РКИ № | 151 от 1 апреля 2025 г. |
Препарат: | Звездочка Флю (парацетамол + фенирамин + фенилэфрин + аскорбиновая кислота) |
Разработчик: | АО "ДОМИНАНТА-СЕРВИС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 апреля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "ДОМИНАНТА-СЕРВИС", 000000, Московская обл., г 142100, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, литера Щ, помещение 223, Россия |
Протокол № | ZVE-BE-34-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 147 от 31 марта 2025 г. |
Препарат: | ГП-14-017-02 (Траметиниб) |
Разработчик: | ООО «Фарм-Синтез» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 31 марта 2025 г. |
Окончание: | 12 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 192007, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Лиговский, дом 153 лит.А, часть пом 1-13, пом 34Н, Россия |
Протокол № | PSZ-ГП-14-017-02-HV-BE-01 |
Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата ГП-14-017-02, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (ООО «Фарм-Синтез», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев мужского пола, при однократном приеме натощак в каждом периоде, с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 148 от 31 марта 2025 г. |
Препарат: | APHAMT4-0724 (Адеметионин) |
Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 31 марта 2025 г. |
Окончание: | 19 марта 2029 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия |
Протокол № | № APH-AMT4-07/2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHAMT4-0724 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев при приеме после еды.
подробнееРКИ № | 145 от 28 марта 2025 г. |
Препарат: | Биластин |
Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 марта 2025 г. |
Окончание: | 17 февраля 2027 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
Протокол № | BAL_HL_27 |
Исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Биластин, таблетки, 20 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Никсар®, таблетки, 20 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) при приеме здоровыми добровольцами натощак
подробнееРКИ № | 146 от 28 марта 2025 г. |
Препарат: | Амоксициллин |
Разработчик: | Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 марта 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
Протокол № | AMC-APL-01 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов «Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 1000 мг» (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и «Флемоксин Солютаб®, таблетки диспергируемые, 1000 мг» (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), при приеме внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнееРКИ № | 140 от 27 марта 2025 г. |
Препарат: | Бронприва солофарм (Тиотропия бромид) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июня 2025 г. |
Окончание: | 1 июня 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
Протокол № | SL_340-BA |
1. Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Бронприва, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО «Гротекс», Россия) в сравнении с препаратом Спирива® Респимат®, раствор для ингаляций, 2,5 мкг/доза (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) в лечении бронхиальной астмы среднетяжелого течения
подробнееРКИ № | 141 от 27 марта 2025 г. |
Препарат: | Амисульприд |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 марта 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | AMIS-01/2025 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых участников натощак
подробнееРКИ № | 142 от 27 марта 2025 г. |
Препарат: | Железа [III] гидроксид полимальтозат |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 марта 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | FER-BE-30-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Железа [III] гидроксид полимальтозат, раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «Велфарм», Россия) (МНН: железа [III] гидроксид полимальтозат) с референтным лекарственным препаратом Фер-Ромфарм, раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) (МНН: железа [III] гидроксид полимальтозат) у здоровых добровольцев после введения натощак с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 143 от 27 марта 2025 г. |
Препарат: | Диацереин |
Разработчик: | АО «ФАРМПРОЕКТ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 марта 2025 г. |
Окончание: | 1 сентября 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
Протокол № | DCRN-FED-BE-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Диацереин, капсулы, 50 мг (АО «ФАРМПРОЕКТ», Россия) с референтным лекарственным препаратом Артродарин®, капсулы, 50 мг, (ТРБ Химедика Интернешенл С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 144 от 27 марта 2025 г. |
Препарат: | ЭЛПИДА® КОМБИ (Тенофовир + Элсульфавирин + Эмтрицитабин, ESV/TDF/FTC) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛПИДА" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 марта 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛПИДА", 121205, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский, территория инновационного центра Сколково, ул ул. Нобеля, д. 5, эт. цокольный, пом. 1, Россия |
Протокол № | ELPC-0224 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости перехода на терапию комбинированным препаратом тенофовир+элсульфавирин+эмтрицитабин в сравнении с препаратом тенофовир+эмтрицитабин+эфавиренз с текущего режима комбинированной антиретровирусной терапии на основе ИИ, ННИОТ или ИП (ИП/r) в сочетании с двумя НИОТ у ВИЧ-1-инфицированных пациентов с вирусологической супрессией.
подробнее