РКИ № | 235 от 30 мая 2025 г. |
Препарат: | Метформин Лонг (Метформин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 мая 2025 г. |
Окончание: | 31 октября 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
Протокол № | SS_612-II |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Метформин Лонг (МНН: метформин), таблетки с пролонгированным высвобождением, 500 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Глюкофаж® Лонг (МНН: метформин), таблетки с пролонгированным высвобождением, 500 мг (Мерк Сантэ С.а.С., Франция) при однократном приеме в дозе 500 мг натощак здоровыми добровольцами
подробнееРКИ № | 233 от 29 мая 2025 г. |
Препарат: | Нурфика (Ибупрофен+Парацетамол) |
Разработчик: | Акционерное общество "ЭКОлаб" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 29 мая 2025 г. |
Окончание: | 30 апреля 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ЭКОлаб", 142530, Московская обл., г Электрогорск, ул Буденного, дом 1, Россия |
Протокол № | ИП-1-2025 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность
подробнееРКИ № | 234 от 29 мая 2025 г. |
Препарат: | Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид |
Разработчик: | Акционерное общество «Фармпроект» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 29 мая 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
Протокол № | №AmValHCh-BE-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
подробнееРКИ № | 231 от 28 мая 2025 г. |
Препарат: | Регенеративный матрикс «НейроМат» (Аллогенные мезенхимальные стволовые клетки) |
Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр мозга и нейротехнологий» Федерального медико-биологического агентства (ФГБУ «ФЦМН» ФМБА России) |
Тип: | КИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 28 мая 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
Протокол № | FCBRN-RM01-2023 |
Изучить безопасность и эффективность интраоперационного введения РМ «НейроМат» в патологические полости в спинном мозге (субдурально/интраспинально) для замещения дефектов нервной ткани с помощью аллогенных процессированных мезенхимальных стромальных клеток, фибриногентромбинового гидрогеля и плазмы, обогащённой тромбоцитами у пациентов с тяжелой осложненной позвоночно-спинномозговой травмой.
подробнееРКИ № | 232 от 28 мая 2025 г. |
Препарат: | Клиндамицин |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 мая 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия |
Протокол № | PHS-CLM-0425 |
Изучить и подтвердить терапевтическую эквивалентность, не меньшую безопасность исследуемого препарата у пациентов с бактериальным вагинозом в сравнении с референтным препаратом, а также оценить и сравнить их системную экспозицию.
подробнееРКИ № | 229 от 27 мая 2025 г. |
Препарат: | Арипипразол |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 мая 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | PRAZOL-2025 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых участников натощак.
подробнееРКИ № | 230 от 27 мая 2025 г. |
Препарат: | Флурбипрофен |
Разработчик: | «Мапаэкс Консьюмер Хелскеар Прайвет Лимитед» («Mapaex Consumer Healthcare Private Limited») |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 мая 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МАПАЭКС КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕАР (РУС)", 115035, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул Большая Ордынка, дом 19, строение 1, помещ. 3/1, Россия |
Протокол № | LA_FLU01-24 |
Сравнительная оценка локальной доступности препаратов Флурбипрофен 8.75 мг, таблетки для рассасывания, апельсиновые без сахара (MAPAEX CONSUMER HEALTHCARE PRIVATE LIMITED, India) и Стрепсилс® Интенсив 8.75 мг, таблетки для рассасывания, медово-лимонные (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) при пероральном использовании натощак здоровыми добровольцами.
подробнееРКИ № | 227 от 26 мая 2025 г. |
Препарат: | IBU (Ибупрофен) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 мая 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
Протокол № | 94-IBU-t-CT-02 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения.
подробнееРКИ № | 228 от 26 мая 2025 г. |
Препарат: | Валсартан + Гидрохлоротиазид |
Разработчик: | Акционерное общество «Фармпроект» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 мая 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
Протокол № | №ValHCh-BE-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (АО «Фармпроект», Россия), и Ко-Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
подробнееРКИ № | 226 от 23 мая 2025 г. |
Препарат: | НИОХ-14 |
Разработчик: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 23 мая 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, Новосибирская обл., рп Кольцово, Россия |
Протокол № | NIOCH-01/24 |
Исследование показателей безопасности, переносимости и специфической активности противооспенного препарата НИОХ-14 с участием добровольцев в возрасте 18-60 лет в параллельных группах
подробнее