Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

RDPh_25_33

Пациентов: 38
РКИ № 538 от 1 декабря 2025 г.
Препарат: Азилсартана медоксомил+Хлорталидон
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_25_33

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Азилсартана медоксомил+Хлорталидон (T) и референтного препарата Эдарби® Кло (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 40 мг+25 мг (1 таблетка в дозировке 40 мг+25 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Азилсартана медоксомил+Хлорталидони Эдарби® Кло в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

№ ERDST-BE-25

Пациентов: 42
РКИ № 537 от 28 ноября 2025 г.
Препарат: Муцитус® (Эрдостеин)
Разработчик: МАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 ноября 2025 г.
Окончание: 1 июля 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № № ERDST-BE-25

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Муцитус® , капсулы, 300мг, (Macleods Pharmaceuticals Ltd., Индия) с референтным лекарственным препаратом Эрдомед капсулы, 300мг (Медиком Интернэшнл с.р.о., Чешская Республика) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

RDPh_25_35

Пациентов: 50
РКИ № 536 от 27 ноября 2025 г.
Препарат: Биктегравир+Тенофовира алафенамид+Эмтрицитабин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 ноября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_25_35

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Биктегравир+Тенофовира алафенамид+Эмтрицитабин (T) и референтного препарата Биктарви® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 50 мг+25 мг+200 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в дозировке 50 мг биктегравира, 25 мг тенофовира алафенамида, 200 мг эмтрицитабина) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Биктегравир + Тенофовира алафенамид +Эмтрицитабин и Биктарви® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

ZL-WDR-BE-25

Пациентов: 42
РКИ № 533 от 26 ноября 2025 г.
Препарат: ZL-WDR
Разработчик: Цзянсу Хенгруй Фармасьютикалс Ко., Лтд. (Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 27 ноября 2025 г.
Окончание: 1 июля 2026 г.
Страна: Китай
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Протокол № ZL-WDR-BE-25

Оценить и сравнить фармакокинетический профиль, безопасность и переносимость лекарственного препарата ZL-WDR после однократного применения у субъектов с почечной недостаточностью и с нормальной функцией почек, используемых в качестве референса, с последующим выводом о необходимости коррекции дозы у субъектов с нарушением функции почек.

подробнее
Проводится

RDPh_25_32

Пациентов: 38
РКИ № 534 от 26 ноября 2025 г.
Препарат: Азилсартана медоксомил+Хлорталидон
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 ноября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_25_32

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Азилсартана медоксомил+Хлорталидон (T) и референтного препарата Эдарби® Кло (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 40 мг+12.5 мг (1 таблетка в дозировке 40 мг+12.5 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Азилсартана медоксомил+Хлорталидони Эдарби® Кло в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

DZ2024B0002

Пациентов: 71
РКИ № 535 от 26 ноября 2025 г.
Препарат: DZD8586 (Бирелентиниб)
Разработчик: Дизал (Цзянсу) Фармасьютикал Ко., Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 ноября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Китай
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия
Протокол № DZ2024B0002

Оценить противоопухолевую эффективность препарата DZD8586 по сравнению с терапией по выбору исследователя

подробнее
Проводится

24-API-25

Пациентов: 40
РКИ № 530 от 25 ноября 2025 г.
Препарат: Апиксабан
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 ноября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № 24-API-25

Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США)

подробнее
Проводится

HCG-01

Пациентов: 54
РКИ № 531 от 25 ноября 2025 г.
Препарат: Хориогонадотропин альфа
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АйВиФарма"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 25 ноября 2025 г.
Окончание: 4 августа 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АйВиФарма", 117246, г Москва, г Москва, ул Научный проезд, дом 20, строение 2, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 66 ЧАСТЬ, Россия
Протокол № HCG-01

Основной целью исследования является сравнительная оценка фармакокинетики препарата Хориогонадотропин альфа, раствор для подкожного введения 250 мкг/0,5 мл (ООО «АйВиФарма», Россия) по отношению к референтному препарату Овитрель®, раствор для подкожного введения 250 мкг/0,5 мл (Мерк Сероно С.п.А., Италия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам натощак.

подробнее
Проводится

RND192400_01

Пациентов: 200
РКИ № 532 от 25 ноября 2025 г.
Препарат: RND192400
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 ноября 2025 г.
Окончание: 1 сентября 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Протокол № RND192400_01

Сравнить эффективность препарата RND192400 (адапален + клиндамицин), гель для наружного применения (АКРИХИН), с эффективностью референтного препарата Клензит-С, гель для наружного применения (Гленмарк), при лечении пациентов с угревой сыпью.

подробнее
Проводится

PHS-ETF-0825

Пациентов: 46
РКИ № 527 от 24 ноября 2025 г.
Препарат: Этифоксин
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 ноября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № PHS-ETF-0825

Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Этифоксин, капсулы, 50 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Стрезам®, капсулы, 50 мг (БИОКОДЕКС, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.

подробнее