| РКИ № | 207 от 13 мая 2025 г. |
| Препарат: | Линаглиптин |
| Разработчик: | «Ипка Лабораториз Лимитед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия |
| Протокол № | LG-01/2025 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых взрослых субъектов натощак
подробнее| РКИ № | 202 от 12 мая 2025 г. |
| Препарат: | Леветирацетам |
| Разработчик: | ООО «ЮжФарм», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | LVTRC-BE-2024 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Леветирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) и препарата сравнения Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия)
подробнее| РКИ № | 203 от 12 мая 2025 г. |
| Препарат: | Ибрутиниб |
| Разработчик: | ООО "Озон Медика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика", 445043, Самарская обл., г г.о. Тольятти, ул ТЕР. ОЭЗ ППТ, МГСТР 3-я , здание 11, строение 1, комната 37, Россия |
| Протокол № | BRUT |
Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Ибрутиниб капсулы 140 мг (ООО «Озон Медика», Россия), в сравнении с препаратом Имбрувика® капсулы 140 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 204 от 12 мая 2025 г. |
| Препарат: | PZN-11/2024 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-11/2024 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых субъектов мужского пола натощак
подробнее| РКИ № | 200 от 7 мая 2025 г. |
| Препарат: | TTR022200 |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 мая 2025 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Протокол № | TTR022200_02 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 201 от 7 мая 2025 г. |
| Препарат: | Фенотропил пролонг (Фонтурацетам) |
| Разработчик: | ООО «Гелеспон» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 7 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ИННОВАЦИИ ЛК", 123098, г Москва, г Москва, ул Рогова, дом 12, кв. 51, Россия |
| Протокол № | № FPR-I-01/25 |
Целью настоящего исследования является оценка безопасности и изучение фармакокинетики препарата Фенотропил пролонг, таблетки с пролонгированным высвобождением (ООО «Гелеспон») при однократном и многократном приеме у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 198 от 5 мая 2025 г. |
| Препарат: | Бриварацетам |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 мая 2025 г. |
| Окончание: | 18 декабря 2027 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
| Протокол № | BRVC-2024 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Бриварацетам и Бривиакт у здоровых добровольцевн
подробнее| РКИ № | 199 от 5 мая 2025 г. |
| Препарат: | Биктегравир + Тенофовир алафенамид + Эмтрицитабин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
| Протокол № | B-CDRI-01TE-BE |
Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов B- CDRI-01TE и референтного препарата у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 195 от 30 апреля 2025 г. |
| Препарат: | PZN-28/2024 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-28/2024 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых субъектов натощак
подробнее| РКИ № | 196 от 30 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Клобетазол (Клобетазола пропионат) |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 30 августа 2025 г. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
| Протокол № | № Clob-BE-2024/2 |
1. Подтверждение в условиях in vivo биоэквивалентности исследуемого кортикостероидного лекарственного препарата Клобетазол, мазь для наружного применения, 0,05% («БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия) соответствующему референтному кортикостероидному лекарственному препарату Дермовейт®, мазь для наружного применения, 0,05% (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия).
подробнее