Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

BET-IBP-5178

Пациентов: 40
РКИ № 88 от 20 февраля 2025 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ШЛС ФАРМА"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ШЛС ФАРМА", 111024, г Москва, г Москва, ул Душинская, дом 7, строение 1, каб. 11, Россия
Протокол № BET-IBP-5178

Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата ИБУПРОФЕН, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл (Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд., Индия) референтному препарату НУРОФЕН® ДЛЯ ДЕТЕЙ, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

подробнее
Проводится

CL04785171

Пациентов: 130
РКИ № 89 от 20 февраля 2025 г.
Препарат: RPH-035 (Окрелизумаб, Окревус)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 20 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL04785171

Установить эквивалентность фармакокинетических (ФК) свойств, а также сопоставимость показателей безопасности, иммуногенности и фармакодинамики (ФД) препарата RPH-035 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Окревус® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при применении у пациентов с рассеянным склерозом (РС).

подробнее
Проводится

BCD-256-1

Пациентов: 270
РКИ № 85 от 19 февраля 2025 г.
Препарат: BCD-256
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 19 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-256-1

Исследовать безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику, иммуногенность и пилотную эффективность препарата BCD-256 в монотерапии и в комбинации с дивозилимабом после его однократного и многократного внутривенного введения в возрастающих дозах субъектам с поражением кожи в рамках системной красной волчанки лёгкой или умеренной активности

подробнее
Проводится

79-DILIOF-o-CT-03

Пациентов: 16
РКИ № 86 от 19 февраля 2025 г.
Препарат: Офломелид® (Диоксометилтетрагидропиримидин + Лидокаин + Офлоксацин, DILIOF)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 19 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № 79-DILIOF-o-CT-03

Изучение фармакокинетики с оценкой системной биодоступности лекарственного препарата Офломелид®, мазь для наружного применения (ПАО «Синтез», Россия)

подробнее
Проводится

CT-080724-RB-0014

Пациентов: 70
РКИ № 87 от 19 февраля 2025 г.
Препарат: RB-0014
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № CT-080724-RB-0014

Сравнительное изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики исследуемого препарата у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

APH-AMT5-09/2024

Пациентов: 65
РКИ № 84 от 18 февраля 2025 г.
Препарат: APHAMT5-0924
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 марта 2025 г.
Окончание: 2 апреля 2029 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия
Протокол № APH-AMT5-09/2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHAMT5-0924 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев при приеме после еды.

подробнее
Проводится

GP20061-P4-03-01

Пациентов: 180
РКИ № 77 от 17 февраля 2025 г.
Препарат: Кортексин® (Полипептиды коры головного мозга скота, GP20061)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 17 февраля 2025 г.
Окончание: 29 января 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP20061-P4-03-01

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Кортексин, суппозитории ректальные (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при применении у детей в возрасте 2–5 лет со специфическими расстройствами развития речи

подробнее
Проводится

DRL_RUS/MDR/KCT/2024/BEMPEZ_FAST

Пациентов: 48
РКИ № 78 от 17 февраля 2025 г.
Препарат: Бемпедоевая кислота + Эзетимиб
Разработчик: Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № DRL_RUS/MDR/KCT/2024/BEMPEZ_FAST

Доказать фармакокинетическую эквивалентность исследуемого лекарственного препарата Бемпедоевая кислота + эзетимиб («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) референтному лекарственному препарату НЕКСЛИЗЕТ (NEXLIZET®) («Эсперион Терапьютикс, Инк.» (Esperion Therapeutics, Inc.), США) в условиях in vivo после однократного приема таблетки, покрытой пленочной оболочкой, 180 мг + 10 мг в каждом периоде.

подробнее
Проводится

RIB001-24

Пациентов: 68
РКИ № 79 от 17 февраля 2025 г.
Препарат: Рибоциклиб
Разработчик: ООО "Джодас Экспоим"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Протокол № RIB001-24

Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Рибоциклиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия), в сравнении с препаратом Криксана®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Завершено

PZ-27/2024

Пациентов: 24
РКИ № 80 от 17 февраля 2025 г.
Препарат: PZ-27/2024
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 февраля 2025 г.
Окончание: 10 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № PZ-27/2024

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов

подробнее