф® (Салметерол+Флутиказон) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-2203040-05 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препарата Респисальф® и референтного препарата при однократном ингаляционном введении у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 482 от 24 октября 2025 г. |
| Препарат: | Вортиоксетин |
| Разработчик: | ООО «Герда» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 50-Н, Россия |
| Протокол № | GRD-VXT-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Вортиоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Герда», Россия) и препарата сравнения Бринтелликс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 483 от 24 октября 2025 г. |
| Препарат: | OM-RCA-01(Моноклональное анти-FGFR1 антитело) |
| Разработчик: | Автономная некоммерческая организация "Бюро по изучению рака" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 24 октября 2025 г. |
| Окончание: | 1 января 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Автономная некоммерческая организация "Бюро по изучению рака", 109147, г Москва, г Москва, пер Маяковского, дом 2, кв. 1, Россия |
| Протокол № | OMRCA01-TAGNOT |
Оценка безопасности, дозы для КИ 2 фазы и эффективности моноклонального антитела OM-RCA-01 у пациентов с экспрессией FGFR1, исчерпавших ресурс стандартной терапии
подробнее| РКИ № | 484 от 24 октября 2025 г. |
| Препарат: | ГП-14-018-02 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Фарм-Синтез» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 октября 2025 г. |
| Окончание: | 15 июля 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия |
| Протокол № | PSZ-LAP-HV-BE-01 |
Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата ГП-14-018-02, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «Фарм-Синтез», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема в каждом периоде в дозе 250 мг с оценкой их биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 477 от 23 октября 2025 г. |
| Препарат: | Лоперамид |
| Разработчик: | ООО "Озон Медика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика", 445043, Самарская обл., г г.о. Тольятти, ул ТЕР. ОЭЗ ППТ, МГСТР 3-я , здание 11, строение 1, комната 37, Россия |
| Протокол № | LPMD001-25 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоперамид, таблетки, диспергируемые в полости рта, 2 мг (ООО «Озон Медика», Россия), в сравнении с препаратом Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат, 2 мг (ООО «ДжейТНЛ», Россия)
подробнее| РКИ № | 478 от 23 октября 2025 г. |
| Препарат: | Респисальф® Эйр (Салметерол+Флутиказон) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-2210056-05 |
Основной целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препарата Респисальф® Эйр, аэрозоль для ингаляции дозированный, 25 мкг+250 мкг/доза (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата при однократном ингаляционном введении у здоровых добровольцев
подробнее