Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

FootDiabEndocrin-05-2024

Пациентов: 188
РКИ № 70 от 11 февраля 2025 г.
Препарат: Неоваскулген®
Разработчик: Акционерное общество «НекстГен»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 февраля 2025 г.
Окончание: 31 марта 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «НекстГен», 119607, г Москва, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, б-р Раменский, дом 1, Россия
Протокол № FootDiabEndocrin-05-2024

Оценка эффективности и безопасности применения препарата Неоваскулген® в курсовой дозе 2,4 мг в сочетании со стандартной медикаментозной терапией у пациентов с синдромом диабетической стопы.

подробнее
Проводится

RDPh_24_27

Пациентов: 44
РКИ № 65 от 10 февраля 2025 г.
Препарат: Гразопревир+Элбасвир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_24_27

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Гразопревир+Элбасвир (T) и референтного препарата Зепатир® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 100 мг+50 мг (1 таблетка в дозировке 100 мг+50 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Гразопревир+Элбасвир и Зепатир® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

IZV-NEM359

Пациентов: 50
РКИ № 66 от 10 февраля 2025 г.
Препарат: NEM359
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 октября 2024 г.
Окончание: 23 сентября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия
Протокол № IZV-NEM359

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата NEM359 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе натощак

подробнее
Проводится

IZV-ALM603

Пациентов: 58
РКИ № 67 от 10 февраля 2025 г.
Препарат: ALM603
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 февраля 2025 г.
Окончание: 7 августа 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия
Протокол № IZV-ALM603

Оценить биоэквивалентность исследуемого лекарственного препарата ALM603 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата после однократного приема после еды у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

CL01790199

Пациентов: 150
РКИ № 68 от 10 февраля 2025 г.
Препарат: RPH-030 (Панитумумаб , L01790)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 10 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL01790199

Установить эквивалентность фармакокинетических свойств, а также сопоставимость показателей безопасности и иммуногенности препарата RPH-030 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Вектибикс® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) после однократного (первого) внутривенного введения пациентам с мКРР с генами RAS дикого типа в качестве терапии 1 линии в комбинации с FOLFIRI

подробнее
Проводится

BE-DES01-25

Пациентов: 50
РКИ № 62 от 7 февраля 2025 г.
Препарат: Дезлоратадин
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Протокол № BE-DES01-25

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Тева), и Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

подробнее
Проводится

CARBOXYFER-2024

Пациентов: 167
РКИ № 59 от 7 февраля 2025 г.
Препарат: Железа карбоксимальтозат
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № CARBOXYFER-2024

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

LITH-I-2024

Пациентов: 42
РКИ № 60 от 7 февраля 2025 г.
Препарат: Литиум (Лития хлорид)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научно-клинический центр реаниматологии и реабилитологии"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 7 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научно-клинический центр реаниматологии и реабилитологии", 107031, г Москва, г Москва, ул Петровка, дом 25, строение 2, Россия
Протокол № LITH-I-2024

- Изучение безопасности и переносимости препарата Литиум, раствор для внутривенного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА, Россия, а также отбор биологических образцов (плазмы) для изучения его фармакокинетики у здоровых добровольцев после однократного внутривенного введения в условиях эскалации дозы. - Изучение безопасности и переносимости препарата Литиум, раствор для внутривенного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА, Россия, а также отбор биологических образцов (плазмы) для изучения его фармакокинетики у здоровых добровольцев после многократного внутривенного введения

подробнее
Проводится

BE-EMP01-24

Пациентов: 70
РКИ № 61 от 7 февраля 2025 г.
Препарат: Эмпаглифлозин
Разработчик: ООО "Рубикон", РБ / ООО "Тева", Россия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Протокол № BE-EMP01-24

Изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалетности сравниваемых препаратов Эмпаглифлозин (Тева) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг и Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.

подробнее
Проводится

MIT-005/1

Пациентов: 80
РКИ № 64 от 7 февраля 2025 г.
Препарат: MIT-004 (Окрелизумаб)
Разработчик: СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.)
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 7 февраля 2025 г.
Окончание: 31 марта 2026 г.
Страна: Иран
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ И ТЕХНОЛОГИИ", 142105, Московская обл., г Подольск, ул БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, дом 43, строение 11, помещ 3, Россия
Протокол № MIT-005/1

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата MIT-004, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл у пациентов с рассеянным склерозом

подробнее