Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

CB021035144 № CB021035144

Пациентов: 98
РКИ № 146 от 15 марта 2023 г.
Препарат: DT-ETP (Элтромбопаг)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CB021035144 № CB021035144

Установить биоэквивалентность препаратов DT-ETP (АО «Р-Фарм», Россия) и Револейд® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Проводится

№ MMTN-05/2022

Пациентов: 40
РКИ № 147 от 15 марта 2023 г.
Препарат: Мемантин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № MMTN-05/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Мемантин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Акатинол Мемантин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия).

подробнее
Проводится

01/22/РКИ

Пациентов: 72
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 139 от 14 марта 2023 г.
Препарат: Апиксабан
Разработчик: Штада Арцнаймиттель АГ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Германия
CRO: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603105, Нижегородская обл., г Нижний Новгород, ул Салганская, дом 7, Россия
Протокол № 01/22/РКИ

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия), и препарата Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), у взрослых здоровых добровольцев мужского пола натощак

подробнее
Проводится

№ PRJ-RIV-BE-01

Пациентов: 30
РКИ № 142 от 14 марта 2023 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: ООО "Протек-СВМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 марта 2023 г.
Окончание: 17 октября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия
Протокол № № PRJ-RIV-BE-01

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «ПРОТЕК-СВМ», Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования

подробнее
Пациентов: 70
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 143 от 14 марта 2023 г.
Препарат: Эквапресс® (Лизиноприл + Амлодипин + Индапамид)
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Венгрия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № EAEU-GCO-LIS/AML/IND-01-2021 № EAEU-GCO-LIS/AML/IND-01-2021

Определение биоэквивалентности и оценки фармакокинетических параметров активной субстанции лизиноприла препарата Эквапресс® (лизиноприл + амлодипин + индапамид), капсулы с модифицированным высвобождением, 20 мг + 10 мг + 1,5 мг и препарата Зестрил® (лизиноприл), таблетки 20 мг, после однократного приема взрослыми здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак для определения взаимозаменяемости

подробнее
Проводится

№ URSO-05/2022

Пациентов: 50
РКИ № 144 от 14 марта 2023 г.
Препарат: Урсодезоксихолевая кислота
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № URSO-05/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Урсодезоксихолевая кислота», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Урсофальк®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия).

подробнее
Прекращено

№ 08-FURA-C-CT-01

Пациентов: 72
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 145 от 14 марта 2023 г.
Препарат: Фурагин-Актифур (Фуразидин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № № 08-FURA-C-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Фурагин-Актифур (Фуразидин), капсулы, 50 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Фурамаг® (Фуразидин), капсулы, 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия)

подробнее
Завершено

№ LG-ING-I-23

Пациентов: 105
РКИ № 130 от 13 марта 2023 г.
Препарат: Лонгидаза (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 13 марта 2023 г.
Окончание: 1 марта 2025 г.
Страна: РФ
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Протокол № № LG-ING-I-23

Изучение безопасности и переносимости препарата Лонгидаза® при ингаляционном однократном приёме возрастающих доз и многократном приёме у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

TLMF-CT-001 № TLMF-CT-001

Пациентов: 60
РКИ № 131 от 13 марта 2023 г.
Препарат: Телмифорс СТ (Телминорм СТ, Телмисартан+Хлорталидон )
Разработчик: Ипка Лабораториз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 марта 2023 г.
Окончание: 1 октября 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство Ипка Лабораториз Лимитед, 117342, г Москва, г Москва, ул Бутлерова, дом 17, пом.37, Россия
Протокол № TLMF-CT-001 № TLMF-CT-001

Сравнительное изучение фармакокинетики лекарственного препарата Телмифорс СТ таблетки, 80 мг + 25 мг, («Ипка Лабораториз Лимитед», Индия) в сравнении с препаратами Микардис® (таблетки, 80 мг, «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия) и Hygroton® (таблетки, 25 мг, «Trommsdorff GmbH & Co. KG», Германия).

подробнее
Завершено

№ TRM-2022-11

Пациентов: 78
РКИ № 132 от 13 марта 2023 г.
Препарат: Триметазидин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 марта 2023 г.
Окончание: 1 августа 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия
Протокол № № TRM-2022-11

Целью данного исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности ЛП ТРИМЕТАЗИДИН, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг, АО «Биохимик», Россия, и Предуктал® MR, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг, «Ле Лаборатуар Сервье Индастри», Франция, у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи

подробнее