Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

AZ-RU-00010

Пациентов: 370
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Effects of Zibotentan/Dapagliflozin Combination Compared to Dapagliflozin Alone in Adult Participants With Chronic Kidney Disease and High Proteinuria
РКИ № 63 от 7 февраля 2025 г.
Препарат: Зиботентан/Дапаглифлозин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 марта 2025 г.
Окончание: 1 апреля 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123112, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № AZ-RU-00010

Оценка эффективности и безопасности комбинации зиботентана и дапаглифлозина в сравнении с монотерапией дапаглифлозином у пациентов с хронической болезнью почек и высокой протеинурией.

подробнее
Проводится

EMPMET-BE-2024

Пациентов: 28
РКИ № 54 от 6 февраля 2025 г.
Препарат: Метформин+Эмпаглифлозин
Разработчик: ООО "Авиценна Биотех"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 февраля 2025 г.
Окончание: 15 июля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия
Протокол № EMPMET-BE-2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Эмпаглифлозин+Метформин (12,5мг+1000мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Синджарди (12,5мг+1000мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев после еды.

подробнее
Проводится

DAPMET-BE-2024

Пациентов: 100
РКИ № 55 от 6 февраля 2025 г.
Препарат: Дапаглифлозин+Метформин
Разработчик: ООО "Авиценна Биотех"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 февраля 2025 г.
Окончание: 4 октября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия
Протокол № DAPMET-BE-2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Дапаглифлозин+Метформин (10мг+1000мг), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Сигдуо Лонг (10мг+1000мг), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой («АстраЗенека АБ», Швеция), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев натощак и после еды.

подробнее
Завершено

VA-TCG-JE-2024

Пациентов: 30
РКИ № 57 от 6 февраля 2025 г.
Препарат: Тикагрелор Дж (Тикагрелор)
Разработчик: ООО "Джодас Экспоим"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Протокол № VA-TCG-JE-2024

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Тикагрелор Дж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия), в сравнении с препаратом Брилинта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Проводится

BM-EPHAIII-2024

Пациентов: 26
РКИ № 58 от 6 февраля 2025 г.
Препарат: Эфмороктоког альфа
Разработчик: ООО «БИОМЭЙТ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 февраля 2025 г.
Окончание: 23 июля 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 192007, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Лиговский, дом 153 лит.А, часть пом 1-13, пом 34Н, Россия
Протокол № BM-EPHAIII-2024

Сравнительная оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата AG22FC, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения («Ариоген Фармед Акционерное Общество Закрытого типа», Иран) в сравнении с лекарственным препаратом Элоктейт, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (МНН: Эфмороктоког альфа; Сведиш Орфан Биовитрум АБ (пабл), Швеция) для профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А.

подробнее
Проводится

24MC01

Пациентов: 80
РКИ № 56 от 6 февраля 2025 г.
Препарат: Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт
Разработчик: «Мапаэкс Консьюмер Хелскеар Прайвет Лимитед» («Mapaex Consumer Healthcare Private Limited»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МАПАЭКС КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕАР (РУС)", 115035, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул Большая Ордынка, дом 19, строение 1, помещ. 3/1, Россия
Протокол № 24MC01

Сравнительная оценка локальной доступности препаратов Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт, таблетки для рассасывания [медово-лимонные], 0.6 мг + 1.2 мг (MAPAEX CONSUMER HEALTHCARE PRIVATE LIMITED, India) и Стрепсилс®, таблетки для рассасывания [медово-лимонные], 0.6 мг + 1.2 мг («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания) при пероральном использовании натощак здоровыми добровольцами.

подробнее
Проводится

SB_911-I

Пациентов: 142
РКИ № 53 от 5 февраля 2025 г.
Препарат: SB_911
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 января 2026 г.
Окончание: 1 января 2029 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № SB_911-I

Сравнительное изучение фармакокинетики, безопасности и иммуногенности биоаналогичного (биоподобного) препарата SB_911, 50 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий (производитель ООО «Гротекс», Россия), и оригинального (референтного) препарата ИМФИНЗИ®, 50 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий (производитель АстраЗенека АБ, Швеция)

подробнее
Завершено

FCM-2024

Пациентов: 126
РКИ № 51 от 4 февраля 2025 г.
Препарат: Железа карбоксимальтозат
Разработчик: Акционерное общество "Бинергия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Бинергия", 143930, Московская обл., г.о. Балашиха, г. Балашиха, мкр. Салтыковка, ш Разинское, дом 69, помещ. 1/41, офис 106А, Россия
Протокол № FCM-2024

Доказать биоэквивалентность препарата Железа карбоксимальтозат, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, АО «Бинергия», Россия, по сравнению с референтным препаратом Феринжект®, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария.

подробнее
Проводится

TMZL-11/2023

Пациентов: 40
РКИ № 52 от 4 февраля 2025 г.
Препарат: Тиамазол
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № TMZL-11/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Тиамазол», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Тирозол®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк Хелскеа КГ, Германия).

подробнее
Проводится

BE-CAG01-25

Пациентов: 100
РКИ № 47 от 3 февраля 2025 г.
Препарат: Кандесартан + Гидрохлоротиазид
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Протокол № BE-CAG01-25

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Кандесартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, 16 мг + 12.5 мг (ТЕВА) и Атаканд® Плюс, таблетки, 16 мг + 12.5 мг (АстраЗенека АБ) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак

подробнее