РКИ № | 146 от 15 марта 2023 г. |
Препарат: | DT-ETP (Элтромбопаг) |
Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 марта 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | CB021035144 № CB021035144 |
Установить биоэквивалентность препаратов DT-ETP (АО «Р-Фарм», Россия) и Револейд® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнееРКИ № | 147 от 15 марта 2023 г. |
Препарат: | Мемантин |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 марта 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
Протокол № | № MMTN-05/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Мемантин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Акатинол Мемантин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия).
подробнееРКИ № | 139 от 14 марта 2023 г. |
Препарат: | Апиксабан |
Разработчик: | Штада Арцнаймиттель АГ |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 марта 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603105, Нижегородская обл., г Нижний Новгород, ул Салганская, дом 7, Россия |
Протокол № | 01/22/РКИ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия), и препарата Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), у взрослых здоровых добровольцев мужского пола натощак
подробнееРКИ № | 142 от 14 марта 2023 г. |
Препарат: | Ривароксабан |
Разработчик: | ООО "Протек-СВМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 марта 2023 г. |
Окончание: | 17 октября 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия |
Протокол № | № PRJ-RIV-BE-01 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «ПРОТЕК-СВМ», Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования
подробнееРКИ № | 143 от 14 марта 2023 г. |
Препарат: | Эквапресс® (Лизиноприл + Амлодипин + Индапамид) |
Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 марта 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Венгрия |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия |
Протокол № | EAEU-GCO-LIS/AML/IND-01-2021 № EAEU-GCO-LIS/AML/IND-01-2021 |
Определение биоэквивалентности и оценки фармакокинетических параметров активной субстанции лизиноприла препарата Эквапресс® (лизиноприл + амлодипин + индапамид), капсулы с модифицированным высвобождением, 20 мг + 10 мг + 1,5 мг и препарата Зестрил® (лизиноприл), таблетки 20 мг, после однократного приема взрослыми здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак для определения взаимозаменяемости
подробнееРКИ № | 144 от 14 марта 2023 г. |
Препарат: | Урсодезоксихолевая кислота |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 марта 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
Протокол № | № URSO-05/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Урсодезоксихолевая кислота», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Урсофальк®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия).
подробнееРКИ № | 145 от 14 марта 2023 г. |
Препарат: | Фурагин-Актифур (Фуразидин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 марта 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
Протокол № | № 08-FURA-C-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Фурагин-Актифур (Фуразидин), капсулы, 50 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Фурамаг® (Фуразидин), капсулы, 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия)
подробнееРКИ № | 130 от 13 марта 2023 г. |
Препарат: | Лонгидаза (Бовгиалуронидаза азоксимер) |
Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 13 марта 2023 г. |
Окончание: | 1 марта 2025 г. |
Страна: | РФ |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
Протокол № | № LG-ING-I-23 |
Изучение безопасности и переносимости препарата Лонгидаза® при ингаляционном однократном приёме возрастающих доз и многократном приёме у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 131 от 13 марта 2023 г. |
Препарат: | Телмифорс СТ (Телминорм СТ, Телмисартан+Хлорталидон ) |
Разработчик: | Ипка Лабораториз Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 марта 2023 г. |
Окончание: | 1 октября 2025 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство Ипка Лабораториз Лимитед, 117342, г Москва, г Москва, ул Бутлерова, дом 17, пом.37, Россия |
Протокол № | TLMF-CT-001 № TLMF-CT-001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики лекарственного препарата Телмифорс СТ таблетки, 80 мг + 25 мг, («Ипка Лабораториз Лимитед», Индия) в сравнении с препаратами Микардис® (таблетки, 80 мг, «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия) и Hygroton® (таблетки, 25 мг, «Trommsdorff GmbH & Co. KG», Германия).
подробнееРКИ № | 132 от 13 марта 2023 г. |
Препарат: | Триметазидин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 марта 2023 г. |
Окончание: | 1 августа 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия |
Протокол № | № TRM-2022-11 |
Целью данного исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности ЛП ТРИМЕТАЗИДИН, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг, АО «Биохимик», Россия, и Предуктал® MR, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг, «Ле Лаборатуар Сервье Индастри», Франция, у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи
подробнее