Клинические исследования - Россия

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения

Сравнение эффективности препарата Бевацизумаб и препарата Авастин® при применении в сочетании с паклитакселом и карбоплатином в течение первых 18 недель периода исследуемой терапии.

Доказать превосходство препарата Новопрост, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) по сравнению с активным контролем и плацебо у пациентов с хроническим абактериальным простатитом.

Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Мелатонин, таблетки подъязычные, 3 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с препаратом Мелаксен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк, США) и плацебо у пациентов с бессонницей неорганической этиологии

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Сорафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия), в сравнении с препаратом Нексавар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг («Байер АГ», Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после приема натощак

– Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Вандетаниб (T) и референтного препарата Капрелса (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 300 мг (1 таблетка в дозировке 300 мг) – Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Вандетаниб и Капрелса в рамках настоящего исследования

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Эверолимус (T) и референтного препарата Афинитор® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 5 мг (1 таблетка диспергируемая в дозировке 5 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Эверолимус и Афинитор® в рамках настоящего исследования

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Эверолимус (T) и референтного препарата Афинитор® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 5 мг (1 таблетка диспергируемая в дозировке 5 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Эверолимус и Афинитор® в рамках настоящего исследования

Изучение фармакокинетики и безопасности биоаналогичного (биоподобного) препарата Деносумаб, 70 мг/мл, раствор для подкожного введения (производитель Цзянсу Т-маб Биофарма Ко., Лтд, Китай), и оригинального (референтного) препарата Эксджива®, 70 мг/мл, раствор для подкожного введения (производитель Амджен Европа Б.В., Ирландия)