Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

PIK-ACV-HV-BE-1

Пациентов: 40
РКИ № 517 от 18 ноября 2025 г.
Препарат: Ацикловир
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 ноября 2025 г.
Окончание: 5 августа 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г Москва, г Москва, пер Оружейный, дом 25, строение 1, помещ. I, этаж 1, Россия
Протокол № PIK-ACV-HV-BE-1

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Ацикловир, суспензия для приема внутрь 40 мг/мл (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) и Zovirax, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл (GlaxoSmithKline) при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами внутрь натощак.

подробнее
Проводится

CT-301024-PSCMD-P

Пациентов: 75
РКИ № 518 от 18 ноября 2025 г.
Препарат: Простатилен АЦ (Простаты экстракт+цинка аргинил-глицинат)
Разработчик: Акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Тип: ПКИ
Фаза: II
Начало: 18 ноября 2025 г.
Окончание: 31 июля 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 197375, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, вн.тер.г муниципальный округ Коломяги, пр-кт Орлово-Денисовский, дом 14, строение 1, Россия
Протокол № CT-301024-PSCMD-P

Подбор оптимальной дозировки и режима терапии и изучить эффективность, безопасность и переносимость лекарственного препарата «Простатилен® АЦ» у пациентов c эректильной дисфункцией лёгкой и умеренной степени

подробнее
Проводится

BE-03072025-AmInPrAlsi

Пациентов: 36
РКИ № 515 от 17 ноября 2025 г.
Препарат: Амлодипин + Индапамид + Периндоприл
Разработчик: АО «АЛСИ Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 ноября 2025 г.
Окончание: 16 сентября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия
Протокол № BE-03072025-AmInPrAlsi

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприл таблетки 10 мг+2,5 мг+8 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата Трипликсам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+2,5 мг+10 мг («Лаборатории Сервье», Франция).

подробнее
Проводится

PHS-ALM-1925

Пациентов: 34
РКИ № 516 от 17 ноября 2025 г.
Препарат: ДЖЕЗАЛИН® (Алимемазин)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 ноября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № PHS-ALM-1925

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь в дозе 10 мг натощак.

подробнее
Проводится

RIT III L

Пациентов: 440
РКИ № 514 от 14 ноября 2025 г.
Препарат: Ритуксимаб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 ноября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия
Протокол № RIT III L

Целью настоящего исследования является оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата Ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария), в комбинации с режимом CHOP (R-CHOP) у взрослых пациентов с ранее нелеченной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой.

подробнее
Проводится

AMTZV-TBZ-1008

Пациентов: 35
РКИ № 512 от 13 ноября 2025 г.
Препарат: Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид
Разработчик: Майлан Лабораториз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 ноября 2025 г.
Окончание: 28 декабря 2027 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия
Протокол № AMTZV-TBZ-1008

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин+валсартан+гидрохлоротиазид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12.5 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Ко-Эксфорж таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12.5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)

подробнее
Проводится

RB-2503142-05

Пациентов: 50
РКИ № 513 от 13 ноября 2025 г.
Препарат: RB-2503142
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 ноября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № RB-2503142-05

Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность, безопасность и переносимость лекарственного препарата RB-2503142 у субъектов с шизофренией в сравнении с референтным препаратом.

подробнее
Проводится

LA-AD01-25

Пациентов: 80
РКИ № 507 от 12 ноября 2025 г.
Препарат: Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт
Разработчик: ООО «С ФАРМА»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 ноября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, кв. 1/1, Россия
Протокол № LA-AD01-25

Cравнительная оценка локальной доступности препаратов Амилметакрезол 0.6 мг и 2.4-Дихлорбензиловый спирт 1.2 мг таблетки для рассасывания медово-лимонные (Makson Healthcare Private Limited, Индия) и Стрепсилс 0.6 мг+1.2 мг таблетки для рассасывания медово-лимонные (Reckitt Benckiser Healthcare International, Великобритания) при пероральном использовании натощак здоровыми добровольцами.

подробнее
Проводится

Tem-BE-2025

Пациентов: 49
РКИ № 508 от 12 ноября 2025 г.
Препарат: Темгиколурил
Разработчик: АО «Фармпроект»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 ноября 2025 г.
Окончание: 30 апреля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия
Протокол № Tem-BE-2025

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Темгиколурил, таблетки, 500 мг (АО «Фармпроект», Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев натощак. Задачи: 1. Определение темгиколурила в плазме крови здоровых добровольцев после однократного приема препаратов Темгиколурил, таблетки, 500 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Адаптол, таблетки, 500 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) натощак. 2. Оценка биоэквивалентности исследуемых препаратов после однократного приема натощак в дозировке 500 мг. 3. Оценка профиля безопасности и переносимости исследуемых препаратов после однократного приема натощак.

подробнее
Проводится

MTLPRZN-03/2025

Пациентов: 28
РКИ № 509 от 12 ноября 2025 г.
Препарат: Метилпреднизолон
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 ноября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № MTLPRZN-03/2025

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Метилпреднизолон», таблетки, 32 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Medrol®», таблетки, 32 мг (Pfizer Italia S.r.l., Италия).

подробнее