Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

ZVE-BE-34-2024

Пациентов: 40
РКИ № 151 от 1 апреля 2025 г.
Препарат: Звездочка Флю (парацетамол + фенирамин + фенилэфрин + аскорбиновая кислота)
Разработчик: АО "ДОМИНАНТА-СЕРВИС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ДОМИНАНТА-СЕРВИС", 000000, Московская обл., г 142100, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, литера Щ, помещение 223, Россия
Протокол № ZVE-BE-34-2024

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

PSZ-ГП-14-017-02-HV-BE-01

Пациентов: 108
РКИ № 147 от 31 марта 2025 г.
Препарат: ГП-14-017-02 (Траметиниб)
Разработчик: ООО «Фарм-Синтез»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 марта 2025 г.
Окончание: 12 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 192007, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Лиговский, дом 153 лит.А, часть пом 1-13, пом 34Н, Россия
Протокол № PSZ-ГП-14-017-02-HV-BE-01

Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата ГП-14-017-02, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (ООО «Фарм-Синтез», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев мужского пола, при однократном приеме натощак в каждом периоде, с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

№ APH-AMT4-07/2024

Пациентов: 65
РКИ № 148 от 31 марта 2025 г.
Препарат: APHAMT4-0724 (Адеметионин)
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 марта 2025 г.
Окончание: 19 марта 2029 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия
Протокол № № APH-AMT4-07/2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHAMT4-0724 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев при приеме после еды.

подробнее
Проводится

BAL_HL_27

Пациентов: 90
РКИ № 145 от 28 марта 2025 г.
Препарат: Биластин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 марта 2025 г.
Окончание: 17 февраля 2027 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № BAL_HL_27

Исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Биластин, таблетки, 20 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Никсар®, таблетки, 20 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) при приеме здоровыми добровольцами натощак

подробнее
Проводится

AMC-APL-01

Пациентов: 45
РКИ № 146 от 28 марта 2025 г.
Препарат: Амоксициллин
Разработчик: Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 марта 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия
Протокол № AMC-APL-01

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов «Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 1000 мг» (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и «Флемоксин Солютаб®, таблетки диспергируемые, 1000 мг» (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), при приеме внутрь здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Проводится

SL_340-BA

Пациентов: 222
РКИ № 140 от 27 марта 2025 г.
Препарат: Бронприва солофарм (Тиотропия бромид)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2025 г.
Окончание: 1 июня 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № SL_340-BA

1. Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Бронприва, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО «Гротекс», Россия) в сравнении с препаратом Спирива® Респимат®, раствор для ингаляций, 2,5 мкг/доза (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) в лечении бронхиальной астмы среднетяжелого течения

подробнее
Проводится

AMIS-01/2025

Пациентов: 30
РКИ № 141 от 27 марта 2025 г.
Препарат: Амисульприд
Разработчик: Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 марта 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № AMIS-01/2025

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых участников натощак

подробнее
Проводится

FER-BE-30-2024

Пациентов: 68
РКИ № 142 от 27 марта 2025 г.
Препарат: Железа [III] гидроксид полимальтозат
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 марта 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № FER-BE-30-2024

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Железа [III] гидроксид полимальтозат, раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «Велфарм», Россия) (МНН: железа [III] гидроксид полимальтозат) с референтным лекарственным препаратом Фер-Ромфарм, раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) (МНН: железа [III] гидроксид полимальтозат) у здоровых добровольцев после введения натощак с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

DCRN-FED-BE-2024

Пациентов: 28
РКИ № 143 от 27 марта 2025 г.
Препарат: Диацереин
Разработчик: АО «ФАРМПРОЕКТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 марта 2025 г.
Окончание: 1 сентября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № DCRN-FED-BE-2024

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Диацереин, капсулы, 50 мг (АО «ФАРМПРОЕКТ», Россия) с референтным лекарственным препаратом Артродарин®, капсулы, 50 мг, (ТРБ Химедика Интернешенл С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

ELPC-0224

Пациентов: 250
РКИ № 144 от 27 марта 2025 г.
Препарат: ЭЛПИДА® КОМБИ (Тенофовир + Элсульфавирин + Эмтрицитабин, ESV/TDF/FTC)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛПИДА"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 марта 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛПИДА", 121205, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский, территория инновационного центра Сколково, ул ул. Нобеля, д. 5, эт. цокольный, пом. 1, Россия
Протокол № ELPC-0224

Оценка эффективности, безопасности и переносимости перехода на терапию комбинированным препаратом тенофовир+элсульфавирин+эмтрицитабин в сравнении с препаратом тенофовир+эмтрицитабин+эфавиренз с текущего режима комбинированной антиретровирусной терапии на основе ИИ, ННИОТ или ИП (ИП/r) в сочетании с двумя НИОТ у ВИЧ-1-инфицированных пациентов с вирусологической супрессией.

подробнее