РКИ № | 328 от 31 июля 2025 г. |
Препарат: | Ранолазин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 31 июля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | RNLZN/500-04/2025 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ранолазин», 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Велфарм-М», Россия) и «Ранекса®», 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия) при однократном приеме натощак и после приема пищи; Дополнительная цель: сравнительная оценка переносимости двух лекарственных препаратов «Ранекса®», 500 мг (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия) и «Ранекса®», 500 мг (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 324 от 30 июля 2025 г. |
Препарат: | Устекинумаб (Стилейкин® ,GNR-068) |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 июля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
Протокол № | GNR068-UC03 |
Оценка эффективности долгосрочной терапии препаратом Стилейкин® по сравнению с препаратом Стелара® в форме раствора для подкожного введения у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами язвенного колита (ЯК) на этапе поддерживающей терапии.
подробнееРКИ № | 321 от 29 июля 2025 г. |
Препарат: | Дабигатрана этексилат |
Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП "ЭНДОФАРМ") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 мая 2025 г. |
Окончание: | 14 апреля 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
Протокол № | DBGT-BE-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дабигатрана этексилат, капсулы, 150 мг (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) [тестируемый препарат, T] и препарата Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) [препарат сравнения, R] у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак. Оценка безопасности изучаемых препаратов с момента первого приема препарата до окончания исследования.
подробнееРКИ № | 322 от 29 июля 2025 г. |
Препарат: | Абиратерон-РУС (Абиратерона ацетат) |
Разработчик: | Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 29 июля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
Протокол № | ABRTN-BE-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Абиратерон, таблетки, 250 мг (ООО «МАНАС МЕД», Россия) с референтным лекарственным препаратом Зитига®, таблетки, 250 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 323 от 29 июля 2025 г. |
Препарат: | Рифаксимин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 29 июля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | RDPh_25_22 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Рифаксимин (T) и референтного препарата Альфа Нормикс® Форте (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 550 мг (1 таблетка в дозировке 500 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Рифаксимин и Альфа Нормикс® Форте в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 314 от 28 июля 2025 г. |
Препарат: | Амлодипин+Индапамид+Периндоприл |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 июля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | RDPh_25_17 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Амлодипин+Индапамид+Периндоприл (T) и референтного препарата Трипликсам® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг+2.5 мг+10 мг (1 таблетка в дозировке 10 мг+2.5 мг+10 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Амлодипин+Индапамид+Периндоприл и Трипликсам® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 315 от 28 июля 2025 г. |
Препарат: | Вортиоксетин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 июля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | RDPh_25_25 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Вортиоксетин (T) и референтного препарата Бринтелликс (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 20 мг (1 таблетка в дозировке 20 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Вортиоксетин и Бринтелликс в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 316 от 28 июля 2025 г. |
Препарат: | Кандесартан-ЛФ (Кандесартан) |
Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 июля 2025 г. |
Окончание: | 4 июня 2027 г. |
Страна: | Беларусь |
CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 111024, г Москва, г Москва, ул 5-я Кабельная , дом 2Б, строение 1, кв. 3-1, Россия |
Протокол № | BE-23122024-CndsLph |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Кандесартан-ЛФ таблетки 32 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Атаканд® таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).
подробнееРКИ № | 317 от 28 июля 2025 г. |
Препарат: | MyRRon-2025 |
Разработчик: | Чжэцзян Хуаи Фармасьютикал Ко., Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 сентября 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Китай |
CRO: | Акционерное общество "АКВИОН", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, помещение IN - комн.11, Россия |
Протокол № | RDPh_25_28 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
подробнееРКИ № | 318 от 28 июля 2025 г. |
Препарат: | Эплеренон Медисорб (Эплеренон) |
Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 июля 2025 г. |
Окончание: | 1 июля 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614101, край Пермский, г. о. Пермский, г. Пермь, ул Причальная, дом 1Б, корпус 1, Россия |
Протокол № | 25.72 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эплеренон Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО «Медисорб», Россия) и Инспра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг («Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи», США) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами».
подробнее