Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

RNLZN/500-04/2025

Пациентов: 92
РКИ № 328 от 31 июля 2025 г.
Препарат: Ранолазин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 июля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № RNLZN/500-04/2025

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ранолазин», 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Велфарм-М», Россия) и «Ранекса®», 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия) при однократном приеме натощак и после приема пищи; Дополнительная цель: сравнительная оценка переносимости двух лекарственных препаратов «Ранекса®», 500 мг (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия) и «Ранекса®», 500 мг (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

GNR068-UC03

Пациентов: 231
РКИ № 324 от 30 июля 2025 г.
Препарат: Устекинумаб (Стилейкин® ,GNR-068)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 июля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № GNR068-UC03

Оценка эффективности долгосрочной терапии препаратом Стилейкин® по сравнению с препаратом Стелара® в форме раствора для подкожного введения у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами язвенного колита (ЯК) на этапе поддерживающей терапии.

подробнее
Проводится

DBGT-BE-2025

Пациентов: 72
РКИ № 321 от 29 июля 2025 г.
Препарат: Дабигатрана этексилат
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП "ЭНДОФАРМ")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 мая 2025 г.
Окончание: 14 апреля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № DBGT-BE-2025

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дабигатрана этексилат, капсулы, 150 мг (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) [тестируемый препарат, T] и препарата Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) [препарат сравнения, R] у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак. Оценка безопасности изучаемых препаратов с момента первого приема препарата до окончания исследования.

подробнее
Проводится

ABRTN-BE-2024

Пациентов: 40
РКИ № 322 от 29 июля 2025 г.
Препарат: Абиратерон-РУС (Абиратерона ацетат)
Разработчик: Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 июля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № ABRTN-BE-2024

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Абиратерон, таблетки, 250 мг (ООО «МАНАС МЕД», Россия) с референтным лекарственным препаратом Зитига®, таблетки, 250 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

RDPh_25_22

Пациентов: 50
РКИ № 323 от 29 июля 2025 г.
Препарат: Рифаксимин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 июля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_25_22

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Рифаксимин (T) и референтного препарата Альфа Нормикс® Форте (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 550 мг (1 таблетка в дозировке 500 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Рифаксимин и Альфа Нормикс® Форте в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

RDPh_25_17

Пациентов: 60
РКИ № 314 от 28 июля 2025 г.
Препарат: Амлодипин+Индапамид+Периндоприл
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_25_17

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Амлодипин+Индапамид+Периндоприл (T) и референтного препарата Трипликсам® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг+2.5 мг+10 мг (1 таблетка в дозировке 10 мг+2.5 мг+10 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Амлодипин+Индапамид+Периндоприл и Трипликсам® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

RDPh_25_25

Пациентов: 30
РКИ № 315 от 28 июля 2025 г.
Препарат: Вортиоксетин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 июля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_25_25

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Вортиоксетин (T) и референтного препарата Бринтелликс (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 20 мг (1 таблетка в дозировке 20 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Вортиоксетин и Бринтелликс в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

BE-23122024-CndsLph

Пациентов: 40
РКИ № 316 от 28 июля 2025 г.
Препарат: Кандесартан-ЛФ (Кандесартан)
Разработчик: СООО «Лекфарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июля 2025 г.
Окончание: 4 июня 2027 г.
Страна: Беларусь
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 111024, г Москва, г Москва, ул 5-я Кабельная , дом 2Б, строение 1, кв. 3-1, Россия
Протокол № BE-23122024-CndsLph

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Кандесартан-ЛФ таблетки 32 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Атаканд® таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).

подробнее
Проводится

RDPh_25_28

Пациентов: 64
РКИ № 317 от 28 июля 2025 г.
Препарат: MyRRon-2025
Разработчик: Чжэцзян Хуаи Фармасьютикал Ко., Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Китай
CRO: Акционерное общество "АКВИОН", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, помещение IN - комн.11, Россия
Протокол № RDPh_25_28

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

25.72

Пациентов: 38
РКИ № 318 от 28 июля 2025 г.
Препарат: Эплеренон Медисорб (Эплеренон)
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июля 2025 г.
Окончание: 1 июля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614101, край Пермский, г. о. Пермский, г. Пермь, ул Причальная, дом 1Б, корпус 1, Россия
Протокол № 25.72

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эплеренон Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО «Медисорб», Россия) и Инспра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг («Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи», США) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами».

подробнее