РКИ № | 33 от 22 января 2025 г. |
Препарат: | Лизафтоклакс (APG-2575) |
Разработчик: | Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 января 2025 г. |
Окончание: | 30 июня 2027 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
Протокол № | APG2575AG301 (GLORA-3) |
Оценка эффективности препарата APG-2575 (лизафтоклакса) в сочетании с азацитидином по сравнению с плацебо в сочетании с азацитидином (АЗА) при лечении пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), которые находятся в пожилом возрасте или не подходят для стандартной индукционной химиотерапии (цитарабином и антрациклинами). Основным критерием оценки является общая выживаемость (ОВ).
подробнееРКИ № | 25 от 21 января 2025 г. |
Препарат: | Нимесулид |
Разработчик: | АО «ФАРМПРОЕКТ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 января 2025 г. |
Окончание: | 1 июня 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
Протокол № | № NIMES-SUSP-BE-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (АО «ФАРМПРОЕКТ», Россия) с референтным лекарственным препаратом Аулин®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, (Анджелини Фарма Болгария ЕООД, Болгария) у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 23 от 21 января 2025 г. |
Препарат: | Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат |
Разработчик: | ЗАО «Эвалар» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 января 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
Протокол № | OXEA-BE-24 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов при однократном приеме каждого из препаратов здоровыми субъектами натощак
подробнееРКИ № | 24 от 21 января 2025 г. |
Препарат: | Дезогестрел+Этинилэстрадиол (Десолон, Марвоцептив) |
Разработчик: | Рената Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 января 2025 г. |
Окончание: | 31 января 2026 г. |
Страна: | Бангладеш |
CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
Протокол № | Desogestrel+ethinylestradiol-BES-07/2024 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Марвоцептив (МНН дезогестрел+этинилэстрадиол) таблетки 150 мкг+30 мкг (Рената Лимитед, Бангладеш) и референтного препарата Марвелон® таблетки 150 мкг+30 мкг (Н.В. Органон, Нидерланды)
подробнееРКИ № | 26 от 21 января 2025 г. |
Препарат: | Албендазол |
Разработчик: | ООО «ЮжФарм» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 января 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
Протокол № | ALBNDZL-SUSP-BE-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Албендазол, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл, (ООО «ЮжФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом ЗЕНТЕЛ®, суспензия для приема внутрь, 400 мг/10 мл, (Aspen Bad Oldesloe GmbH, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 15 от 17 января 2025 г. |
Препарат: | Дулокситин |
Разработчик: | АО «ФАРМПРОЕКТ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 17 января 2025 г. |
Окончание: | 1 мая 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
Протокол № | DLXTN-BE-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (АО «ФАРМПРОЕКТ», Россия) с референтным лекарственным препаратом Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 16 от 17 января 2025 г. |
Препарат: | Лакосамид |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 17 января 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
Протокол № | LCSD001-24 |
Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Лакосамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Вимпат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия)
подробнееРКИ № | 17 от 17 января 2025 г. |
Препарат: | Ибупрофен+Парацетамол |
Разработчик: | АО «ФАРМПРОЕКТ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 17 января 2025 г. |
Окончание: | 1 мая 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
Протокол № | IBUPAR-DISP-BE-2024 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ибупрофен+Парацетамол, таблетки диспергируемые, 100 мг+125 мг (Сандоз д.д., Словения) и препарата сравнения Ибуклин Юниор®, таблетки диспергируемые, 100 мг+125 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия)
подробнееРКИ № | 18 от 17 января 2025 г. |
Препарат: | ALP207 |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 17 января 2025 г. |
Окончание: | 7 августа 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
Протокол № | IZV-ALP207 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата ALP207 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата
подробнееРКИ № | 19 от 17 января 2025 г. |
Препарат: | Апиксабан |
Разработчик: | Сандоз АГ |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 17 января 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
Протокол № | SAN-1132 |
Подтверждение биоэквивалентности препаратов Апиксабан и Эликвис, 2.5мг
подробнее