| РКИ № | 348 от 8 августа 2025 г. |
| Препарат: | TTR012200 |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Протокол № | TTR012200_01 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 349 от 8 августа 2025 г. |
| Препарат: | RB-2502137 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-2502137-05-04 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата RB-2502137, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 9 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 9 мг с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 343 от 8 августа 2025 г. |
| Препарат: | RTBC18301 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № RTBC_TAB |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата RTBC18301 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования
подробнее| РКИ № | 341 от 7 августа 2025 г. |
| Препарат: | Эторикоксиб-УБФ (Эторикоксиб) |
| Разработчик: | Акционерное общество «Уралбиофарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия |
| Протокол № | ECB-2025-08 |
Оценка биоэквивалентности ЛП Эторикоксиб-УБФ, 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «Уралбиофарм», Россия, и Аркоксиа®, 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО «Органон», Россия.
подробнее| РКИ № | 342 от 7 августа 2025 г. |
| Препарат: | RB-2502137 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-2502137-05-03 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата RB-2502137, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 9 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 9 мг с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования
подробнее| РКИ № | 338 от 6 августа 2025 г. |
| Препарат: | Рифаксимин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_20 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Рифаксимин (T) и референтного препарата Альфа Нормикс® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг (1 таблетка в дозировке 200 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Рифаксимин и Альфа Нормикс® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 339 от 6 августа 2025 г. |
| Препарат: | Левотироксин натрия |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | LEVTIR-2025 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 340 от 6 августа 2025 г. |
| Препарат: | Теразозин |
| Разработчик: | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 августа 2025 г. |
| Окончание: | 3 марта 2027 г. |
| Страна: | Республика Северная Македония |
| CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 000000, Свердловская обл., г 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
| Протокол № | BE-10032021-TrzBPhZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Теразозин таблетки 5 мг (РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Северная Македония) и Корнам® таблетки 5 мг (Сандоз д.д., Словения).
подробнее| РКИ № | 335 от 5 августа 2025 г. |
| Препарат: | Ацетилсалициловая кислота + [Аскорбиновая кислота] |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Эвалар», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, ЭТ/ПОМ/ОФ 1/II/14, Россия |
| Протокол № | ASC-BE-25 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота + [Аскорбиновая кислота], таблетки шипучие, 800мг + 480мг (ЗАО «Эвалар», Россия) и Аспирин®-С, таблетки шипучие, 400 мг + 240 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после еды в одинаковой дозе.
подробнее| РКИ № | 336 от 5 августа 2025 г. |
| Препарат: | RB-2409112 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | № RB-2409112-05 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата RB-2409112, таблетки диспергируемые, 32 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
подробнее