Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

B-CDRI-01TE-BE

Пациентов: 56
РКИ № 199 от 5 мая 2025 г.
Препарат: Биктегравир + Тенофовир алафенамид + Эмтрицитабин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 мая 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № B-CDRI-01TE-BE

Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов B- CDRI-01TE и референтного препарата у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

PZN-28/2024

Пациентов: 40
РКИ № 195 от 30 апреля 2025 г.
Препарат: PZN-28/2024
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия
Протокол № PZN-28/2024

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых субъектов натощак

подробнее
Проводится

№ Clob-BE-2024/2

Пациентов: 50
РКИ № 196 от 30 апреля 2025 г.
Препарат: Клобетазол (Клобетазола пропионат)
Разработчик: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 апреля 2025 г.
Окончание: 30 августа 2025 г.
Страна: Республика Хорватия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия
Протокол № № Clob-BE-2024/2

1. Подтверждение в условиях in vivo биоэквивалентности исследуемого кортикостероидного лекарственного препарата Клобетазол, мазь для наружного применения, 0,05% («БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия) соответствующему референтному кортикостероидному лекарственному препарату Дермовейт®, мазь для наружного применения, 0,05% (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия).

подробнее
Проводится

ZE46-0134-0002

Пациентов: 30
РКИ № 197 от 30 апреля 2025 г.
Препарат: ZE46-0134
Разработчик: Эйлин Терапьютикс АУ Пти Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 30 апреля 2025 г.
Окончание: 30 сентября 2029 г.
Страна: Австралия
CRO: ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Протокол № ZE46-0134-0002

Определить максимальную переносимую дозу или биологически эффективную дозу препарата ZE46-0134 у взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ОМЛ с мутацией FLT3

подробнее
Проводится

IZV-CAS198

Пациентов: 70
РКИ № 191 от 29 апреля 2025 г.
Препарат: CAS198
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 апреля 2025 г.
Окончание: 1 ноября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия
Протокол № IZV-CAS198

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата CAS198 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата

подробнее
Проводится

INZN-07/2024

Пациентов: 96
РКИ № 192 от 29 апреля 2025 г.
Препарат: Инозин пранобекс
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № INZN-07/2024

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инозин пранобекс, таблетки 500 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и Изопринозин, таблетки 500 мг (Техническое фармацевтическое общество «Лузомедикамента», С.А., Португалия)

подробнее
Проводится

PHS-KPL-0125

Пациентов: 300
РКИ № 193 от 29 апреля 2025 г.
Препарат: Кетопрофен-ЛОР (Кетопрофен)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 29 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № PHS-KPL-0125

Оценить эффективность и безопасность применения препарата Кетопрофен-ЛОР, спрей для местного применения, 1,6 мг/мл (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) (МНН: кетопрофен) по сравнению с препаратом ОКИ, раствор для полоскания, 1,6% (Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия) (МНН: кетопрофен) и плацебо у пациентов с воспалительными заболеваниями полости рта, глотки и гортани.

подробнее
Проводится

RDPh_24_18

Пациентов: 50
РКИ № 194 от 29 апреля 2025 г.
Препарат: Далтепарин натрия
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_24_18

Главная − Изучить фармакокинетические/фармакодинамические (ФК/ФД) параметры далтепарина натрия с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Далтепарин натрия (T) референтному препарату Фрагмин® (R) после однократного подкожного и внутривенного введения каждого сравниваемого препарата Дополнительная − Провести оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Далтепарин натрия и Фрагмин® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

GNR055-MPS012

Пациентов: 6
РКИ № 186 от 28 апреля 2025 г.
Препарат: GNR-055
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: Ib
Начало: 28 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № GNR055-MPS012

Оценка безопасности и изучение фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 в возрастающих дозах 6, 9 и 12 мг/кг у пациентов с МПС II в возрасте 16 лет и старше.

подробнее
Проводится

GP30871-P4-01-01

Пациентов: 80
РКИ № 187 от 28 апреля 2025 г.
Препарат: GP30871
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 апреля 2025 г.
Окончание: 31 октября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP30871-P4-01-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих релуголикс, GP30871 и Relumina® у здоровых добровольцев

подробнее