| РКИ № | 384 от 27 августа 2025 г. |
| Препарат: | Флоксипреднол (лотепреднол + моксифлоксацин) |
| Разработчик: | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО «Ромфарма», 121596, г Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Можайский, ул Горбунова, 2, строение 3, помещ. 23/6, Россия |
| Протокол № | LOT/MOX-2024 |
Оценить эффективность, безопасность и переносимость лекар-ственного препарата Флоксипреднол (лотепреднол + моксифлок-сацин), 5 мг/мл + 5 мг/мл, капли глазные (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с рефе-рентным препаратом Тобрадекс (дексаметазон + тобрамицин), 1 мг/мл + 3 мг/мл, капли глазные (с.а. Алкон-Куврер н.в., Бель-гия) у пациентов в послеоперационном периоде экстракции ка-таракты
подробнее| РКИ № | 385 от 27 августа 2025 г. |
| Препарат: | Флувоксамин |
| Разработчик: | АО "Отисифарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г Москва, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул Тестовская, дом 10, помещ. 1/16, Россия |
| Протокол № | ОТС-FVM-0125 |
Целью настоящего исследования является изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата ОТС-FVM-0125 (флувоксамин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой,100 мг (производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев натощак.
подробнее| РКИ № | 386 от 27 августа 2025 г. |
| Препарат: | ЛОРИД® (Флурбипрофен) |
| Разработчик: | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭЮЦ Клиник", 109147, г Москва, г Москва, ул Таганская, дом 3, помещение 1, комната 4, Россия |
| Протокол № | FLRB001-25 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ЛОРИД® (МНН: флурбипрофен), таблетки для рассасывания апельсиновые, 8,75 мг (Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.», Индия), в сравнении с препаратом Стрепсилс Интенсив таблетки для рассасывания апельсиновые, 8,75 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Великобритания)
подробнее| РКИ № | 380 от 26 августа 2025 г. |
| Препарат: | Амоксициллин Диспертаб® (Амоксициллин) |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | Amoxicillin-dispertab-BE-05/2025 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Амоксициллин Диспертаб® таблетки диспергируемые 500 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Флемоксин Солютаб® таблетки диспергируемые 500 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак
подробнее| РКИ № | 381 от 26 августа 2025 г. |
| Препарат: | RB-2411126 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-2411126-05 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность действующих веществ после приема комбинированного исcледуемого препарата RB-2411126, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+100 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия), по сравнению с одновременным приемом референтных препаратов; Оценить биоэквивалентность исследуемого комбинированного препарата и референтных препаратов на основе статистического анализа фармакокинетических данных действующих веществ исследуемых препаратов; Провести сравнительный анализ данных о нежелательных явлениях при применении исследуемых лекарственных препаратов в рамках данного исследования.
подробнее| РКИ № | 382 от 26 августа 2025 г. |
| Препарат: | Азилсартан (Азилсартан медоксомил) |
| Разработчик: | Ван Ин Фарм. Ко., Лтд (Whan In Pharm. Co., Ltd) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | BE-AZI01-25 |
Изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалентности сравниваемых препаратов Азилсартан, таблетки, 80 мг (ООО «Тева») и Эдарби®, таблетки, 80 мг (АО «Нижфарм», Россия)
подробнее| РКИ № | 383 от 26 августа 2025 г. |
| Препарат: | Ребамипид |
| Разработчик: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 мая 2026 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | REB-PRML-2025 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 377 от 25 августа 2025 г. |
| Препарат: | Ранолазин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | RNLZN/1000-06/2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ранолазин», 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Велфарм-М», Россия) и «Ранекса®», 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия) при однократном приеме натощак и после приема пищи; Дополнительная цель: сравнительная оценка переносимости двух лекарственных препаратов «Ранекса®», 1000 мг (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия) и «Ранекса®», 1000 мг (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 378 от 25 августа 2025 г. |
| Препарат: | ЛОРИД® (Флурбипрофен) |
| Разработчик: | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭЮЦ Клиник", 109147, г Москва, г Москва, ул Таганская, дом 3, помещение 1, комната 4, Россия |
| Протокол № | FLRB002-LB-25 |
Исследование сравнительной локальной биодоступности препарата ЛОРИД® (МНН: флурбипрофен), таблетки для рассасывания апельсиновые, 8,75 мг (Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.», Индия) в сравнении с препаратом Стрепсилс Интенсив таблетки для рассасывания апельсиновые, 8,75 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Великобритания)
подробнее| РКИ № | 379 от 25 августа 2025 г. |
| Препарат: | RB-2502137 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-2502137-05-02 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата RB-2502137, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 6 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 6 мг с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования при многократном дозировании.
подробнее