Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

CanHСht-BE-2025

Пациентов: 49
РКИ № 491 от 28 октября 2025 г.
Препарат: Кандесартан плюс (кандесартан + гидрохлортиазид)
Разработчик: ООО «Рубикон»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 октября 2025 г.
Окончание: 1 августа 2026 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия
Протокол № CanHСht-BE-2025

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан плюс, таблетки, 16 мг+12,5 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и Атаканд® Плюс, таблетки, 16 мг+12,5 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак. Задачи: 1. Определение кандесартана и гидрохлортиазида в плазме крови здоровых добровольцев после однократного приема препаратов Кандесартан плюс, таблетки, 16 мг+12,5 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь), и Атаканд® Плюс, таблетки, 16 мг+12,5 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), натощак. 2. Оценка биоэквивалентности исследуемых препаратов в дозировке 16 мг+12,5 мг после однократного приема натощак. 3. Оценка профиля безопасности и переносимости исследуемых препаратов в дозировке 16 мг+12,5 мг после однократного приема натощак.

подробнее
Проводится

BE-IPС-TMNR-2025

Пациентов: 80
РКИ № 485 от 27 октября 2025 г.
Препарат: Телминорм - АМ 80/10 (Телмисартан+Амлодипин)
Разработчик: Ипка Лабораториз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 октября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 50-Н, Россия
Протокол № BE-IPС-TMNR-2025

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Телминорм - АМ 80/10 (Телмисартан + Амлодипин, 80 мг + 10 мг), таблетки («Ипка Лабораториз Лимитед», Индия) и препарата Твинста®, 80 мг + 10 мг, таблетки (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых взрослых добровольцев после однократного приема натощак.

подробнее
Проводится

AV-04/2025

Пациентов: 78
РКИ № 486 от 27 октября 2025 г.
Препарат: Амлодипин + Валсартан
Разработчик: «Ипка Лабораториз Лимитед»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 октября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия
Протокол № AV-04/2025

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых взрослых добровольцев натощак

подробнее
Проводится

BCD-281-2/MUSCAT

Пациентов: 376
РКИ № 487 от 27 октября 2025 г.
Препарат: BCD-281
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 октября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-281-2/MUSCAT

Сравнить эффективность, профиль безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-281 и препарата сравнения у субъектов с ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

RB-2203040-05

Пациентов: 44
РКИ № 481 от 24 октября 2025 г.
Препарат: Респисальф® (Салметерол+Флутиказон)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 октября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № RB-2203040-05

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препарата Респисальф® и референтного препарата при однократном ингаляционном введении у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

GRD-VXT-2025

Пациентов: 30
РКИ № 482 от 24 октября 2025 г.
Препарат: Вортиоксетин
Разработчик: ООО «Герда»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 октября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 50-Н, Россия
Протокол № GRD-VXT-2025

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Вортиоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Герда», Россия) и препарата сравнения Бринтелликс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

подробнее
Проводится

OMRCA01-TAGNOT

Пациентов: 58
РКИ № 483 от 24 октября 2025 г.
Препарат: OM-RCA-01(Моноклональное анти-FGFR1 антитело)
Разработчик: Автономная некоммерческая организация "Бюро по изучению рака"
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 24 октября 2025 г.
Окончание: 1 января 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Автономная некоммерческая организация "Бюро по изучению рака", 109147, г Москва, г Москва, пер Маяковского, дом 2, кв. 1, Россия
Протокол № OMRCA01-TAGNOT

Оценка безопасности, дозы для КИ 2 фазы и эффективности моноклонального антитела OM-RCA-01 у пациентов с экспрессией FGFR1, исчерпавших ресурс стандартной терапии

подробнее
Проводится

PSZ-LAP-HV-BE-01

Пациентов: 78
РКИ № 484 от 24 октября 2025 г.
Препарат: ГП-14-018-02
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Фарм-Синтез»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 октября 2025 г.
Окончание: 15 июля 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия
Протокол № PSZ-LAP-HV-BE-01

Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата ГП-14-018-02, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «Фарм-Синтез», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема в каждом периоде в дозе 250 мг с оценкой их биоэквивалентности

подробнее
Проводится

LPMD001-25

Пациентов: 30
РКИ № 477 от 23 октября 2025 г.
Препарат: Лоперамид
Разработчик: ООО "Озон Медика"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 октября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика", 445043, Самарская обл., г г.о. Тольятти, ул ТЕР. ОЭЗ ППТ, МГСТР 3-я , здание 11, строение 1, комната 37, Россия
Протокол № LPMD001-25

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоперамид, таблетки, диспергируемые в полости рта, 2 мг (ООО «Озон Медика», Россия), в сравнении с препаратом Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат, 2 мг (ООО «ДжейТНЛ», Россия)

подробнее
Проводится

RB-2210056-05

Пациентов: 44
РКИ № 478 от 23 октября 2025 г.
Препарат: Респисальф® Эйр (Салметерол+Флутиказон)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 октября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № RB-2210056-05

Основной целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препарата Респисальф® Эйр, аэрозоль для ингаляции дозированный, 25 мкг+250 мкг/доза (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата при однократном ингаляционном введении у здоровых добровольцев

подробнее