| РКИ № | 337 от 5 августа 2025 г. |
| Препарат: | Окрелизумаб (Окревус) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 5 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | АО "Рош-Москва", 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
| Протокол № | MN45053 |
Оценить влияние рассеянного склероза на физические функции с точки зрения пациента и предоставить продленный доступ к терапии окрелизумабом, а также оценить безопасность и переносимость окрелизумаба.
подробнее| РКИ № | 331 от 4 августа 2025 г. |
| Препарат: | Миртазапин |
| Разработчик: | АО "Отисифарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г Москва, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул Тестовская, дом 10, помещ. 1/16, Россия |
| Протокол № | ОТС-MZP-0125 |
Целью настоящего исследования является изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата ОТС-MZP-0125 (миртазапин), таблетки, 30 мг (производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев натощак.
подробнее| РКИ № | 332 от 4 августа 2025 г. |
| Препарат: | MyRRon-2025 |
| Разработчик: | Чжэцзян Хуаи Фармасьютикал Ко., Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Акционерное общество "АКВИОН", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, помещение IN - комн.11, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_26 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 333 от 4 августа 2025 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП "ЭНДОФАРМ") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 августа 2025 г. |
| Окончание: | 30 июля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | DGFL-BE-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и препарата Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
подробнее| РКИ № | 334 от 4 августа 2025 г. |
| Препарат: | Флутиказона фуроат+БМ9 |
| Разработчик: | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 4 августа 2025 г. |
| Окончание: | 30 июня 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | FL-БМ9-02 |
Провести подбор оптимальной дозы и изучить эффективность и безопасность препарата Флутиказона фуроат + БМ9 в сравнении с препаратом Авамис®, и БМ9 у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
подробнее| РКИ № | 329 от 1 августа 2025 г. |
| Препарат: | Рифаксимин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_21 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Рифаксимин (T) и референтного препарата Альфа Нормикс® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 400 мг (1 таблетка в дозировке 400 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Рифаксимин и Альфа Нормикс® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 330 от 1 августа 2025 г. |
| Препарат: | Валсартан+Сакубитрил |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2025 г. |
| Окончание: | 2 июня 2027 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | VLSCL-BE-2025 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 325 от 31 июля 2025 г. |
| Препарат: | Дидрогестерон |
| Разработчик: | Лабораториос Синфа, С.А. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | SAN-0933 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Дидрогестерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Сандоз д.д., Словения) и Дюфастон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами женского пола
подробнее| РКИ № | 326 от 31 июля 2025 г. |
| Препарат: | MyRRon-2025 |
| Разработчик: | Чжэцзян Хуаи Фармасьютикал Ко., Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Акционерное общество "АКВИОН", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, помещение IN - комн.11, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_27 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 327 от 31 июля 2025 г. |
| Препарат: | Ибупрофен |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Протокол № | IBPF001-25 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, капсулы, 400 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Нурофен® Экспресс Форте, капсулы, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания)
подробнее