Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

GP40331-P4-01-03

Пациентов: 150
РКИ № 40 от 27 января 2025 г.
Препарат: GP40331
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 27 января 2025 г.
Окончание: 5 ноября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP40331-P4-01-03

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих семаглутид

подробнее
Проводится

BE-ALF-NLTB-2024

Пациентов: 60
РКИ № 38 от 24 января 2025 г.
Препарат: Нилоксиб (Нилотиниб)
Разработчик: ООО «АлФарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия
Протокол № BE-ALF-NLTB-2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Нилоксиб, капсулы, 200 мг (ООО «АлФарма», Россия) и препарата Тасигна®, капсулы, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

подробнее
Завершено

PZT-10/2024

Пациентов: 34
РКИ № 34 от 23 января 2025 г.
Препарат: PZT-10/2024
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 января 2025 г.
Окончание: 1 июля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № PZT-10/2024

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

RMB-II-III-DKA-2024

Пациентов: 312
ClinicalTrials.gov REAMBERIN® 1.5% in Rehydration Therapy of Diabetic Ketoacidosis
РКИ № 35 от 23 января 2025 г.
Препарат: РЕАМБЕРИН® (Меглюмина натрия сукцинат)
Разработчик: ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Тип: ПКИ
Фаза: II-III
Начало: 23 января 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Протокол № RMB-II-III-DKA-2024

Оценка безопасности и эффективности препарата РЕАМБЕРИН®, раствор для инфузий 1,5%, в дозе 1500 мл в сутки в течение 1-2 суток в дополнение к стандартной регидратационной терапии у пациентов с ДКА.

подробнее
Завершено

OXB-08-2024

Пациентов: 34
РКИ № 36 от 23 января 2025 г.
Препарат: Оксибутинин (Оксибутинина гидрохлорид)
Разработчик: ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 января 2025 г.
Окончание: 19 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия
Протокол № OXB-08-2024

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих оксибутинина гидрохлорид: Оксибутинин (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Dridase®, таблетки 5 мг («Sanofi Winthrop Industrie», Франция) при однократном в рамках каждого периода приёме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.

подробнее
Завершено

MP-oint-BE-2023/1

Пациентов: 60
РКИ № 37 от 23 января 2025 г.
Препарат: Метилпреднизолона ацепонат
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 января 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № MP-oint-BE-2023/1

Подтверждение в условиях in vivo биоэквивалентности исследуемого препарата Метилпреднизолона ацепонат, мазь для наружного применения, 0,1 % (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) соответствующему референтному препарату Адвантан®, мазь для наружного применения, 0,1 % (ЛЕО Фарма А/С, Дания)

подробнее
Завершено

BET-DPG-5172

Пациентов: 40
РКИ № 27 от 22 января 2025 г.
Препарат: Дапаглифлозин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ШЛС ФАРМА"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 января 2025 г.
Окончание: 1 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ШЛС ФАРМА", 111024, г Москва, г Москва, ул Душинская, дом 7, строение 1, каб. 11, Россия
Протокол № BET-DPG-5172

Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата ДАПАГЛИФЛОЗИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд., Индия) референтному препарату ФОРСИГА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

подробнее
Завершено

РАН-05-04-2023

Пациентов: 52
РКИ № 28 от 22 января 2025 г.
Препарат: Ранквилон (ГБ-115)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 января 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № РАН-05-04-2023

Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности исследуемого препарата Ранквилон, таблетки, 2 мг и референтного препарата Ранквилон, таблетки, 1 мг у здоровых добровольцев после приема пищи

подробнее
Проводится

ALBNDZL-BE-2024

Пациентов: 50
РКИ № 29 от 22 января 2025 г.
Препарат: Албендазол
Разработчик: ООО «ЮжФарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № ALBNDZL-BE-2024

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Албендазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (ООО «ЮжФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Zentel, таблетки, 400 мг, (GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ирландия) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

Levonorgestrel-BES-07/2024

Пациентов: 40
РКИ № 30 от 22 января 2025 г.
Препарат: ПосХелп (Левоноргестрел)
Разработчик: Рената Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 января 2025 г.
Окончание: 31 января 2026 г.
Страна: Бангладеш
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № Levonorgestrel-BES-07/2024

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата ПосХелп® (МНН левоноргестрел) таблетки 1,5 мг (Рената Лимитед, Бангладеш) и референтного лекарственного препарата Эскапел® таблетки 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия)

подробнее