| РКИ № | 421 от 15 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Идебенон |
| Разработчик: | ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 1 марта 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
| Протокол № | IDB-07-2025 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих идебенон: Идебенон (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Raxone (Chiesi Farmaceutici S.p.A., Италия) при однократном приёме 1 таблетки здоровыми добровольцами после приёма пищи в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 422 от 15 сентября 2025 г. |
| Препарат: | GP40331 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 25 ноября 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP40331-P4-03-01 |
Продемонстрировать сопоставимую эффективность и безопасность препарата GP40331, раствор для подкожного введения (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) по сравнению с препаратом GP40221, раствор для подкожного введения (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
подробнее| РКИ № | 415 от 12 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Левосальбутамола сульфат + Ипратропия бромид |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 1 июня 2028 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, Россия |
| Протокол № | GPL/CT/2023/004/III |
Оценить эффективность препарата Левосальбутамол/Ипратропия бромид, раствор для ингаляций, 1,25 мг/500 мкг, в сравнении с препаратом Combivent UDV (ипратропия бромид 500 мкг/сальбутамола сульфат 3 мг, раствор для ингаляций) у пациентов с бронхиальной астмой (БА) Вторичная цель: Оценить безопасность и переносимость препарата левосальбутамол/ипратропия бромид 1,25 мг/500 мкг, раствор для ингаляций, в сравнении с препаратом Combivent UDV (ипратропия бромид 500 мкг/сальбутамола сульфат 3 мг, раствор для ингаляций) у пациентов с БА.
подробнее| РКИ № | 412 от 11 сентября 2025 г. |
| Препарат: | DMB-I (Димебон) |
| Разработчик: | ООО «ДИМЕБОНЕТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Протокол № | DMBN_ALZH-2025-III |
Целью исследования является подтверждение эффективности и безопасности лекарственного препарата DMB-I у пациентов с деменцией при болезни Альцгеймера.
подробнее| РКИ № | 413 от 11 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Валсартан + Сакубитрил |
| Разработчик: | Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2025/VSSB_50 |
Доказать фармакокинетическую эквивалентность исследуемого лекарственного препарата валсартан + сакубитрил, 25,7 мг + 24,3 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и референтного препарата Юперио, 25,7 мг + 24,3 мг (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария)
подробнее| РКИ № | 414 от 11 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт (Вокасепт Лайт) |
| Разработчик: | «Мапаэкс Консьюмер Хелскеар Прайвет Лимитед» («Mapaex Consumer Healthcare Private Limited») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МАПАЭКС КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕАР (РУС)", 115035, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул Большая Ордынка, дом 19, строение 1, помещ. 3/1, Россия |
| Протокол № | LA-ADH02-25 |
Сравнительная оценка локальной доступности препаратов Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт, 0,6 мг + 1,2 мг, таблетки для рассасывания без сахара со вкусом клубники, (Вокасепт Лайт, 0,6 мг + 1,2 мг, таблетки для рассасывания со вкусом клубники) («Мапаэкс Консьюмер Хелскеар Прайвейт Лимитед», Индия) и Стрепсилс®, таблетки для рассасывания [клубничные], 0.6 мг + 1.2 мг («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания) при пероральном использовании натощак здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 408 от 10 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Азилсартана медоксомил+Хлорталидон |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 октября 2027 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия |
| Протокол № | EAEU-GCO-AZL/CHL-01-2024 |
Определение биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Азилсартана медоксомил + Хлорталидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг + 12,5 мг и препарата Эдарби® Кло 40 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола при приёме натощак
подробнее| РКИ № | 409 от 10 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Азилсартана медоксомил+Хлорталидон |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 октября 2027 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия |
| Протокол № | EAEU-GCO-AZL/CHL-02-2024 |
Определение биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Азилсартана медоксомил + Хлорталидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг + 25 мг и препарата Эдарби® Кло 40 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола при приёме натощак
подробнее| РКИ № | 410 от 10 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Руфилон (Руфинамид) |
| Разработчик: | АО Ген Илач ве Саглык Урунлери Сан. Ве Тидж. А. Ш. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия |
| Протокол № | RFN-2025-07 |
Оценка биоэквивалентности ЛП Руфилон, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО Ген Илач ве Саглык Урунлери Сан. Ве Тидж. А. Ш., Турция, и Иновелон®, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, «Эйсай Юроп Лимитед», Соединенное Королевство.
подробнее| РКИ № | 411 от 10 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Анастрозол |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_10 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Анастрозол (T) и референтного препарата Аримидекс® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 1 мг (1 таблетка в дозировке 1 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Анастрозол и Аримидекс® в рамках настоящего исследования
подробнее