Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

APG2575AG301 (GLORA-3)

Пациентов: 150
РКИ № 33 от 22 января 2025 г.
Препарат: Лизафтоклакс (APG-2575)
Разработчик: Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 января 2025 г.
Окончание: 30 июня 2027 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия
Протокол № APG2575AG301 (GLORA-3)

Оценка эффективности препарата APG-2575 (лизафтоклакса) в сочетании с азацитидином по сравнению с плацебо в сочетании с азацитидином (АЗА) при лечении пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), которые находятся в пожилом возрасте или не подходят для стандартной индукционной химиотерапии (цитарабином и антрациклинами). Основным критерием оценки является общая выживаемость (ОВ).

подробнее
Проводится

№ NIMES-SUSP-BE-2024

Пациентов: 40
РКИ № 25 от 21 января 2025 г.
Препарат: Нимесулид
Разработчик: АО «ФАРМПРОЕКТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 января 2025 г.
Окончание: 1 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № № NIMES-SUSP-BE-2024

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (АО «ФАРМПРОЕКТ», Россия) с референтным лекарственным препаратом Аулин®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, (Анджелини Фарма Болгария ЕООД, Болгария) у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

OXEA-BE-24

Пациентов: 122
РКИ № 23 от 21 января 2025 г.
Препарат: Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат
Разработчик: ЗАО «Эвалар»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 января 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Протокол № OXEA-BE-24

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов при однократном приеме каждого из препаратов здоровыми субъектами натощак

подробнее
Пациентов: 55
РКИ № 24 от 21 января 2025 г.
Препарат: Дезогестрел+Этинилэстрадиол (Десолон, Марвоцептив)
Разработчик: Рената Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 января 2025 г.
Окончание: 31 января 2026 г.
Страна: Бангладеш
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № Desogestrel+ethinylestradiol-BES-07/2024

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Марвоцептив (МНН дезогестрел+этинилэстрадиол) таблетки 150 мкг+30 мкг (Рената Лимитед, Бангладеш) и референтного препарата Марвелон® таблетки 150 мкг+30 мкг (Н.В. Органон, Нидерланды)

подробнее
Проводится

ALBNDZL-SUSP-BE-2024

Пациентов: 50
РКИ № 26 от 21 января 2025 г.
Препарат: Албендазол
Разработчик: ООО «ЮжФарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 января 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № ALBNDZL-SUSP-BE-2024

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Албендазол, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл, (ООО «ЮжФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом ЗЕНТЕЛ®, суспензия для приема внутрь, 400 мг/10 мл, (Aspen Bad Oldesloe GmbH, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

DLXTN-BE-2024

Пациентов: 34
РКИ № 15 от 17 января 2025 г.
Препарат: Дулокситин
Разработчик: АО «ФАРМПРОЕКТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 января 2025 г.
Окончание: 1 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № DLXTN-BE-2024

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (АО «ФАРМПРОЕКТ», Россия) с референтным лекарственным препаратом Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Завершено

LCSD001-24

Пациентов: 30
РКИ № 16 от 17 января 2025 г.
Препарат: Лакосамид
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 января 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № LCSD001-24

Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Лакосамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Вимпат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия)

подробнее
Проводится

IBUPAR-DISP-BE-2024

Пациентов: 44
РКИ № 17 от 17 января 2025 г.
Препарат: Ибупрофен+Парацетамол
Разработчик: АО «ФАРМПРОЕКТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 января 2025 г.
Окончание: 1 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № IBUPAR-DISP-BE-2024

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ибупрофен+Парацетамол, таблетки диспергируемые, 100 мг+125 мг (Сандоз д.д., Словения) и препарата сравнения Ибуклин Юниор®, таблетки диспергируемые, 100 мг+125 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия)

подробнее
Проводится

IZV-ALP207

Пациентов: 46
РКИ № 18 от 17 января 2025 г.
Препарат: ALP207
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 января 2025 г.
Окончание: 7 августа 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия
Протокол № IZV-ALP207

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата ALP207 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата

подробнее
Проводится

SAN-1132

Пациентов: 60
РКИ № 19 от 17 января 2025 г.
Препарат: Апиксабан
Разработчик: Сандоз АГ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 января 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол № SAN-1132

Подтверждение биоэквивалентности препаратов Апиксабан и Эликвис, 2.5мг

подробнее