| РКИ № | 560 от 29 ноября 2024 г. |
| Препарат: | Дидрогестерон |
| Разработчик: | Мэнкайнд Фарма Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | DRGS-FRM-2024 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 561 от 29 ноября 2024 г. |
| Препарат: | PZN-135 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 29 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-135-1-2024 |
Оценить фармакокинетические параметры, безопасность, переносимость и параметры иммуногенности лекарственного препарата PZN-135
подробнее| РКИ № | 562 от 29 ноября 2024 г. |
| Препарат: | Сертаконазол |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | Sert-2023-III |
Изучение эффективности и безопасности препаратов Сертаконазол и Залаин® у пациентов с микозом стоп
подробнее| РКИ № | 563 от 29 ноября 2024 г. |
| Препарат: | RND042300 |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Протокол № | RND042300_01 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов RND042300 (Пирантел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг (АО «АКРИХИН») и Combantrin, таблетки 125 мг (JOHNSON & JOHNSON INC.) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак и после еды.
подробнее| РКИ № | 564 от 29 ноября 2024 г. |
| Препарат: | Телинстар (Индапамид + Телмисартан) |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 29 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2026 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
| Протокол № | KCT04/2024-TELINSTAR/RU |
Оценка безопасности и мониторинг эффективности применения препарата Телинстар (индапамид + телмисартан 1,5 мг + 40 мг, 1,5 мг + 80 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) у пациентов с артериальной гипертензией I и II степени в рутинной практике
подробнее| РКИ № | 566 от 29 ноября 2024 г. |
| Препарат: | Обкладочные клетки обонятельной выстилки человека для аутологичного применения |
| Разработчик: | ФГБУ «НМИЦ ПН им. В.П. Сербского» Минздрава России |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 29 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 30 июня 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Протокол № | RDPh_23_27 |
Оценка безопасности, эффективности и фармакодинамики лекарственного препарата «Обкладочные клетки обонятельной выстилки человека для аутологичного применения» у пациентов с посттравматическими кистами спинного мозга.
подробнее| РКИ № | 567 от 29 ноября 2024 г. |
| Препарат: | DHD/ESTDL1 (Дидрогестерон, Эстрадиол) |
| Разработчик: | Акумс Драгс энд Фармасьютикалс Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Акционерное общество "АКВИОН", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, помещение IN - комн.11, Россия |
| Протокол № | FCLIM1-AQON-03/23 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 568 от 29 ноября 2024 г. |
| Препарат: | DT-ENZ (Энзалутамид) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL021145247 |
Установить биоэквивалентность препаратов DT-ENZ (АО «Р-Фарм», Россия) и Кстанди (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 565 от 29 ноября 2024 г. |
| Препарат: | Мизопростол |
| Разработчик: | ООО "АнВест-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 3 октября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АнВест-Фарм", 125362, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 43, Россия |
| Протокол № | MSPL-ФМЛ-01/23 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Мизопростол, таблетки, 200 мкг (ООО «Фармапол-Волга», Россия) и Миролют®, таблетки, 200 мкг (АО "Нижфарм", Россия) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 556 от 28 ноября 2024 г. |
| Препарат: | Метопролол |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 25 марта 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | MTPRL/100-10/2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Метопролол», таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и «Беталок® ЗОК», в дозе 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) при однократном приеме натощак и после приема пищи
подробнее