| РКИ № | 479 от 23 октября 2025 г. |
| Препарат: | RB-2503139 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Рус Биофарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Рус Биофарм", 664009, Иркутская обл., г Иркутск, ул Ширямова, дом 36, Россия |
| Протокол № | № 2503139-05 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов RB-2503139 (ООО «Рус Биофарм», Россия) и препарата сравнения
подробнее| РКИ № | 480 от 23 октября 2025 г. |
| Препарат: | Бисопролол + Дапаглифлозин Бисопролол + Дапаглифлозин |
| Разработчик: | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 октября 2025 г. |
| Окончание: | 30 июня 2027 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | OOO "ЭГИС-РУС", 121552, г Москва, г Москва, ул Ярцевская, дом 19, Блок В, этаж 13, Россия |
| Протокол № | MC-0322 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата и препаратов сравнения.
подробнее| РКИ № | 476 от 22 октября 2025 г. |
| Препарат: | Пантопразол |
| Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | PNT_FT-2025/02 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 475 от 20 октября 2025 г. |
| Препарат: | Эсциталопрам |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | ESCT001-25 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Ципралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Х. Лундбек А/О, Дания)
подробнее| РКИ № | 474 от 20 октября 2025 г. |
| Препарат: | Агосомин (Агомелатин) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | PHS-AGM-0925 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 471 от 17 октября 2025 г. |
| Препарат: | RB-2410114 |
| Разработчик: | ООО «ПСК Фарма» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-2410114-03 |
Оценить эффективность препарата RB-2410114, спрей назальный дозированный, 27,5 мкг/доза (ООО «ПСК Фарма», Россия) (далее RB-2410114), в сравнении с референтным препаратом у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
подробнее| РКИ № | 472 от 17 октября 2025 г. |
| Препарат: | Апиксабан (GT1) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 октября 2025 г. |
| Окончание: | 22 сентября 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия |
| Протокол № | GT1-BE-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GT1, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия), и референтного препарата при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 473 от 17 октября 2025 г. |
| Препарат: | Акситиниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Алфарма» (ООО «Алфарма») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 октября 2025 г. |
| Окончание: | 30 июня 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия |
| Протокол № | BET-AXI-9869 |
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Алфарма», Россия) референтному препарату Инлита, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 467 от 16 октября 2025 г. |
| Препарат: | Афатиниб |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 октября 2025 г. |
| Окончание: | 2 июня 2028 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | AFA_HL_25 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Афатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Гиотриф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 468 от 16 октября 2025 г. |
| Препарат: | Алпелисиб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_16 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Алпелисиб (T) и референтного препарата Пикрэй® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг (1 таблетка в дозировке 200 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Алпелисиб и Пикрэй® в рамках настоящего исследования
подробнее