Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

LOT/MOX-2024

Пациентов: 216
РКИ № 384 от 27 августа 2025 г.
Препарат: Флоксипреднол (лотепреднол + моксифлоксацин)
Разработчик: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 августа 2025 г.
Окончание: 31 марта 2026 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО «Ромфарма», 121596, г Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Можайский, ул Горбунова, 2, строение 3, помещ. 23/6, Россия
Протокол № LOT/MOX-2024

Оценить эффективность, безопасность и переносимость лекар-ственного препарата Флоксипреднол (лотепреднол + моксифлок-сацин), 5 мг/мл + 5 мг/мл, капли глазные (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с рефе-рентным препаратом Тобрадекс (дексаметазон + тобрамицин), 1 мг/мл + 3 мг/мл, капли глазные (с.а. Алкон-Куврер н.в., Бель-гия) у пациентов в послеоперационном периоде экстракции ка-таракты

подробнее
Проводится

ОТС-FVM-0125

Пациентов: 30
РКИ № 385 от 27 августа 2025 г.
Препарат: Флувоксамин
Разработчик: АО "Отисифарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 августа 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Отисифарм", 123112, г Москва, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул Тестовская, дом 10, помещ. 1/16, Россия
Протокол № ОТС-FVM-0125

Целью настоящего исследования является изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата ОТС-FVM-0125 (флувоксамин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой,100 мг (производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Проводится

FLRB001-25

Пациентов: 30
РКИ № 386 от 27 августа 2025 г.
Препарат: ЛОРИД® (Флурбипрофен)
Разработчик: Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 августа 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЭЮЦ Клиник", 109147, г Москва, г Москва, ул Таганская, дом 3, помещение 1, комната 4, Россия
Протокол № FLRB001-25

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ЛОРИД® (МНН: флурбипрофен), таблетки для рассасывания апельсиновые, 8,75 мг (Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.», Индия), в сравнении с препаратом Стрепсилс Интенсив таблетки для рассасывания апельсиновые, 8,75 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Великобритания)

подробнее
Проводится

Amoxicillin-dispertab-BE-05/2025

Пациентов: 30
РКИ № 380 от 26 августа 2025 г.
Препарат: Амоксициллин Диспертаб® (Амоксициллин)
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № Amoxicillin-dispertab-BE-05/2025

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Амоксициллин Диспертаб® таблетки диспергируемые 500 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Флемоксин Солютаб® таблетки диспергируемые 500 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак

подробнее
Проводится

RB-2411126-05

Пациентов: 40
РКИ № 381 от 26 августа 2025 г.
Препарат: RB-2411126
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 августа 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № RB-2411126-05

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность действующих веществ после приема комбинированного исcледуемого препарата RB-2411126, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+100 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия), по сравнению с одновременным приемом референтных препаратов; Оценить биоэквивалентность исследуемого комбинированного препарата и референтных препаратов на основе статистического анализа фармакокинетических данных действующих веществ исследуемых препаратов; Провести сравнительный анализ данных о нежелательных явлениях при применении исследуемых лекарственных препаратов в рамках данного исследования.

подробнее
Проводится

BE-AZI01-25

Пациентов: 90
РКИ № 382 от 26 августа 2025 г.
Препарат: Азилсартан (Азилсартан медоксомил)
Разработчик: Ван Ин Фарм. Ко., Лтд (Whan In Pharm. Co., Ltd)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 августа 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Республика Корея
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Протокол № BE-AZI01-25

Изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалентности сравниваемых препаратов Азилсартан, таблетки, 80 мг (ООО «Тева») и Эдарби®, таблетки, 80 мг (АО «Нижфарм», Россия)

подробнее
Проводится

REB-PRML-2025

Пациентов: 55
РКИ № 383 от 26 августа 2025 г.
Препарат: Ребамипид
Разработчик: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 июля 2025 г.
Окончание: 31 мая 2026 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Протокол № REB-PRML-2025

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

RNLZN/1000-06/2025

Пациентов: 92
РКИ № 377 от 25 августа 2025 г.
Препарат: Ранолазин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 августа 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № RNLZN/1000-06/2025

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ранолазин», 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Велфарм-М», Россия) и «Ранекса®», 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия) при однократном приеме натощак и после приема пищи; Дополнительная цель: сравнительная оценка переносимости двух лекарственных препаратов «Ранекса®», 1000 мг (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия) и «Ранекса®», 1000 мг (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

FLRB002-LB-25

Пациентов: 50
РКИ № 378 от 25 августа 2025 г.
Препарат: ЛОРИД® (Флурбипрофен)
Разработчик: Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 августа 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЭЮЦ Клиник", 109147, г Москва, г Москва, ул Таганская, дом 3, помещение 1, комната 4, Россия
Протокол № FLRB002-LB-25

Исследование сравнительной локальной биодоступности препарата ЛОРИД® (МНН: флурбипрофен), таблетки для рассасывания апельсиновые, 8,75 мг (Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.», Индия) в сравнении с препаратом Стрепсилс Интенсив таблетки для рассасывания апельсиновые, 8,75 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Великобритания)

подробнее
Проводится

RB-2502137-05-02

Пациентов: 56
РКИ № 379 от 25 августа 2025 г.
Препарат: RB-2502137
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 июня 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № RB-2502137-05-02

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата RB-2502137, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 6 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 6 мг с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования при многократном дозировании.

подробнее