Клинические исследования - Россия

Завершено

№ TCRCAPS-2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата TCBC05101 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи

Пациентов: 45

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	133 от 13 марта 2023 г.
Препарат:	ТСВС05101
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	13 марта 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол №	№ TCRCAPS-2022

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее

Завершено

№ TCRCAPSN-2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата TCBC05101 (ООО«ПРОМОМЕД РУС», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 85

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	134 от 13 марта 2023 г.
Препарат:	ТСВС05101
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	13 марта 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол №	№ TCRCAPSN-2022

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее

Завершено

№ BE-31052022-DefIZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Джадену® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	135 от 13 марта 2023 г.
Препарат:	Деферазирокс
Разработчик:	ООО «Изварино Фарма»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	13 марта 2023 г.
Окончание:	15 сентября 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол №	№ BE-31052022-DefIZ

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс и Джадену® с участием здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ RBC-2022

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном, сравнительное исследование биоэквивалентности препарата LTBC05001 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	136 от 13 марта 2023 г.
Препарат:	LTBC05001
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	13 марта 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол №	№ RBC-2022

Jwtyrf биоэквивалентности препарата LTBC05001 у здоровых субъектов

подробнее

Завершено

№ PZT-18/2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZT-18/2022 (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 36

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	137 от 13 марта 2023 г.
Препарат:	PZT-18/2022
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	13 марта 2023 г.
Окончание:	10 января 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол №	№ PZT-18/2022

Изучение биоэквивалентности препарата PZT-18/2022 (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

подробнее

Завершено

№ BE-01092022-EvrlIz

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус таблетки 1 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия, произведено ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и Сертикан® таблетки 0,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 72

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	138 от 13 марта 2023 г.
Препарат:	Эверолимус
Разработчик:	ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	13 марта 2023 г.
Окончание:	7 ноября 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол №	№ BE-01092022-EvrlIz

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус и Сертикан® с участием здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ VLDG-MIC-2022

Рандомизированное открытое перекрестное исследование в 2 периода и 2 последовательности по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдиаб, капсулы 50 мг (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь), и препарата Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 35

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	140 от 13 марта 2023 г.
Препарат:	Вилдиаб (Вилдаглиптин)
Разработчик:	УП «Минскинтеркапс»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	13 марта 2023 г.
Окончание:	29 декабря 2023 г.
Страна:	Беларусь
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия
Протокол №	№ VLDG-MIC-2022

Сравнительное изучение фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдиаб, капсулы 50 мг (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь), и препарата сравнения Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном применении в дозе 50 мг натощак здоровыми добровольцами

подробнее

Завершено

01/22/РКИ № 01/22/РКИ

Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное исследование биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь натощак 5 мг лекарственного препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия), и 5 мг лекарственного препарата Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), взрослыми здоровыми добровольцами мужского пола

Пациентов: 72

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	139 от 13 марта 2023 г.
Препарат:	Апиксабан
Разработчик:	Штада Арцнаймиттель АГ
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	13 марта 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Германия
CRO:	АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603105, Нижегородская обл., г Нижний Новгород, ул Салганская, дом 7, Россия
Протокол №	01/22/РКИ № 01/22/РКИ

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия), и препарата Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), у взрослых здоровых добровольцев мужского пола натощак

подробнее

Завершено

№ RDPh_22_03

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительнойбиодоступности и биоэквивалентности препаратаМолнупиравир, капсулы, 200 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Лагеврио, капсулы, 200мг (ООО «МСД Фармасьютикалс», Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	141 от 13 марта 2023 г.
Препарат:	Молнупиравир
Разработчик:	ООО "АМЕДАРТ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	13 марта 2023 г.
Окончание:	20 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол №	№ RDPh_22_03

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Молнупиравир (T) и референтного препарата Лагеврио (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг (1 капсула в дозировке 200 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Молнупиравир и Лагеврио в рамках настоящего исследования

подробнее

Завершено

№ BE-22062020-AmLisBRg

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Амлодипин+Лизиноприл таблетки 10 мг+20 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и препаратов Норваск® таблетки 10 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) и Zestril таблетки 20 мг (Atnahs Pharma UK Ltd) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 58

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	125 от 9 марта 2023 г.
Препарат:	Амлодипин+Лизиноприл
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	9 марта 2023 г.
Окончание:	22 августа 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол №	№ BE-22062020-AmLisBRg

Изучение биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки 10 мг + 20 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Экватор® таблетки 10 мг + 20 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия)

подробнее