| РКИ № | 499 от 6 ноября 2025 г. |
| Препарат: | PCV-16 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Протокол № | 03-PCV-16-03/25 |
Оценка иммуногенности, безопасности и переносимости PCV-16 вакцины для профилактики пневмококковых инфекций, 0,5 мл/доза, суспензия для внутримышечного введения (ФГУП СПбНИИВС ФМБА, Россия), в сравнении с вакциной Превенар® 13, вакцина для профилактики пневмококковой инфекции полисахаридная, конъюгированная, адсорбированная (Пфайзер Инк., США), у здоровых детей в возрасте от 2 лет до 17 лет
подробнее| РКИ № | 495 от 5 ноября 2025 г. |
| Препарат: | WRYC12201 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 30 июня 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | TSP-062025 |
Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата WRYC12201 в терапии избыточной массы тела и ожирения у подростков в возрасте 12–17 лет включительно.
подробнее| РКИ № | 496 от 5 ноября 2025 г. |
| Препарат: | аАКДС-М (Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша бесклеточная адсорбированная с уменьшенным содержанием антигенов) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Протокол № | ААД-Р-01/24 |
Оценить и сравнить иммуногенность исследуемой вакцины аАКДС-М и вакцины Адасель после однократного введения на основании частоты достижения серопротекции в отношении столбняка, дифтерии и коклюша через 1 месяц после вакцинации относительно исходного уровня в детской популяции
подробнее| РКИ № | 497 от 5 ноября 2025 г. |
| Препарат: | Левоноргестрел |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 5 октября 2028 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | HET-LNG-HV-BE-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Левоноргестрел, таблетки 1,5 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия), и Эскапел®, таблетки 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия), в двух группах здоровых добровольцев женского пола после однократного приема внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 494 от 1 ноября 2025 г. |
| Препарат: | PZN-26/2024 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-26/2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов PZN-26/2024, капсулы, 100 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и Ластет, капсулы, 100 мг (Ниппон Кайяку Ко.Лтд, Япония) при многократном приеме в дозе 100 мг натощак у пациентов с раком яичников.
подробнее| РКИ № | 493 от 31 октября 2025 г. |
| Препарат: | Ритуксимаб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия |
| Протокол № | RIT III R |
Целью настоящего исследования является оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата Ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.
подробнее| РКИ № | 492 от 29 октября 2025 г. |
| Препарат: | Нимесулид Альфактив (Нимесулид) |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Протокол № | NMSD001-25 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нимесулид Альфактив, таблетки, 100 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Аулин®, таблетки, 100 мг (Helsinn Birex Pharmaceuticals, Ирландия)
подробнее| РКИ № | 488 от 28 октября 2025 г. |
| Препарат: | APHRGT-1124 |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия |
| Протокол № | № APH-RGT-11/2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHRGT-1124 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 489 от 28 октября 2025 г. |
| Препарат: | Бисопролол-ВЕРТЕКС (Бисопролол) |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | BE-03022025-BspVer |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Бисопролол – ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Мерк», Россия)
подробнее| РКИ № | 490 от 28 октября 2025 г. |
| Препарат: | Линаглиптин + Метформин |
| Разработчик: | «Ипка Лабораториз Лимитед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 октября 2025 г. |
| Окончание: | 17 апреля 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия |
| Протокол № | LGMET-03/2025 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых взрослых субъектов в условиях приёма препаратов исследования «после приема пищи»
подробнее