РКИ № | 63 от 7 февраля 2025 г. |
Препарат: | Зиботентан/Дапаглифлозин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 марта 2025 г. |
Окончание: | 1 апреля 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123112, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
Протокол № | AZ-RU-00010 |
Оценка эффективности и безопасности комбинации зиботентана и дапаглифлозина в сравнении с монотерапией дапаглифлозином у пациентов с хронической болезнью почек и высокой протеинурией.
подробнееРКИ № | 54 от 6 февраля 2025 г. |
Препарат: | Метформин+Эмпаглифлозин |
Разработчик: | ООО "Авиценна Биотех" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 февраля 2025 г. |
Окончание: | 15 июля 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия |
Протокол № | EMPMET-BE-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Эмпаглифлозин+Метформин (12,5мг+1000мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Синджарди (12,5мг+1000мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев после еды.
подробнееРКИ № | 55 от 6 февраля 2025 г. |
Препарат: | Дапаглифлозин+Метформин |
Разработчик: | ООО "Авиценна Биотех" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 февраля 2025 г. |
Окончание: | 4 октября 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия |
Протокол № | DAPMET-BE-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Дапаглифлозин+Метформин (10мг+1000мг), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Сигдуо Лонг (10мг+1000мг), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой («АстраЗенека АБ», Швеция), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев натощак и после еды.
подробнееРКИ № | 57 от 6 февраля 2025 г. |
Препарат: | Тикагрелор Дж (Тикагрелор) |
Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 февраля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
Протокол № | VA-TCG-JE-2024 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Тикагрелор Дж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия), в сравнении с препаратом Брилинта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак.
подробнееРКИ № | 58 от 6 февраля 2025 г. |
Препарат: | Эфмороктоког альфа |
Разработчик: | ООО «БИОМЭЙТ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 февраля 2025 г. |
Окончание: | 23 июля 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 192007, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Лиговский, дом 153 лит.А, часть пом 1-13, пом 34Н, Россия |
Протокол № | BM-EPHAIII-2024 |
Сравнительная оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата AG22FC, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения («Ариоген Фармед Акционерное Общество Закрытого типа», Иран) в сравнении с лекарственным препаратом Элоктейт, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (МНН: Эфмороктоког альфа; Сведиш Орфан Биовитрум АБ (пабл), Швеция) для профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А.
подробнееРКИ № | 56 от 6 февраля 2025 г. |
Препарат: | Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт |
Разработчик: | «Мапаэкс Консьюмер Хелскеар Прайвет Лимитед» («Mapaex Consumer Healthcare Private Limited») |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 февраля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МАПАЭКС КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕАР (РУС)", 115035, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул Большая Ордынка, дом 19, строение 1, помещ. 3/1, Россия |
Протокол № | 24MC01 |
Сравнительная оценка локальной доступности препаратов Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт, таблетки для рассасывания [медово-лимонные], 0.6 мг + 1.2 мг (MAPAEX CONSUMER HEALTHCARE PRIVATE LIMITED, India) и Стрепсилс®, таблетки для рассасывания [медово-лимонные], 0.6 мг + 1.2 мг («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания) при пероральном использовании натощак здоровыми добровольцами.
подробнееРКИ № | 53 от 5 февраля 2025 г. |
Препарат: | SB_911 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 1 января 2026 г. |
Окончание: | 1 января 2029 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
Протокол № | SB_911-I |
Сравнительное изучение фармакокинетики, безопасности и иммуногенности биоаналогичного (биоподобного) препарата SB_911, 50 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий (производитель ООО «Гротекс», Россия), и оригинального (референтного) препарата ИМФИНЗИ®, 50 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий (производитель АстраЗенека АБ, Швеция)
подробнееРКИ № | 51 от 4 февраля 2025 г. |
Препарат: | Железа карбоксимальтозат |
Разработчик: | Акционерное общество "Бинергия" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 февраля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Бинергия", 143930, Московская обл., г.о. Балашиха, г. Балашиха, мкр. Салтыковка, ш Разинское, дом 69, помещ. 1/41, офис 106А, Россия |
Протокол № | FCM-2024 |
Доказать биоэквивалентность препарата Железа карбоксимальтозат, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, АО «Бинергия», Россия, по сравнению с референтным препаратом Феринжект®, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария.
подробнееРКИ № | 52 от 4 февраля 2025 г. |
Препарат: | Тиамазол |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 февраля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
Протокол № | TMZL-11/2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Тиамазол», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Тирозол®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк Хелскеа КГ, Германия).
подробнееРКИ № | 47 от 3 февраля 2025 г. |
Препарат: | Кандесартан + Гидрохлоротиазид |
Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 февраля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
Протокол № | BE-CAG01-25 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Кандесартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, 16 мг + 12.5 мг (ТЕВА) и Атаканд® Плюс, таблетки, 16 мг + 12.5 мг (АстраЗенека АБ) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
подробнее