| РКИ № | 108 от 5 марта 2025 г. |
| Препарат: | Тирзепатид |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_23_33 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Тирзепатид (T) и референтного препарата Мунджаро (R) после однократного введения каждого препарата в дозе 5 мг − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Тирзепатид и Мунджаро в рамках настоящего исследования − Оценить иммуногенность лекарственных препаратов Тирзепатид и Мунджаро.
подробнее| РКИ № | 109 от 5 марта 2025 г. |
| Препарат: | NILO (Нилотиниб) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 75-NILO-с-CT-01 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Нилотиниб, капсулы, 200 мг (Shilpa MEDICARE (Индия)) и Тасигна®, капсулы 200 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария)
подробнее| РКИ № | 103 от 4 марта 2025 г. |
| Препарат: | Мацитентан |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | MCTN001-24 |
Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия)
подробнее| РКИ № | 104 от 4 марта 2025 г. |
| Препарат: | RB-0023 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-0023-082024 |
Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов при однократном введении у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак.
подробнее| РКИ № | 105 от 4 марта 2025 г. |
| Препарат: | RB-0015 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | CT-180723-TPPSK-CP |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности исследуемого препарата у пациентов с ХОБЛ
подробнее| РКИ № | 106 от 4 марта 2025 г. |
| Препарат: | PZN-09/2022 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-09/2022 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 107 от 4 марта 2025 г. |
| Препарат: | МАЗЬ ФЛЕМИНГА® |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Гомеопатическая фармация» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 4 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общества с ограниченной ответственностью "Интелли", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Сапёрный, дом 4, лит. А, кв. 20, Россия |
| Протокол № | ФЛЕ-IV-10/24 |
Изучение эффективности и безопасности препарата МАЗЬ ФЛЕМИНГА® у пациентов с ОРВИ, сопровождающихся ринитом или риносинуситом», для расширения зарегистрированных показаний к применению
подробнее| РКИ № | 101 от 26 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Хондроитина сульфат |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | CHNDR-VEL |
Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Хондроитина сульфат, 100 мг/мл, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (ООО «Велфарм», Россия) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава при инъекционной терапии в сравнении с препаратом Мукосат®, 100 мг/мл, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (ООО "ДИАМЕД-фарма", Россия), а также при сравнении с плацебо.
подробнее| РКИ № | 102 от 26 февраля 2025 г. |
| Препарат: | T01 |
| Разработчик: | Адальво Лтд (Adalvo Ltd.) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 1 июля 2026 г. |
| Страна: | Мальта |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
| Протокол № | T01-I-24 |
Оценка фармакокинетических параметров и доказательство биоэквивалентности препарата T01 и референтного препарата
подробнее| РКИ № | 99 от 25 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Амфоцин-АФ (Амфотерицин B [липидный комплекс]) |
| Разработчик: | ООО "АлФарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Брингер", 119571, г Москва, г Москва, ул проспект Вернадского, дом 94, корпус 5, помещ С офис 2, Россия |
| Протокол № | AmBLip-BE-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амфотерицин B [липидный комплекс], концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл (ООО «Алфарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном введении взрослым здоровым добровольцам
подробнее