Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 03-ГамЖВК-2021

Рандомизированное слепое плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование иммуногенности и безопасности "ГамЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша" у взрослых добровольцев

Пациентов: 340
Организаций: 4
Исследователей: 5
РКИ № 332 от 1 июля 2021 г.
Препарат: ГамЖВК (живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № № 03-ГамЖВК-2021

Изучение иммуногенности и безопасности "ГамЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша" у взрослых добровольцев

подробнее
Прекращено

№ 13546А

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование вортиоксетина по профилактике рецидивов у педиатрических пациентов в возрасте от 7 до 11 лет с большим депрессивным расстройством

Пациентов: 31
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 333 от 1 июля 2021 г.
Препарат: Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс)
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2021 г.
Окончание: 6 февраля 2024 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № № 13546А

Изучение вортиоксетина в профилактике рецидивов у педиатрических пациентов в возрасте от 7 до 11 лет с большим депрессивным расстройством

подробнее
Проводится

GO42909 GO42909 №GO42909

Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности мосунетузумаба в комбинации с леналидомидом по сравнению с ритуксимабом в комбинации с леналидомидом с нерандомизированной несравнительной расширенной когортой в США с применением мосунетузумаба в комбинации с леналидомидом у пациентов с фолликулярной лимфомой, получивших по меньшей мере одну линию системной терапии

Пациентов: 50
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Mosunetuzumab in Combination With Lenalidomide in Comparison to Rituximab in Combination With Lenalidomide With a US Extension of Mosunetuzumab in Combination With Lenalidomide in Participants With Follicular Lymphoma
РКИ № 331 от 1 июля 2021 г.
Препарат: Ритуксимаб (Мабтера, RO0452294); Тоцилизумаб (Актемра, RO4877533); Мосунетузумаб (BTCT4465A, RO7030816)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2021 г.
Окончание: 31 августа 2029 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № GO42909 GO42909 №GO42909

Оценка эффективности и безопасности мосунетузумаба в комбинации с леналидомидом по сравнению с ритуксимабом в комбинации с леналидомидом у пациентов с фолликулярной лимфомой

подробнее
Завершено

№ ЛПТ-1/15012021

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «ИИХР», Россия) в сравнении с референтным препаратом Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев

Пациентов: 65
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 334 от 1 июля 2021 г.
Препарат: Лапатиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № № ЛПТ-1/15012021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лапатиниб в сравнении с референтным препаратом Тайверб® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ 02/20

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан+Гидрохлоротиазид Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Ко-Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг +12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 329 от 30 июня 2021 г.
Препарат: Валсартан + Гидрохлоротиазид Канон (Валсартан + Гидрохлоротиазид)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 02/20

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан + Гидрохлоротиазид Канон и Ко-Диован® у здоровых добровольцев при приеме натощак

подробнее
Проводится

№ 22/20

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, четырехпериодное, с четырьмя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Агомелатин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Вальдоксан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Лаборатории Сервье, Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 330 от 30 июня 2021 г.
Препарат: Агомелатин Канон (Агомелатин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 июня 2021 г.
Окончание: 1 июня 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 22/20

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Агомелатин Канон и Вальдоксан® при приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Прекращено

№ 1346-0011

Рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата BI 425809 при приеме один раз в день в течение 26 - недельного периода лечения у пациентов с шизофренией (CONNEX-1)

Пациентов: 120
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Iclepertin Effect on Cognition and Functional Capacity in Schizophrenia (CONNEX-1)
РКИ № 327 от 29 июня 2021 г.
Препарат: BI 425809
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июня 2021 г.
Окончание: 3 декабря 2025 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № № 1346-0011

Оценкf эффективности и безопасности препарата BI 425809 у пациентов с шизофренией

подробнее
Прекращено

№ 1346-0013

Рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата BI 425809 при приеме один раз в день в течение 26 - недельного периода лечения у пациентов с шизофренией (CONNEX-3)

Пациентов: 95
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov CONNEX-3: A Study to Test Whether Iclepertin Improves Learning and Memory in People With Schizophrenia
РКИ № 326 от 29 июня 2021 г.
Препарат: BI 425809
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июня 2021 г.
Окончание: 3 декабря 2025 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № № 1346-0013

Оценка эффективности и безопасности препарата BI 425809 у пациентов с шизофренией

подробнее
Завершено

ARGX-113-2002 №ARGX-113-2002

ARGX-113-2002 "Многоцентровое, долгосрочное, открытое, проводимое в одной группе исследование 3-й фазы, в котором оценивается безопасность и переносимость многократных подкожных инъекций Эфгартигимода PH20 SC у пациентов с генерализованной миастенией гравис

Пациентов: 12
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Evaluating the Long-Term Safety and Tolerability of Efgartigimod PH20 SC Administered Subcutaneously in Patients with Generalized Myasthenia Gravis
РКИ № 328 от 29 июня 2021 г.
Препарат: Эфгартигимод PH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20)
Разработчик: Ардженкс БВ / argenx BV
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № ARGX-113-2002 №ARGX-113-2002

Оценка безопасности и переносимость Эфгартигимода PH20 SC у пациентов с генерализованной миастенией гравис

подробнее
Прекращено

№J2G-MC-JZJX

J2G-MC-JZJX "LIBRETTO-432: Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы по оценке адъювантной терапии селперкатинибом после радикальной локорегионарной терапии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IB–IIIA стадии с реаранжировкой протоонкогена RET

Пациентов: 10
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 325 от 28 июня 2021 г.
Препарат: Селперкатиниб (LY3527723, LOXO-292)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 июня 2021 г.
Окончание: 27 марта 2029 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № №J2G-MC-JZJX

Оценка адъювантной терапии селперкатинибом после радикальной локорегионарной терапии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

подробнее