РКИ № | 615 от 24 декабря 2024 г. |
Препарат: | Глекапревир+Пибрентасвир |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 декабря 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | RDPh_24_26 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Глекапревир+Пибрентасвир (T) и референтного препарата Мавирет (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 300 мг+120 мг (3 таблетки в дозировке 100 мг+40 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Глекапревир+Пибрентасвир и Мавирет в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 606 от 23 декабря 2024 г. |
Препарат: | MCV-5 (Вакцина для профилактики менингококковых инфекции) |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 23 декабря 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
Протокол № | 01-MCV-06/24 |
Изучение переносимости и безопасности MCV-5 новой комбинированной вакцины для профилактики менингококковых инфекций в сравнении с плацебо при двукратной иммунизации
подробнееРКИ № | 607 от 23 декабря 2024 г. |
Препарат: | Семаглутид |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 декабря 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский Центр Пробиотек", 142210, Московская обл., р-н Серпуховский, г Серпухов, ул Карла Маркса, дом 5, Россия |
Протокол № | №: CT-050324-SGIZV |
Основной целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности (биоаналогичности) препаратов – исследуемого препарата Семаглутид, раствор для подкожного введения, 1мг/доза (ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и Оземпик®, раствор для подкожного введения, 1мг/доза (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев после однократного подкожного введения
подробнееРКИ № | 608 от 23 декабря 2024 г. |
Препарат: | RB-0016 |
Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 23 декабря 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
Протокол № | RB-0016-072024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики, иммуногенности и безопасности препарата RB-0016, раствор для подкожного введения, 50 мг/0,5 мл (производитель ООО «ПСК Фарма», Россия) и в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 605 от 20 декабря 2024 г. |
Препарат: | Далтепарин натрия |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 декабря 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | RDPh_24_13 |
− Cравнить ФК/ФД параметры с последующей оценкой фармакодинамической эквивалентности исследуемого препарата Далтепарин натрия (T) и референтного препарата Фрагмин® (R) после однократного подкожного или внутривенного введения каждого препарата; − Провести оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Далтепарин натрия и Фрагмин® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 603 от 19 декабря 2024 г. |
Препарат: | ALH193 |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 19 декабря 2024 г. |
Окончание: | 14 октября 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
Протокол № | IZV-ALH193 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата ALH193 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата
подробнееРКИ № | 604 от 19 декабря 2024 г. |
Препарат: | Розувастатин + Эзетимиб |
Разработчик: | Элпен Фармасьютикал Ко.Инк. (ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.) |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 19 декабря 2024 г. |
Окончание: | 20 июня 2026 г. |
Страна: | Греция |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия |
Протокол № | EAEU-GCO-EZE/ROS-01-2023 |
Определение биоэквивалентности и оценки фармакокинетических параметров препарата Розувастатин + Эзетимиб (5 мг + 10 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, применяемого совместно с препаратом Эзетрол®, таблетки 10 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
подробнееРКИ № | 601 от 17 декабря 2024 г. |
Препарат: | Розувастатин + Эзетимиб |
Разработчик: | "Элпен Фармасьютикал Ко.Инк." (ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.) |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 17 декабря 2024 г. |
Окончание: | 20 июля 2026 г. |
Страна: | Греция |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия |
Протокол № | EAEU-GCO-ROS/EZE-02-2023 |
Определение биоэквивалентности и оценки фармакокинетических параметров препарата Розувастатин + Эзетимиб (40 мг + 10 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, применяемого совместно с препаратом Эзетрол®, таблетки 10 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
подробнееРКИ № | 602 от 17 декабря 2024 г. |
Препарат: | Валсартан + Сакубитрил |
Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 17 декабря 2024 г. |
Окончание: | 28 февраля 2026 г. |
Страна: | Венгрия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия |
Протокол № | EAEU-GCO-VAL/SAC-01-2023 |
Определение биоэквивалентности лекарственного препарата Валсартан + Сакубитрил (103 мг + 97 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препарата Юперио® 200 мг (102,8 мг + 97,2 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола при приеме натощак
подробнееРКИ № | 593 от 16 декабря 2024 г. |
Препарат: | Гранисетрон |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 декабря 2024 г. |
Окончание: | 25 марта 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | RDPh_24_34 |
- Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Гранисетрон (T) и референтного препарата Китрил (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 1 мг (1 таблетка в дозировке 1 мг) - Провести оценку безопасности и переносимости препаратов Гранисетрон и Китрил® после однократного приёма каждого препарата в дозе 1 мг
подробнее