| РКИ № | 187 от 4 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Софосбувир |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия |
| Протокол № | № APH-SOF- 11/2022 № APH-SOF- 11/2022 № APH-SOF- 11/2022 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Софосбувир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Совальди®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме после еды
подробнее| РКИ № | 188 от 4 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Парацетамол-АКОС (Парацетамол) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | № 47-PARA-sp-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Парацетамол-АКОС (Парацетамол), суспензия для приема внутрь [ДЛЯ ДЕТЕЙ], 120 мг/5 мл (ОАО «Синтез», Россия) и препарата сравнения Детский Панадол (Парацетамол), суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», Россия) у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 189 от 4 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Триазавирин (Риамиловир) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 7 сентября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МДП-КИО", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 10, Россия |
| Протокол № | № ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-Д-6-11 |
Подтверждение эффективности и безопасности препарата «ТРИАЗАВИРИН®», капсулы 100 мг у детей 6-11 лет с диагнозом ОРВИ.
подробнее| РКИ № | 183 от 3 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Сорафениб |
| Разработчик: | АО "Рафарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Протокол № | № SRFNB-RAF-04-22 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 184 от 3 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Диеногест |
| Разработчик: | АО «АКВИОН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 1 марта 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
| Протокол № | № DEG-11-22 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих Диеногест: Диеногест (АО «АКВИОН», Россия) и Визанна® («Байер Фарма АГ», Германия) при однократном приёме 1 таблетки здоровыми добровольцами женского пола натощак в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 179 от 31 марта 2023 г. |
| Препарат: | Религуд® Адванс (Бензокаин) |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | № Religud-Advance-ТE-12/2021 |
Оценить эффективность и безопасность препарата Религуд® Адванс, суппозитории ректальные, в лечении пациентов с хроническим геморроем по сравнению с референтным препаратом Релиф® Адванс, суппозитории ректальные, 206 мг (АО "Байер", Россия)
подробнее| РКИ № | 180 от 31 марта 2023 г. |
| Препарат: | PZN-03/2022 (Осимертиниб) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | № PZN-03/2022 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 181 от 31 марта 2023 г. |
| Препарат: | Периндоприл Медисорб (Периндоприл) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 марта 2023 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия |
| Протокол № | № 22.61 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Периндоприл Медисорб таблетки 8 мг (АО «Медисорб», Россия) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) при однократном приеме внутрь одной таблетки натощак здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 182 от 31 марта 2023 г. |
| Препарат: | Валсартан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | 14-VALBWI-23 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Валсартан (T) и референтного препарата Диован® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 320 мг (1 таблетка препарата T в дозировке 320 мг и 2 таблетки препарата R в дозировке 160 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Валсартан и Диован® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 176 от 30 марта 2023 г. |
| Препарат: | Риамиловир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 215, Россия |
| Протокол № | TRIA22 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого препарата РИАМИЛОВИР 250 мг, капсулы (АО «Биохимик», Россия) и референтного препарата ТРИАЗАВИРИН® 250 мг, капсулы (ООО «Завод Медсинтез», Россия).
подробнее