| РКИ № | 251 от 9 июня 2025 г. |
| Препарат: | Эзетимиб |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | PHS-EZT-0625 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 252 от 9 июня 2025 г. |
| Препарат: | Тразонда® (Тразодон) |
| Разработчик: | ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
| Протокол № | TRZD-FP-FED-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Тразонда®, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) и препарата Триттико®, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Анжелини Фарма С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 246 от 6 июня 2025 г. |
| Препарат: | BCD-261 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2031 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-261-4/ULTRAMARINE |
Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активным язвенным колитом
подробнее| РКИ № | 247 от 6 июня 2025 г. |
| Препарат: | BCD-261 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2030 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-261-2/COMANDOR |
Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени
подробнее| РКИ № | 248 от 6 июня 2025 г. |
| Препарат: | ХС243 |
| Разработчик: | ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 июня 2025 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «А-ФАРМА», 119180, г Москва, г Москва, ул Большая Полянка, дом 51а/9, Э 8 пом I к 1 оф а5л, Россия |
| Протокол № | XC243-02-02-2025 |
Выбор оптимального режима дозирования, оценка эффективности и безопасности применения препарата ХС243 у субъектов с обострением хронического цистита.
подробнее| РКИ № | 245 от 5 июня 2025 г. |
| Препарат: | Селексипаг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_02 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Селексипаг (T) и референтного препарата Апбрави (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мкг (1 таблетка в дозировке 200 мкг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Селексипаг и Апбрави в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 242 от 4 июня 2025 г. |
| Препарат: | Торасемид-УБФ (Торасемид) |
| Разработчик: | Акционерное общество «Уралбиофарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия |
| Протокол № | TSD-2024-04 |
Оценка биоэквивалентности ЛП Торасемид-УБФ, 10 мг, таблетки, АО «Уралбиофарм», Россия, и Диувер, 10 мг, таблетки, ООО «Р-Фарм Новосёлки», Россия.
подробнее| РКИ № | 243 от 4 июня 2025 г. |
| Препарат: | J071251 (23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CJ071251346 |
Исследование иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины для профилактики пневмококковых инфекций у здоровых добровольцев старше 18 лет с включением лиц старше 60 лет
подробнее| РКИ № | 244 от 4 июня 2025 г. |
| Препарат: | Индинол Форто® (Индолкарбинол) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Алцея" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Алцея", 129110, г Москва, г Москва, пр-кт Олимпийский, дом 16, строение 5, помещение I, Россия |
| Протокол № | IND-III-2024 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Индинол Форто®, капсулы 200 мг (ООО «Алцея», Россия) в сравнении с препаратом Дюфастон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) в лечении эндометриоза.
подробнее| РКИ № | 237 от 3 июня 2025 г. |
| Препарат: | ORP-004 (Эмицизумаб) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Орфан-Био» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 3 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРФАН-БИО", 354340, край Краснодарский, пгт пгт. Сириус, проезд Триумфальный проезд, д. 1, помещ. 2-037/16, Россия |
| Протокол № | ORP-004-1/REI-1 |
Изучение фармакокинетики и безопасности эмицизумаба после однократного подкожного введения препарата ORP-004 и препа-рата Гемлибра® здоровым добровольцам
подробнее