| РКИ № | 491 от 6 сентября 2023 г. |
| Препарат: | VXCP-2.0 (Кальция альгинат полигидрат) |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия, , |
| Протокол № | № VXCP-2.0/2023 |
Изучить эффективность и безопасность препарата VXCP-2.0 в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов с острой кишечной инфекцией, сопровождающейся диарейным синдромом.
подробнее| РКИ № | 492 от 6 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Амлодипин+Валсартан |
| Разработчик: | Майлан Лабораториз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия, , |
| Протокол № | № AMVA-TBZ-1002 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин+валсартан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 320 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Эксфорж таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 320 мг (Лек Фармасьютикалз дд., Словения).
подробнее| РКИ № | 486 от 5 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Метформин+Ситаглиптин |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 1 июля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия, , |
| Протокол № | № RND082200 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Метформин+Ситаглиптин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (АО «АКРИХИН»), в сравнении с препаратом Janumet® XR, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум), при их приеме после приема пищи, с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 487 от 5 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Метопролол |
| Разработчик: | Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус", 121552, г Москва, г Москва, проезд Островной, д. 12, к. 1, эт 1 пом IX ком 1, Россия, , |
| Протокол № | № MET-BE-22-2022 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Метопролол, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ГЕН Фарма Рус», Россия) и препарата сравнения Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде
подробнее| РКИ № | 485 от 4 сентября 2023 г. |
| Препарат: | СУКСИМИД МОСФАРМА (Этосуксимид) |
| Разработчик: | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские горы, дом 1, строение 75-А, помещение IV, комната 13, Россия, , |
| Протокол № | № BE-04082022-SucMph |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – СУКСИМИД МОСФАРМА капсулы 250 мг (ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия) и Zarontin капсулы 250 мг (Pfizer Inc, США).
подробнее| РКИ № | 480 от 1 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Метопролол |
| Разработчик: | Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус", 121552, г Москва, г Москва, проезд Островной, д. 12, к. 1, эт 1 пом IX ком 1, Россия, , |
| Протокол № | № MET-BE-26-2022 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Метопролол, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ГЕН Фарма Рус», Россия) и препарата сравнения Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде.
подробнее| РКИ № | 481 от 1 сентября 2023 г. |
| Препарат: | LTBC05701 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 10 июня 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия, , |
| Протокол № | № TRM-052023 |
• Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность и безопасность лекарственного препарата LTBC05701 в сравнении с референтным препаратом.
подробнее| РКИ № | 482 от 1 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Ривароксабан (Ривароксабан-УБФ) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Уралбиофарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 октября 2023 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия, , |
| Протокол № | № ROX-2023-05 |
Оценка биоэквивалентности ЛП Ривароксабан-УБФ, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ОАО «Уралбиофарм», Россия, и Ксарелто®, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, «Байер АГ», Германия.
подробнее| РКИ № | 483 от 1 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Линаглиптин (DT-LNG () |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, , |
| Протокол № | CA101059165 № CA101059165 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-LNG в сравнении с референтным препаратом Тражента®, у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 484 от 1 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Корапепт® |
| Разработчик: | ООО «ПептидПро» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия, , |
| Протокол № | № COR-03-2023 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Корапепт® у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда
подробнее