| РКИ № | 353 от 27 мая 2022 г. |
| Препарат: | JОFC00401 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | FAV-022022 |
Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JОFC00401 у пациентов с COVID-19 среднетяжелого и тяжелого течения
подробнее| РКИ № | 352 от 26 мая 2022 г. |
| Препарат: | Лорноксикам - ТРИВИУМ® ( (Лорноксикам) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Тривиум-XXI» (ООО «Тривиум-XXI») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 августа 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр) Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования "Российский университет дружбы народов", 117198, г Москва, г Москва, ул Миклухо-Маклая, дом 8, корпус 2, Россия |
| Протокол № | № 01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лорноксикам - ТРИВИУМ® (МНН: лорноксикам), капсулы 8,0 мг (ООО «Тривиум-XXI», Россия) и препарата Ксефокам® (МНН: лорноксикам), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8,0 мг (Такеда ГмбХ, Германия), зарегистрированного на территории РФ
подробнее| РКИ № | 351 от 25 мая 2022 г. |
| Препарат: | NT 201 (Ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин®) |
| Разработчик: | «Мерц Фармасьютикалс ГмбХ» (Merz Pharmaceuticals GmbH) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | OOO "МБ Квест", 107023, г Москва, г Москва, ул Барабанный переулок, дом 3, эт. 4, пом. VI, ком 1-9, Россия |
| Протокол № | № M602011072 (ELLIE) |
Подтвердить эффективность NT 201 по сравнению с плацебо в популяции детей и подростков со спастичностью нижних конечностей, вызванной церебральным параличом
подробнее| РКИ № | 349 от 25 мая 2022 г. |
| Препарат: | Дабигатрана этексилат |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 мая 2022 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | № BE-02092021_DbgVer |
Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатрана этексилат капсулы, 150 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и референтного препарата Прадакса® капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)
подробнее| РКИ № | 350 от 25 мая 2022 г. |
| Препарат: | Эноксапарин натрия |
| Разработчик: | ООО «АМЕДАРТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 мая 2022 г. |
| Окончание: | 14 июля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_21_02 |
1) Изучить фармакокинетические/фармакодинамические (ФК/ФД) параметры эноксапарина натрия с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Эноксапарин натрия (T) референтному препарату Клексан® (R) после однократного подкожного (в дозе 40 мг/0,4 мл (4000 анти-Xа МЕ)) и внутривенного введения (в дозе 30 мг (3000 анти-Ха МЕ)) каждого сравниваемого препарата 2) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Эноксапарин натрия и Клексан® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 346 от 23 мая 2022 г. |
| Препарат: | Дротаверин |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 января 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | № Drotaverin-CT-03 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Дротаверин, плёнки защёчные 10 мг в сравнении с препаратом Но-шпа®, таблетки 40 мг при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей
подробнее| РКИ № | 348 от 23 мая 2022 г. |
| Препарат: | Лаппаконитин (Лаппаконитина гидробромид ) |
| Разработчик: | ООО "ЮжФарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм", 353821, край Краснодарский, р-н Красноармейский, ст-ца Ивановская, ул Дубинская, дом 65, Россия |
| Протокол № | № LPCN001 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Лаппаконитин, таблетки, 25 мг (ООО «ЮжФарм», Россия), в сравнении с препаратом Аллапинин, таблетки, 25 мг (АО «Фармцентр «ВИЛАР», Россия) у здоровых добровольцев после приема натощак
подробнее| РКИ № | 347 от 23 мая 2022 г. |
| Препарат: | Помалидомид |
| Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 мая 2022 г. |
| Окончание: | 2 марта 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № POM-042021 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Помалидомид, капсулы, 4 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратом Имновид®, капсулы, 4 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования
подробнее| РКИ № | 343 от 19 мая 2022 г. |
| Препарат: | LUBT010 (Ранибизумаб) |
| Разработчик: | Люпин Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 августа 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
| Протокол № | LRP/LUBT010/2016/008 № LRP/LUBT010/2016/008 |
Демонстрация эквивалентности эффективности препарата LUBT010 препарату Луцентис® в отношении остроты зрения у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией.
подробнее| РКИ № | 342 от 19 мая 2022 г. |
| Препарат: | Пегинтерферон лямбда-1А (Пегилированный интерферон лямбда-1А, Лямбда, Пэгинтерферон Лямбда) |
| Разработчик: | Эйгер БиоФармасьютикалс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 мая 2022 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия |
| Протокол № | № EIG-LMD-002 |
Сравнить соотношение пациентов с РНК HDV < LLOQ (цель достигнута [TD] или цель не достигнута [TND]) через 24 недели после лечения (72-я неделя) после 48-ми недель лечения в Группе 1 с соотношением пациентов, не получавших лечения, достигших уровня РНК HDV < LLOQ (TD или TND) на 12-й неделе в Группе 2.
подробнее