| РКИ № | 428 от 22 сентября 2025 г. |
| Препарат: | RB-0021 |
| Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 22 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-0021-082024 |
Оценка фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата RB-0021 и препарата сравнения у пациентов с немелкоклеточным раком легкого
подробнее| РКИ № | 425 от 19 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Луразидон |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | MLRZD-VEL |
Оценка биоэквивалентности препаратов Луразидон и Латуда у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 426 от 19 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Питавастатин |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2028 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | PIT-BE-2025 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Питавастатин в сравнении с референтным препаратом у взрослых здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 424 от 18 сентября 2025 г. |
| Препарат: | ЭкоМакмистагин (нистатин + нифурател + лактулоза) |
| Разработчик: | АО АВВА РУС |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | EcoMak–S-III-02/2025 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата ЭкоМакмистагин и препарата Макмирор® Комплекс у пациенток с кандидозным вульвовагинитом и/или бактериальным вагинозом
подробнее| РКИ № | 423 от 17 сентября 2025 г. |
| Препарат: | PZN-104 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-104-3-2025 |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-104 в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
подробнее| РКИ № | 416 от 15 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Дроспиренон + Этинилэстрадиол |
| Разработчик: | ООО "Альфа Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Бинергия", 143930, Московская обл., г.о. Балашиха, г. Балашиха, мкр. Салтыковка, ш Разинское, дом 69, помещ. 1/41, офис 106А, Россия |
| Протокол № | DRO+ETH-3-2024 |
Доказать биоэквивалентность препарата Дроспиренон + этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг + 0,03 мг и препарата Ярина®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг + 0,03 мг
подробнее| РКИ № | 417 от 15 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Силодозин Органика (Силодозин) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Органика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 15 февраля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Органика", 654034, Кемеровская область - Кузбасс обл., г.о. Новокузнецкий, г. Новокузнецк, район Кузнецкий, ш Кузнецкое, дом 3, Россия |
| Протокол № | SIL-ORG-B/2025 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с послдующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Силодозин Органика (капсулы 8 мг, АО «Органика», Россия) и Препарата сравнения Урорек® (капсулы 8 мг, Рекордати Ирландия Лтд., Ирландия).
подробнее| РКИ № | 418 от 15 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Деламанид |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_15 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Деламанид (T) и референтного препарата Дельтиба® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 50 мг (1 таблетка в дозировке 50 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Деламанид и Дельтиба® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 419 от 15 сентября 2025 г. |
| Препарат: | RB-2407107 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-2407107-05 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 420 от 15 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 августа 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия |
| Протокол № | ASP-APX1 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов апиксабана
подробнее