Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

SS_612-II

Пациентов: 44
РКИ № 235 от 30 мая 2025 г.
Препарат: Метформин Лонг (Метформин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 мая 2025 г.
Окончание: 31 октября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № SS_612-II

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Метформин Лонг (МНН: метформин), таблетки с пролонгированным высвобождением, 500 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Глюкофаж® Лонг (МНН: метформин), таблетки с пролонгированным высвобождением, 500 мг (Мерк Сантэ С.а.С., Франция) при однократном приеме в дозе 500 мг натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Проводится

ИП-1-2025

Пациентов: 42
РКИ № 233 от 29 мая 2025 г.
Препарат: Нурфика (Ибупрофен+Парацетамол)
Разработчик: Акционерное общество "ЭКОлаб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 мая 2025 г.
Окончание: 30 апреля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ЭКОлаб", 142530, Московская обл., г Электрогорск, ул Буденного, дом 1, Россия
Протокол № ИП-1-2025

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность

подробнее
Проводится

№AmValHCh-BE-2025

Пациентов: 42
РКИ № 234 от 29 мая 2025 г.
Препарат: Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид
Разработчик: Акционерное общество «Фармпроект»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 мая 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия
Протокол № №AmValHCh-BE-2025

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

подробнее
Проводится

FCBRN-RM01-2023

Пациентов: 40
РКИ № 231 от 28 мая 2025 г.
Препарат: Регенеративный матрикс «НейроМат» (Аллогенные мезенхимальные стволовые клетки)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр мозга и нейротехнологий» Федерального медико-биологического агентства (ФГБУ «ФЦМН» ФМБА России)
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 28 мая 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Протокол № FCBRN-RM01-2023

Изучить безопасность и эффективность интраоперационного введения РМ «НейроМат» в патологические полости в спинном мозге (субдурально/интраспинально) для замещения дефектов нервной ткани с помощью аллогенных процессированных мезенхимальных стромальных клеток, фибриногентромбинового гидрогеля и плазмы, обогащённой тромбоцитами у пациентов с тяжелой осложненной позвоночно-спинномозговой травмой.

подробнее
Проводится

PHS-CLM-0425

Пациентов: 180
РКИ № 232 от 28 мая 2025 г.
Препарат: Клиндамицин
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 28 мая 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия
Протокол № PHS-CLM-0425

Изучить и подтвердить терапевтическую эквивалентность, не меньшую безопасность исследуемого препарата у пациентов с бактериальным вагинозом в сравнении с референтным препаратом, а также оценить и сравнить их системную экспозицию.

подробнее
Проводится

PRAZOL-2025

Пациентов: 32
РКИ № 229 от 27 мая 2025 г.
Препарат: Арипипразол
Разработчик: Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 мая 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № PRAZOL-2025

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых участников натощак.

подробнее
Проводится

LA_FLU01-24

Пациентов: 30
РКИ № 230 от 27 мая 2025 г.
Препарат: Флурбипрофен
Разработчик: «Мапаэкс Консьюмер Хелскеар Прайвет Лимитед» («Mapaex Consumer Healthcare Private Limited»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 мая 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МАПАЭКС КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕАР (РУС)", 115035, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул Большая Ордынка, дом 19, строение 1, помещ. 3/1, Россия
Протокол № LA_FLU01-24

Сравнительная оценка локальной доступности препаратов Флурбипрофен 8.75 мг, таблетки для рассасывания, апельсиновые без сахара (MAPAEX CONSUMER HEALTHCARE PRIVATE LIMITED, India) и Стрепсилс® Интенсив 8.75 мг, таблетки для рассасывания, медово-лимонные (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) при пероральном использовании натощак здоровыми добровольцами.

подробнее
Проводится

94-IBU-t-CT-02

Пациентов: 30
РКИ № 227 от 26 мая 2025 г.
Препарат: IBU (Ибупрофен)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 мая 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № 94-IBU-t-CT-02

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения.

подробнее
Проводится

№ValHCh-BE-2025

Пациентов: 36
РКИ № 228 от 26 мая 2025 г.
Препарат: Валсартан + Гидрохлоротиазид
Разработчик: Акционерное общество «Фармпроект»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 мая 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия
Протокол № №ValHCh-BE-2025

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (АО «Фармпроект», Россия), и Ко-Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.

подробнее
Проводится

NIOCH-01/24

Пациентов: 405
РКИ № 226 от 23 мая 2025 г.
Препарат: НИОХ-14
Разработчик: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Тип: ПКИ
Фаза: II-III
Начало: 23 мая 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, Новосибирская обл., рп Кольцово, Россия
Протокол № NIOCH-01/24

Исследование показателей безопасности, переносимости и специфической активности противооспенного препарата НИОХ-14 с участием добровольцев в возрасте 18-60 лет в параллельных группах

подробнее