РКИ № | 557 от 28 ноября 2024 г. |
Препарат: | BCD-282 |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 28 ноября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | BCD-282-1 |
Установить эквивалентность фармакокинетики и сопоставимость профиля безопасности препарата BCD-282 и препарата Такзайро после однократного подкожного введения у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 558 от 28 ноября 2024 г. |
Препарат: | Алоглиптин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 ноября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | RDPh_24_16 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Алоглиптин (T) и референтного препарата Випидия® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 25 мг (1 таблетка в дозировке 25 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Алоглиптин и Випидия® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 559 от 28 ноября 2024 г. |
Препарат: | Бозутиниб |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 ноября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | RDPh_24_24 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Бозутиниб (T) и референтного препарата Бозулиф (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 500 мг (1 таблетка в дозировке 500 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Бозутиниб и Бозулиф в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 552 от 27 ноября 2024 г. |
Препарат: | АМБЕРВИН® Пульмо |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 ноября 2024 г. |
Окончание: | 30 июня 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Протокол № | AMB-092024 |
Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом АМБЕРВИН® Пульмо у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
подробнееРКИ № | 553 от 27 ноября 2024 г. |
Препарат: | RND062100 |
Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 ноября 2024 г. |
Окончание: | 1 сентября 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
Протокол № | RND062100_01 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RND062100 при многократном приеме здоровыми добровольцами.
подробнееРКИ № | 554 от 27 ноября 2024 г. |
Препарат: | Метопролол |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 ноября 2024 г. |
Окончание: | 25 марта 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | MTPRL/100rep-10/2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Метопролол», таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и «Беталок® ЗОК», в дозе 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) при многократном приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнееРКИ № | 555 от 27 ноября 2024 г. |
Препарат: | Тедизолид |
Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 ноября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
Протокол № | VA-TDZ-2024 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Тедизолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия), в сравнении с препаратом «Сивекстро®» (МНН: тедизолид, Мерк, Шарп энд Доум, Канада), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.
подробнееРКИ № | 551 от 25 ноября 2024 г. |
Препарат: | MIR207 |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 ноября 2024 г. |
Окончание: | 25 сентября 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
Протокол № | IZV-MIR207 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата MIR207 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата.
подробнееРКИ № | 550 от 25 ноября 2024 г. |
Препарат: | Железа [III] гидроксид олигоизомальтозат |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 ноября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | FER-BE-02-2024 |
Изучить и сравнить фармакокинетические параметры исследуемого лекарственного препарата Железа [III] гидроксид олигоизомальтозат, раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл (ООО «Велфарм», Россия) (МНН: железа [III] гидроксид олигоизомальтозат) с референтным лекарственным препаратом Монофер, раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл (Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Германия) (МНН: железа [III] гидроксид олигоизомальтозат) у здоровых добровольцев после однократного введения натощак с оценкой их биоэквивалентности
подробнееРКИ № | 549 от 21 ноября 2024 г. |
Препарат: | Этанерцепт |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 21 ноября 2024 г. |
Окончание: | 1 июня 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия |
Протокол № | ETA I |
Сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности лекарственных препаратов Этанерцепт, раствор для подкожного введения (ООО «Мабскейл», Россия) и Энбрел®, раствор для подкожного введения («Пфайзер Инк», США)
подробнее