Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

03-PCV-16-03/25

Пациентов: 894
РКИ № 499 от 6 ноября 2025 г.
Препарат: PCV-16 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 ноября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Протокол № 03-PCV-16-03/25

Оценка иммуногенности, безопасности и переносимости PCV-16 вакцины для профилактики пневмококковых инфекций, 0,5 мл/доза, суспензия для внутримышечного введения (ФГУП СПбНИИВС ФМБА, Россия), в сравнении с вакциной Превенар® 13, вакцина для профилактики пневмококковой инфекции полисахаридная, конъюгированная, адсорбированная (Пфайзер Инк., США), у здоровых детей в возрасте от 2 лет до 17 лет

подробнее
Проводится

TSP-062025

Пациентов: 264
РКИ № 495 от 5 ноября 2025 г.
Препарат: WRYC12201
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 ноября 2025 г.
Окончание: 30 июня 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № TSP-062025

Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата WRYC12201 в терапии избыточной массы тела и ожирения у подростков в возрасте 12–17 лет включительно.

подробнее
Проводится

ААД-Р-01/24

Пациентов: 550
РКИ № 496 от 5 ноября 2025 г.
Препарат: аАКДС-М (Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша бесклеточная адсорбированная с уменьшенным содержанием антигенов)
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 ноября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Протокол № ААД-Р-01/24

Оценить и сравнить иммуногенность исследуемой вакцины аАКДС-М и вакцины Адасель после однократного введения на основании частоты достижения серопротекции в отношении столбняка, дифтерии и коклюша через 1 месяц после вакцинации относительно исходного уровня в детской популяции

подробнее
Проводится

HET-LNG-HV-BE-01

Пациентов: 44
РКИ № 497 от 5 ноября 2025 г.
Препарат: Левоноргестрел
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 ноября 2025 г.
Окончание: 5 октября 2028 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № HET-LNG-HV-BE-01

Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Левоноргестрел, таблетки 1,5 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия), и Эскапел®, таблетки 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия), в двух группах здоровых добровольцев женского пола после однократного приема внутрь натощак

подробнее
Проводится

PZN-26/2024

Пациентов: 60
РКИ № 494 от 1 ноября 2025 г.
Препарат: PZN-26/2024
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия
Протокол № PZN-26/2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов PZN-26/2024, капсулы, 100 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и Ластет, капсулы, 100 мг (Ниппон Кайяку Ко.Лтд, Япония) при многократном приеме в дозе 100 мг натощак у пациентов с раком яичников.

подробнее
Проводится

RIT III R

Пациентов: 165
РКИ № 493 от 31 октября 2025 г.
Препарат: Ритуксимаб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 31 октября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия
Протокол № RIT III R

Целью настоящего исследования является оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата Ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.

подробнее
Проводится

NMSD001-25

Пациентов: 36
РКИ № 492 от 29 октября 2025 г.
Препарат: Нимесулид Альфактив (Нимесулид)
Разработчик: ООО "РИФ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 октября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Протокол № NMSD001-25

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нимесулид Альфактив, таблетки, 100 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Аулин®, таблетки, 100 мг (Helsinn Birex Pharmaceuticals, Ирландия)

подробнее
Проводится

№ APH-RGT-11/2024

Пациентов: 42
РКИ № 488 от 28 октября 2025 г.
Препарат: APHRGT-1124
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 ноября 2025 г.
Окончание: 30 апреля 2029 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия
Протокол № № APH-RGT-11/2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHRGT-1124 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак

подробнее
Проводится

BE-03022025-BspVer

Пациентов: 24
РКИ № 489 от 28 октября 2025 г.
Препарат: Бисопролол-ВЕРТЕКС (Бисопролол)
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2025 г.
Окончание: 1 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № BE-03022025-BspVer

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Бисопролол – ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Мерк», Россия)

подробнее
Проводится

LGMET-03/2025

Пациентов: 70
РКИ № 490 от 28 октября 2025 г.
Препарат: Линаглиптин + Метформин
Разработчик: «Ипка Лабораториз Лимитед»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 октября 2025 г.
Окончание: 17 апреля 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия
Протокол № LGMET-03/2025

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых взрослых субъектов в условиях приёма препаратов исследования «после приема пищи»

подробнее