| РКИ № | 227 от 26 мая 2025 г. |
| Препарат: | IBU (Ибупрофен) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 94-IBU-t-CT-02 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения.
подробнее| РКИ № | 228 от 26 мая 2025 г. |
| Препарат: | Валсартан + Гидрохлоротиазид |
| Разработчик: | Акционерное общество «Фармпроект» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
| Протокол № | №ValHCh-BE-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (АО «Фармпроект», Россия), и Ко-Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
подробнее| РКИ № | 226 от 23 мая 2025 г. |
| Препарат: | НИОХ-14 |
| Разработчик: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 23 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, Новосибирская обл., рп Кольцово, Россия |
| Протокол № | NIOCH-01/24 |
Исследование показателей безопасности, переносимости и специфической активности противооспенного препарата НИОХ-14 с участием добровольцев в возрасте 18-60 лет в параллельных группах
подробнее| РКИ № | 223 от 22 мая 2025 г. |
| Препарат: | Ибупрофен |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Протокол № | КИ 003-2025 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов ИБУПРОФЕН, капсулы, 200 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Нурофен®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания.
подробнее| РКИ № | 224 от 22 мая 2025 г. |
| Препарат: | Фенилэфрин |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия |
| Протокол № | PHS-PHE-0525 |
Изучить и подтвердить терапевтическую эквивалентность, не меньшую безопасность исследуемого препарата у пациентов с хроническим геморроем в стадии обострения в сравнении с референтным препаратом, а также оценить и сравнить их системную экспозицию.
подробнее| РКИ № | 225 от 22 мая 2025 г. |
| Препарат: | Димефосфон® (Диметилоксобутилфосфонилдиметилат) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия |
| Протокол № | DMF-III-24 |
Доказать эффективность и безопасность применения препарата Димефосфон®, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 г (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
подробнее| РКИ № | 220 от 21 мая 2025 г. |
| Препарат: | Ралтегравир |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | PHS-RLT-0225 |
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости исследуемых препаратов у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
подробнее| РКИ № | 221 от 21 мая 2025 г. |
| Препарат: | Инг-Рас (Пептидный ингибитор Ras-ГТФазы) |
| Разработчик: | ФГБУ «РНЦРР» Минздрава России |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 21 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен ресеч», 199178, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, линия 17 В.О., дом 56, этаж 3, литера А, помещ. 3, Россия |
| Протокол № | 2025-2-Инг-Рас |
Оценка эффективности и безопасности введения препарата Инг-Рас методом PIPAC в сочетании со стандартным режимом химиотерапии для лечения пациентов с раком желудка III-IV стадии, включая пациентов с перитонеальным канцероматозом
подробнее| РКИ № | 222 от 21 мая 2025 г. |
| Препарат: | Надропарин кальция |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_24_19 |
Главная − Изучить фармакокинетические/фармакодинамические (ФК/ФД) параметры надропарина кальция с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Надропарин кальция (T) референтному препарату Фраксипарин® (R) после однократного подкожного и внутривенного введения каждого сравниваемого препарата Дополнительная − Провести оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Надропарин кальция и Фраксипарин® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 216 от 20 мая 2025 г. |
| Препарат: | Напроксен-Фармстандарт (Напроксен) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | PHS-NPX-0325 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее