РКИ № | 115 от 6 марта 2023 г. |
Препарат: | Детравен 1000 |
Разработчик: | ОАО «БЗМП» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 марта 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Беларусь |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
Протокол № | № DET-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Детравен 1000®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь и Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (держатель РУ: Лаборатория Сервье, Франция).
подробнееРКИ № | 116 от 6 марта 2023 г. |
Препарат: | Инвирин-ЛФ (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты) |
Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 марта 2023 г. |
Окончание: | 13 сентября 2024 г. |
Страна: | Беларусь |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
Протокол № | № BE-16032022-ItrvLPh |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Инвирин-ЛФ, капсулы 90 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и референтного препарата Ингавирин®, капсулы 90 мг (АО «Валента Фарм», Россия) после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе натощак
подробнееРКИ № | 117 от 6 марта 2023 г. |
Препарат: | Экоклав Диспертаб (Амоксициллин + Клавулановая кислота) |
Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 марта 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
Протокол № | № Ecoclav-BE-02/2022 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Экоклав Диспертаб таблетки диспергируемые 250 мг + 62.5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Аугментин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 118 от 6 марта 2023 г. |
Препарат: | Экоклав Диспертаб (Амоксициллин + Клавулановая кислота) |
Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 марта 2023 г. |
Окончание: | 19 июля 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
Протокол № | № Ecoclav-BE-2-02/2022 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Экоклав Диспертаб таблетки диспергируемые 875 мг + 125 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Аугментин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 119 от 6 марта 2023 г. |
Препарат: | Тадалафил |
Разработчик: | ООО «СитиФарм», Россия |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 марта 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 420107, Респ Татарстан, г Казань, ул Островского, дом 67, строение -, корпус -, кв. 304, Россия |
Протокол № | № TAD22 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и подтверждение биоэквивалентности препаратов ТАДАЛАФИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Биохимик», Россия) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Лили дель Карибе, Инк.», Пуэрто – Рико)
подробнееРКИ № | 113 от 3 марта 2023 г. |
Препарат: | Декскетопрофен |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 марта 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
Протокол № | № DXLGN-07/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Декскетопрофен», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Дексалгин® 25», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (Лабораториос Менарини С.А., Испания).
подробнееРКИ № | 114 от 3 марта 2023 г. |
Препарат: | Тамсулозин-СЗ (Тамсулозин) |
Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 марта 2023 г. |
Окончание: | 18 ноября 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия |
Протокол № | № BE-26072022-TamsSZ-fed |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Тамсулозин-СЗ таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Омник Окас таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия).
подробнееРКИ № | 111 от 2 марта 2023 г. |
Препарат: | GNR-062 (Агалсидаза бета) |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 2 марта 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
Протокол № | AGS-FBD-I № AGS-FBD-I |
Сравнительная оценка фармакокинетики и безопасности препаратов GNR-062 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Фабразим® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) после однократной внутривенной инфузии здоровым добровольцам в дозе 1 мг/кг.
подробнееРКИ № | 112 от 2 марта 2023 г. |
Препарат: | Диклофенак |
Разработчик: | ООО «Озон Фарм» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 2 марта 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Озон Фарм", 445043, Самарская обл., г Тольятти, мгстр. магистраль 3-я (ОЭЗ ППТ ТЕР.), зд. 11, строение 1, Россия |
Протокол № | № DFC001 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Диклофенак ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Озон Фарм», Россия), в сравнении с препаратом Voltaren® 100 mg retard, таблетки пролонгированного действия, 100 мг (Novartis Farma S.p.A., Италия) у здоровых добровольцев натощак и после приема пищи.
подробнееРКИ № | 104 от 1 марта 2023 г. |
Препарат: | Индапамид + Периндоприл |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 марта 2023 г. |
Окончание: | 12 сентября 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
Протокол № | № BE-IndPer-2022 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл и Нолипрел® А Би-форте с участием здоровых добровольцев
подробнее