РКИ № | 70 от 11 февраля 2025 г. |
Препарат: | Неоваскулген® |
Разработчик: | Акционерное общество «НекстГен» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 февраля 2025 г. |
Окончание: | 31 марта 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «НекстГен», 119607, г Москва, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, б-р Раменский, дом 1, Россия |
Протокол № | FootDiabEndocrin-05-2024 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата Неоваскулген® в курсовой дозе 2,4 мг в сочетании со стандартной медикаментозной терапией у пациентов с синдромом диабетической стопы.
подробнееРКИ № | 65 от 10 февраля 2025 г. |
Препарат: | Гразопревир+Элбасвир |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 февраля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | RDPh_24_27 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Гразопревир+Элбасвир (T) и референтного препарата Зепатир® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 100 мг+50 мг (1 таблетка в дозировке 100 мг+50 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Гразопревир+Элбасвир и Зепатир® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 66 от 10 февраля 2025 г. |
Препарат: | NEM359 |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 октября 2024 г. |
Окончание: | 23 сентября 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
Протокол № | IZV-NEM359 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата NEM359 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе натощак
подробнееРКИ № | 67 от 10 февраля 2025 г. |
Препарат: | ALM603 |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 февраля 2025 г. |
Окончание: | 7 августа 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
Протокол № | IZV-ALM603 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого лекарственного препарата ALM603 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата после однократного приема после еды у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 68 от 10 февраля 2025 г. |
Препарат: | RPH-030 (Панитумумаб , L01790) |
Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 10 февраля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | CL01790199 |
Установить эквивалентность фармакокинетических свойств, а также сопоставимость показателей безопасности и иммуногенности препарата RPH-030 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Вектибикс® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) после однократного (первого) внутривенного введения пациентам с мКРР с генами RAS дикого типа в качестве терапии 1 линии в комбинации с FOLFIRI
подробнееРКИ № | 62 от 7 февраля 2025 г. |
Препарат: | Дезлоратадин |
Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 7 февраля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
Протокол № | BE-DES01-25 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Тева), и Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
подробнееРКИ № | 59 от 7 февраля 2025 г. |
Препарат: | Железа карбоксимальтозат |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 7 февраля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | CARBOXYFER-2024 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнееРКИ № | 60 от 7 февраля 2025 г. |
Препарат: | Литиум (Лития хлорид) |
Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научно-клинический центр реаниматологии и реабилитологии" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 7 февраля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научно-клинический центр реаниматологии и реабилитологии", 107031, г Москва, г Москва, ул Петровка, дом 25, строение 2, Россия |
Протокол № | LITH-I-2024 |
- Изучение безопасности и переносимости препарата Литиум, раствор для внутривенного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА, Россия, а также отбор биологических образцов (плазмы) для изучения его фармакокинетики у здоровых добровольцев после однократного внутривенного введения в условиях эскалации дозы. - Изучение безопасности и переносимости препарата Литиум, раствор для внутривенного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА, Россия, а также отбор биологических образцов (плазмы) для изучения его фармакокинетики у здоровых добровольцев после многократного внутривенного введения
подробнееРКИ № | 61 от 7 февраля 2025 г. |
Препарат: | Эмпаглифлозин |
Разработчик: | ООО "Рубикон", РБ / ООО "Тева", Россия |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 7 февраля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Беларусь |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
Протокол № | BE-EMP01-24 |
Изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалетности сравниваемых препаратов Эмпаглифлозин (Тева) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг и Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
подробнееРКИ № | 64 от 7 февраля 2025 г. |
Препарат: | MIT-004 (Окрелизумаб) |
Разработчик: | СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 7 февраля 2025 г. |
Окончание: | 31 марта 2026 г. |
Страна: | Иран |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ И ТЕХНОЛОГИИ", 142105, Московская обл., г Подольск, ул БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, дом 43, строение 11, помещ 3, Россия |
Протокол № | MIT-005/1 |
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата MIT-004, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл у пациентов с рассеянным склерозом
подробнее